Innovacell Inc.
504A・東證Growth・醫藥品
Innovacell Inc.
504A・東證Growth・醫藥品
Innovacell Inc.504A
Innovacell股份有限公司（單一部門）
專注於失禁領域自體細胞治療產品開發的研發型生技創投公司
| 期間 | 本期 | 上期 | 增減率 |
|---|---|---|---|
| 事業收益 | 0百萬日圓（2026年12月期第1季） | 0百萬日圓（2025年12月期第1季） | — |
| 營業損失 | -723百萬日圓（2026年12月期第1季） | 未公開（2025年12月期第1季未編製季度合併財務報表） | ↓ |
| 經常損失 | -952百萬日圓（2026年12月期第1季） | 未公開 | ↓ |
| 歸屬於母公司股東之季度淨損失 | -953百萬日圓（2026年12月期第1季） | 未公開 | ↓ |
| 研究開發費 | 517百萬日圓（2026年12月期第1季） | 未公開 | — |
| 總資產 | 12,877百萬日圓（2026年3月底） | 5,092百萬日圓（2025年12月底） | ↑ |
| 淨資產合計 | 10,194百萬日圓（2026年3月底） | -630百萬日圓（2025年12月底） | ↑ |
| 自有資本比率 | 79.1%（2026年3月底） | -51.7%（2025年12月底） | ↑ |
| 現金及存款 | 11,646百萬日圓（2026年3月底） | 4,101百萬日圓（2025年12月底） | ↑ |
| ICEF15第Ⅲ期臨床試驗隨機分派患者數（累計） | 222例（2026年3月底） | 204例（2025年12月底） | ↑ |
| ICEF15第Ⅲ期臨床試驗完成移植患者數（累計） | 191例（2026年3月底） | 未公開 | ↑ |
| 每股季度淨損失 | -25.26日圓（2026年12月期第1季） | 未公開 | ↓ |
| 全年業績預測：事業收益 | 1,000百萬日圓（2026年12月期全年預測） | 未公開 | — |
| 全年業績預測：營業損失 | -3,337百萬日圓（2026年12月期全年預測） | 未公開 | ↓ |
業務詳情
本集團為單一部門企業，致力於針對失禁領域（急迫性大便失禁、漏出性大便失禁、腹壓性尿失禁）之3項自體骨骼肌來源細胞治療管線（ICEF15、ICEF16、ICES13）之研究開發。目前處於對外部客戶事業收益為零之純研發階段，最領先管線ICEF15正於日本、歐洲進行第Ⅲ期國際共同臨床試驗。營收化預期來自授權金、里程碑金、產品批發收入等。2026年2月於東證Growth市場上市，財務基礎大幅改善。
近期概況
因東證Growth市場上市，財務基礎大幅改善，並完成清償EIB創投債務
於2026年2月24日在東證Growth市場上市，透過公開募股增資、第三方配股增資及可轉換棘輪型認股權轉換，合計募得11,750百萬日圓。以此募集資金為財源，於2026年3月31日清償了來自歐洲投資銀行（EIB）之創投債務及未付利息合計3,212百萬日圓（1,700萬歐元），淨資產從前期末之-630百萬日圓大幅改善至10,194百萬日圓。ICEF15第Ⅲ期臨床試驗之隨機分派患者數增至222例（前期末為204例）。作為後續事項，董事會決議向3名董事發行附轉讓限制股份報酬（53,400股，發行價685日圓）。
主要產品
成長驅動力
- ICEF15第Ⅲ期國際共同臨床試驗（Fidelia試驗）患者納入加速（已達成222例，目標290例）
- 透過東證Growth市場上市（2026年2月）籌得11,750百萬日圓，財務基礎獲根本性強化
- 清償EIB創投債務，消除財務風險並使淨資產轉為正值（10,194百萬日圓）
- 與Alfresa簽訂日本國內獨家批發銷售權合約，建構商業化體制
- 與美國FDA展開協商（Type B/C會議），擴展至日美歐三方體制
- 與歐洲商業化服務公司簽訂條件書，推進歐洲商業化準備
- ICEF16於2026年展開第Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗準備，推進次世代管線發展
- 2026年3月iPS細胞來源再生醫療產品首次於全球獲批等，再生醫療領域制度完善與市場擴大
風險
- 對外部客戶事業收益為零，全部收益依賴未來藥事核准與商業化（全年預測事業收益1,000百萬日圓尚未達成）
- ICEF15第Ⅲ期臨床試驗患者納入延遲及試驗失敗之風險（相對於目標290例，僅達222例，仍未達標）
- 相對於全年營業損失預測-3,337百萬日圓，第1季已計提-723百萬日圓，資金持續消耗之結構仍在延續
- 以未來銷售計畫等為基礎估算之權利金應付預估金額列為長期借款，估算變更時可能對財務報表產生重大影響
- 海外子公司Innovacell GmbH之長期借款餘額（1,564百萬日圓）所涉及之匯率與利率風險
- 自體細胞治療產品製造流程之複雜性及擴大生產規模之風險
- 日美歐各國藥事法規應對之長期化及取得核准之不確定性
- 競爭對手類似管線可能先行獲得核准之風險
最新更新: 2026年3月26日