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J Pharma(單一部門)

以LAT1抑制劑為核心之全球新藥開發新創企業的單一事業部門

期間本期上期增減率
營業損失-3,710百萬日圓-1,596百萬日圓
經常損失-2,636百萬日圓-1,527百萬日圓
當期淨損失-2,466百萬日圓-1,499百萬日圓
總資產4,761百萬日圓2,857百萬日圓
現金及約當現金餘額4,453百萬日圓2,302百萬日圓

業務詳情

專注於針對SLC轉運蛋白之一種LAT1(L型胺基酸轉運蛋白1)為標的之小分子藥物開發。主要候選化合物Nanvuranlat(JPH203)以膽道癌為中心,正推進全球第3期臨床試驗。第2號化合物JPH034已針對無復發之次發進行型多發性硬化症於美國展開第1期臨床試驗。目前尚未有收入,屬於研發費用先行支出之開發階段企業。目標透過全球授權合約實現商業化收益。

近期概況

全球第3期試驗啟動及JPH034美國第1期試驗啟動為主要進展

2025年12月啟動Nanvuranlat之全球第3期臨床試驗(Beacon-BTC),截至2026年6月依計畫順利進行。2026年3月22日啟動JPH034美國第1期臨床試驗,並完成首位受試者投藥。2025年10月於ESMO2025發表Nanvuranlat第2期試驗之次群組分析及暴露反應分析海報。國內方面,膽道癌1線ICI併用之醫師主導試驗(JON-2404-B)已於2026年4月完成jRCT登錄並公開。財務方面,透過第三方配股增資、公開募股增資等籌得3,777百萬日圓,現金餘額大幅增加,另一方面因臨床試驗費用增加,營業損失較前期擴大2,114百萬日圓。

主要產品

product
Nanvuranlat(JPH203)

選擇性抑制LAT1之小分子化合物。於國內第2期臨床試驗中達成PFS主要評估指標(風險比0.56,p=0.02)。2022年4月取得美國FDA孤兒藥資格認定。2025年12月啟動全球第3期臨床試驗(Beacon-BTC),截至2026年6月依計畫順利進行。目前正推進膽道癌2線單藥療法及1線ICI併用療法之開發。

product
JPH034

以無復發之次發進行型多發性硬化症及神經膠質瘤為目標適應症。於2026年3月22日啟動美國第1期臨床試驗,並完成首位受試者投藥。獲得NMSS之Fast Forward Research Grant共60萬美元補助金。已取得Georgetown大學所持有用途專利之全球獨家一般實施授權。

product
次世代LAT1抑制劑(Best-in-Class)

已鎖定可能具有等同或優於Nanvuranlat特性之候選化合物,目前正推進結構優化與非臨床評估。運用SLC轉運蛋白藥物開發平台,致力於持續擴充產品線。

platform
SLC轉運蛋白藥物開發平台

以創辦人發現之12種新型轉運蛋白為背景,已建立運用低溫電子顯微鏡之SLC結構解析技術。與Georgetown大學、Turku PET Centre等國際學術機構構建委託研究及共同研究體制。作為支撐向癌症、自體免疫及罕見疾病領域拓展之技術基礎而發揮功能。

成長驅動力

  • Nanvuranlat全球第3期臨床試驗(Beacon-BTC)順利進展,以及未來締結全球授權合約之可能性
  • 膽道癌2線療法中約70%患者群尚無現有核准藥物,存在高度未滿足醫療需求
  • 透過JPH034進入無復發之次發進行型多發性硬化症市場(2024年約56億美元,預估2033年約98億美元)
  • 透過Nanvuranlat拓展至1線ICI併用療法、KRAS突變大腸癌及罕見疾病等適應症之生命週期管理
  • 透過第三方配股增資、公開募股增資等強化財務基礎(現金餘額4,453百萬日圓),確保持續研發投資之餘裕

風險

  • 事業收入尚未產生,且因臨床試驗費用增加致營業損失擴大(較前期增加約2,114百萬日圓),需持續進行資金籌措
  • 若全球第3期臨床試驗結果未能達成主要評估指標,將有難以建立商業化架構之風險
  • 授權合約談判取決於對方企業之判斷,存在2028年3月期以後商業化架構建構延遲之風險
  • 競品(如BTK抑制劑Tovorafenib等,原文為Trebletinib)等於同領域收到FDA之CRL,顯示該領域法規核准存在不確定性
  • 美國關稅政策及藥價政策之變動,對整體製藥產業投資環境帶來不確定性

最新更新: 2026年6月24日