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7777東證Growth精密機器

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醫療產品事業

以源自MIT的自我組裝胜肽技術為基礎,將可吸收局部止血材推展至全球市場的單一事業部門。

期間本期上期增減率
銷售額(全年)10,886百萬日圓6,934百萬日圓
銷售毛利(全年)8,572百萬日圓4,424百萬日圓
營業利益(全年)1,335百萬日圓-1,156百萬日圓
經常利益(全年)3,971百萬日圓-2,483百萬日圓
歸屬於母公司股東之當期淨利(全年)4,155百萬日圓-2,501百萬日圓
美國銷售額(全年)6,249百萬日圓3,152百萬日圓
歐洲銷售額(全年)2,595百萬日圓2,052百萬日圓
日本銷售額(全年)1,256百萬日圓1,234百萬日圓
自有資本比率66.7%26.8%
現金及約當現金期末餘額2,830百萬日圓1,580百萬日圓
營業活動現金流量396百萬日圓-1,714百萬日圓
銷售額營業利益率12.3%-16.7%

業務詳情

以取得MIT獨家實施授權之自我組裝胜肽技術(RADA16)為基礎,在外科領域、組織再生領域及DDS領域從事醫療器材與醫藥品之研究開發、製造及銷售。主力產品為可吸收局部止血材(PuraStat),已於日美歐三大地區取得製造銷售許可。美國於消化系統內視鏡及耳鼻喉科領域採直銷模式,歐洲則於消化系統內視鏡領域透過代理商銷售。本期首次達成全年營業利益轉正。

近期概況

2026年4月期全年首次達成營業利益轉正,且解除繼續經營假設之相關附註。

2026年4月期銷售額為10,886百萬日圓(較前期成長57.0%),營業利益為1,335百萬日圓,首次以全年上市產品實現營業利益轉正。美國銷售額較前期大幅成長98.2%,達6,249百萬日圓,遠超計畫,成為主要成長動能。由於日圓持續走貶(期初1美元=142.57日圓→期末1美元=160.40日圓),子公司貸款重新評價產生2,661百萬日圓之匯兌收益,帶動經常利益擴大至3,971百萬日圓,當期淨利擴大至4,155百萬日圓。因對Heights發行之可轉換公司債型認股權公司債已全額償還並完成轉換,有關繼續經營假設之重大不確定性已解除。2027年4月期計畫銷售額13,422百萬日圓(成長23.3%)、營業利益1,652百萬日圓(成長23.7%)。

主要產品

product
可吸收局部止血材(TDM-621/PuraStat)

採用自我組裝胜肽之可吸收局部止血材。美國於消化系統內視鏡領域及耳鼻喉科領域展開直銷,本期美國銷售額達6,249百萬日圓(較前期成長98.2%)。歐洲則以代理商銷售為主,銷售額為2,595百萬日圓(成長26.5%)。日本銷售額為1,256百萬日圓(成長1.8%)。作為次世代止血材,已於2025年12月於歐洲取得腦神經外科等多個領域之許可。

product
內視鏡用黏膜下注射材(TDM-644/PuraLift)

注射至黏膜下後會凝膠化,有助於腫瘤切除之產品。由於藥事許可時之製造廠解除契約,目前已暫停銷售,正就恢復製造進行檢討。美國方面正準備申請。

product
創傷治癒材(黏膜創傷治癒)

已確認對消化道、尿道、膀胱、鼻腔等黏膜創傷治癒之有效性。美國經與FDA協商後變更為De Novo申請,正準備重新申請。歐洲已於2026年3月提出許可申請。於放射性直腸炎、放射性膀胱炎之治癒用途方面,美國正在銷售中,歐洲正準備提出許可申請。

platform
DDS(核酸藥物・疫苗傳輸系統)

展開針對乳癌之siRNA傳輸(正開發全身給藥最佳化DDS胜肽)、針對惡性胸膜中皮瘤之miRNA傳輸(醫師主導臨床試驗第一期已完成,PURMX公司正準備進行全球第一/二期試驗)、疫苗傳輸(與美國疫苗開發公司及北海道大學共同研究中)等業務。

product
骨填充材(TDM-711)

透過保留患者本人體液來源之生長因子,開發為低侵入性且可注射之骨再生填充材。目標不僅用於牙槽骨重建,亦可作為腫瘤切除後等大型骨缺損之再生材料。作為可與既有已許可骨填充材併用之植入載體,正準備於美國申請許可。

成長驅動力

  • 美國消化系統內視鏡領域止血材銷售持續高成長(本期成長98.2%),並透過新客戶開發、既有客戶用量擴大及銷售團隊重組,設定2027年4月期成長37%之目標
  • 美國耳鼻喉科領域推廣訴求由止血轉向創傷治癒及防止黏連之策略已見成效,銷售額創歷史新高
  • 歐洲透過發表POPS大規模登錄研究論文擴充實證數據(英國、愛爾蘭持續高成長),並於耳鼻喉科、泌尿科等新領域直銷業務高成長
  • 次世代止血材於2025年12月取得歐洲許可(涵蓋腦神經外科、消化道、心臟血管、實質器官等多個領域),並規劃取得美日許可申請所需數據(PMCF)
  • 於多項新適應症(小兒心臟手術、扁桃腺手術、前列腺肥大手術、放射性膀胱炎、活體組織切片後止血等)之美國許可申請準備進展,帶動適應症擴大
  • 黏膜創傷治癒材已於2026年3月完成歐洲許可申請,並準備美國De Novo申請,確立新產品類別
  • 繼續經營假設相關附註解除、財務基礎穩定化(自有資本比率66.7%、現金餘額2,830百萬日圓),擴大事業投資餘裕

風險

  • 日本部分都道府縣醫院陸續出現保險給付申請遭駁回案例,導致既有醫療機構持續觀望採用(2027年4月期日本銷售額計畫較前期減少12%)
  • 歐洲德國恢復成長之全國性推廣措施未如預期進展,恐僅呈微幅成長之風險
  • 日圓升值時,子公司貸款(2,800萬美元+2,100萬歐元)重新評價可能產生大幅匯兌損失之風險(本期因日圓貶值產生2,661百萬日圓之匯兌收益,反轉時影響甚大)
  • 內視鏡用黏膜下注射材(PuraLift)因製造廠變更而持續暫停銷售之風險
  • 隨美國事業規模擴大,整體營運難度提升(需兼顧新客戶開發、既有客戶維持及用量擴大之平衡,為一課題)
  • 歐洲消化系統內視鏡領域依賴代理商銷售模式,銷售控制存在局限
  • 研發管線許可申請延遲之風險(因FDA申請類別變更等須重新申請)
  • 採用匯率(美元160.40日圓、歐元187.36日圓)與實際匯率之差異可能影響業績預測

最新更新: 2025年7月24日