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3-D Matrix,Ltd.

7777東證Growth精密機器

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財務

持續經營假設之重大不確定性

本公司集團持續產生營業損失及營業現金流量負值,合併會計年度營業損失達1,156,167千日圓。公司已認知存在對持續經營假設產生重大疑慮之情況,且今後之資金籌措可能變得更加困難。作為應對措施,公司已實施將事業聚焦於消化系內視鏡領域以削減成本、對Heights Capital Management Inc.發行新股認股權(本期籌資2,628,560千日圓)、與Resona銀行締結承諾額度契約等,但重大不確定性尚未消除。

財務

資金週轉及財務限制條款違反風險

在管線開發費用先行發生之結構下,若事業計畫未能如期推進,可能導致資金不足,對事業持續性造成重大影響。籌資契約附有財務限制條款及提前贖回條款,違反條款時將面臨喪失期限利益之風險。實際上於2024年9月至11月期間,第5~7回無擔保可轉換公司債型新股認股權附公司債已適用提前贖回條款,合計發生539,386千日圓之贖回。

財務

股票稀釋風險

股票選擇權及發行予Heights Capital Management Inc.之第6回、第9回無擔保可轉換公司債型新股認股權附公司債,以及第36回新股認股權之潛在股數合計為25,956,109股(截至2025年6月底),與已發行股數112,277,276股合計之138,233,385股相比占比達18.8%。因這些權利之行使,每股股票價值可能受到稀釋,且今後為確保優秀人才而進行之激勵性配股,稀釋程度可能進一步擴大。

法規

藥事法規變更・核准撤銷風險

本公司集團之醫療產品係依各國藥事相關法規進行開發、製造及銷售,若相關法規發生變更,可能對包括本止血材等已取得製造銷售核准之產品之開發及銷售造成影響。此外,亦不能排除因核准申請所涉及之效能、效果、性能未獲認可等情事,導致製造銷售核准遭撤銷而無法銷售之可能性。本公司集團致力於遵守藥事相關法規,並依事業進展情況推動內部體制之建構。

法規

保險收載・給付價格變更風險

本止血材已於多個國家納入保險給付範圍,但今後保險制度之變更、保險收載之取消,或保險給付價格之變更等情事發生之可能性不能排除。若發生上述情事,將直接影響本止血材之銷售,並可能對本公司集團之財務狀況及經營業績造成重大影響。本公司集團就此並未揭露具體之避險手段。

市場

對特定銷售對象(FUJIFILM)之依賴

本止血材於歐洲之銷售對FUJIFILM之依賴程度較高,若該公司之契約因解除或其他原因而終止,將對本公司集團之財務狀況及經營業績造成重大影響。此外,就重要契約整體而言,若發生解除、不利之修訂、期滿後不予續約等情事,亦存在同類風險。本公司集團就確保替代銷售渠道方面並未揭露具體之應對措施。

市場

因競爭產品崛起所致之收益不確定性

醫療產品業界中,包括國際大型企業之眾多企業及研究機構持續投入開發,技術不斷進步。若外科手術及消化系內視鏡領域之技術發生重大變化,或有性能超越本公司產品之競爭產品投入市場,本止血材之銷售額可能因此減少。本公司集團雖強調本止血材作為人工合成物之安全性及差異化優勢,然無法保證其競爭優勢能夠持續維持。

技術

專利權保護之不確定性及競爭專利風險

本公司集團就自組裝胜肽技術之基本專利群,已自MIT取得獨占實施權之再授權,惟部分專利尚未登記,最終可能無法完成登記。此外,Arch公司已就RADA序列相關專利自MIT取得獨占實施權,可能需與本公司之獨占實施權進行協調。鑑於MIT對以書面方式作出協調承諾態度消極,不能排除本公司自身須進行相關協調之可能性。

技術

產品責任・產品安全風險

醫療產品之設計、開發、製造及銷售內含因不可預期副作用所致健康損害風險及產品責任風險,今後包括本止血材之產品因副作用對患者造成健康損害之可能性不能排除。若發生健康損害,因銷售中止、產品回收、損害賠償責任之負擔等,可能對財務狀況及經營業績造成重大影響。本公司已投保以全球為承保範圍之產品責任賠償保險,惟即使僅因遭受損害賠償請求之事實本身,亦存在造成負面形象之風險。

技術

資訊安全・匯款詐欺風險

於2024年4月期實際發生因匯款詐欺導致資金外流之損害,公司已在專業機構之建議下實施防止再發措施。除來自外部之網路攻擊、非法入侵外,因資訊設備故障或系統障礙等導致資訊洩露、重要資料遭竄改、系統停止等情事發生時,可能導致事業活動停滯或延遲。本公司集團屬小規模組織(集團全體共142人),內部管理體制亦僅為與其規模相應之水準,此為提高風險之因素之一。

重要程度與發生可能性根據公司揭露資訊顯示。

最新更新: 2026年4月29日