業務內容
株式會社Three-D Matrix為一家單一事業部門企業，持有MIT研究人員發明之自組裝胜肽技術（RADA16）之獨家實施權，從事以可吸收局部止血材為核心之醫療器材研發、製造與銷售。公司已於日、美、歐、澳四大區域取得製造銷售許可，並於消化道內視鏡、耳鼻咽喉科、心臟血管外科等多個領域展開銷售。
主力產品「PuraStat」為不含生物來源原材料之化學合成品，作為安全性與操作性兼具之次世代止血材，正逐步滲透市場。除外科領域外，公司於組織再生領域及DDS（核酸藥物・疫苗傳輸系統）領域亦擁有開發管線，力求未來實現多元化營收。
商業模式
在美國、日本、澳洲採直銷體制，於歐洲消化道內視鏡領域則透過授予FUJIFILM Europe B.V.獨家銷售權以取得收益。製造委託扶桑藥品工業及德國Pharmpur負責，自身則將經營資源集中於研發、藥事與銷售。
在DDS（核酸藥物・疫苗傳輸系統）領域，公司亦以向製藥企業授權以取得權利金收入為目標，屬於先行投資型商業模式，2026年4月期的事業收益計畫為9,283百萬日圓。
企業優勢
美國3-D Matrix,Inc.於2003年與MIT簽訂獨占實施權契約（附再授權權利），持有自組裝胜肽技術於全球醫療、生命科學、美容領域的獨占使用權。由於為不含生物來源原料的化學合成品，不具病毒感染風險、安全性高，並可實現均一品質的大量生產，具備技術優勢。
2025年4月期美國銷售額達3,152百萬日圓（較前期成長106.4%），呈倍增趨勢，並每季度持續創下歷史新高。除既有客戶使用量擴大外，新客戶取得數量以超乎預期的速度增加，美國子公司於本期在財務會計上實現盈利。營業人員擴編措施所帶來的收益成長已超過成本增加幅度。
公司依序於歐洲（2014年取得CE標誌）、澳洲（2016年）、日本（2020年）、美國（2021年510(k)）取得核准，建立起四大區域的銷售體系。2025年4月期事業收益中，美國為3,152百萬日圓、歐洲為2,052百萬日圓、日本為1,234百萬日圓、澳洲為478百萬日圓，區域分散程度持續提升。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
營收自2022年4月期的1,506百萬日圓成長至2026年4月期的10,886百萬日圓，5年間擴大約7.2倍。成長率維持在高水準，2024期為+98.1%、2025期為+51.1%、2026期為+57.0%。
營業損益自2022期的△2,737百萬日圓改善至2026期的+1,335百萬日圓，首次達成全年營業轉盈。銷售毛利率於2026期達78.7%（前期63.8%），大幅改善。
就外部因素而言，期間內日圓走貶（1美元142.57日圓→160.40日圓）推升了海外子公司以日圓計價的營收，另一方面海外子公司的成本亦隨之增加，但由營收增加部分吸收。2027年4月期計畫營收為13,422百萬日圓（+23.3%）、營業利益為1,652百萬日圓（+23.7%），預期將延續增收增益的基調。
成長策略
透過深化美國直銷模式與加速多項新適應症之核准取得，力求收益基礎的多層化
預計2027年4月期美國銷售額達8,590百萬日圓（較前期成長+37%）。已於去年度末完成營業團隊的資源補強與重整，預期每位營業人員之銷售額將增加。在消化道內視鏡領域，將持續兼顧新客戶開發、既有客戶維繫與客戶單位使用量擴大之平衡的營業活動。
針對小兒心臟手術止血、扁桃腺手術、活體組織切片後止血、前列腺肥大手術、放射性膀胱炎、黏膜創傷治癒（De Novo申請準備中）、骨填充材等多項新適應症，正推進美國核准申請之準備工作。以運用既有臨床數據或短期內可取得之數據進行申請為方向。
針對2025年12月已於歐洲取得核准之次世代止血材，正計畫進行PMCF（上市後調查），以取得美國、日本之核准申請數據。該產品於腦神經外科、消化道、心臟血管、實質器官等多個領域擁有適應症，預期取得核准後將成為新的收益來源。
在歐洲，維持消化道內視鏡・心臟領域之代理商模式的同時，於耳鼻喉科領域投入額外資源，預期成長約30%。泌尿科等新領域亦以小規模直銷體制持續維持高成長。計畫2027年4月期歐洲整體成長12%（達2,922百萬日圓）。
作為黏膜創傷治癒材，已於2026年3月向歐洲提交核准申請。在美國，經與FDA協商後已變更為De Novo申請，正準備重新提交。目標透過正式取得藥事核准，確立僅次於止血材之新產品類別並擴大銷售。
透過可轉換公司債型新股認購權附公司債全額償還・轉換完成，已解除有關繼續經營假設之附註。已確保自有資本比率66.7%、現金餘額2,830百萬日圓，並實施新的透支契約・擴大承諾額度。大幅降低資金調度風險，確保事業投資之餘裕。
最新更新: 2026年7月17日