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Noile-Immune Biotech Inc.

4893東證Growth醫藥品

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Noile-Immune Biotech Inc.4893

Noile-Immune Biotech股份有限公司(癌症免疫療法藥物開發事業)

以PRIME技術為核心、專注於實體癌基因改造免疫細胞療法研究開發之單一事業領域企業

期間本期上期增減率
事業收益(第1季累計)0百萬日圓2百萬日圓(前年同期)
營業損失(第1季累計)△202百萬日圓△241百萬日圓(前年同期)
經常損失(第1季累計)△153百萬日圓△239百萬日圓(前年同期)
單季純損失(第1季累計)△153百萬日圓△240百萬日圓(前年同期)
現金及存款(期末餘額)3,744百萬日圓3,918百萬日圓(前一事業年度末)
總資產3,845百萬日圓4,012百萬日圓(前一事業年度末)
淨資產3,779百萬日圓3,932百萬日圓(前一事業年度末)
自有資本比率98.1%97.8%(前一事業年度末)
每股單季純損失△3.54日圓△5.55日圓(前年同期)
研究開發費(第1季累計)86百萬日圓122百萬日圓(前年同期)

業務詳情

以「為實現能夠克服癌症之社會做出貢獻」為理念,運用獨自的PRIME(Proliferation-inducing and migration-enhancing)技術,開發CAR-T、TCR-T等基因改造免疫細胞療法。採取由自身主導之「自主藥物開發」,以及將PRIME技術授權給製藥企業之「共同開發管線」相結合的混合商業模式。已與Adaptimmune、Autolus、中外製藥簽訂共同開發管線契約。

近期概況

NIB103第I期臨床試驗達成第1例患者投藥,虧損金額較去年同期改善

於2026年第1季(2026年1月至3月),自主主力產品NIB103之第I期臨床試驗達成第1例患者投藥。事業收益未有入帳(去年同期為2百萬日圓)。另一方面,因研究開發費減少至86百萬日圓(去年同期為122百萬日圓),營業損失縮小至202百萬日圓(去年同期為241百萬日圓)。因入帳山口縣、宇部市補助金收入45百萬日圓,經常損失改善至153百萬日圓(去年同期為239百萬日圓)。無需附註持續經營假設相關事項。

主要產品

platform
PRIME技術平台

PRIME技術取自Proliferation-inducing and migration-enhancing之首字母,是一項賦予CAR-T及TCR-T對實體癌微環境浸潤、增殖能力之獨自技術。同時運用於自主藥物開發及對外授權(共同開發管線)兩大方向。

product
NIB103(自主藥物開發)

於2026年第1季(2026年1月至3月),達成NIB103第I期臨床試驗第1例患者之投藥。目前持續推進開發中。

product
NIB104・NIB105(自主藥物開發)

針對NIB104及NIB105,透過包括共同開發之各種途徑推進開發,致力於早期邁入臨床試驗階段。

product
共同開發管線(ADAP01・AUTL01・CHUG01)

已將PRIME技術授權予Adaptimmune therapeutics plc、Autolus therapeutics plc、中外製藥股份有限公司三家公司,各公司之研究開發持續進行中。將成為里程碑收入及未來權利金收入之來源。

platform
Swift PRIME CAR-T(次世代製程)

與山口大學之共同研究中,持續進行次世代型PRIME技術之相關研究。同時並行推進利用他人細胞之癌症免疫細胞療法等研究。

成長驅動力

  • 以NIB103第I期臨床試驗達成第1例患者投藥為起點,推動自主藥物開發管線之臨床階段進展
  • 隨著與Adaptimmune、Autolus、中外製藥共同開發管線之開發進度推進,有望獲取里程碑收入
  • 獲選山口縣「令和7年度山口縣再生醫療等實用化・產業化推進補助金事業」及宇部市補助金(合計45百萬日圓/季),部分補貼研究開發費用
  • NIB104・NIB105提早邁入臨床階段及取得共同開發夥伴,擴大收益機會
  • 透過與山口大學之共同研究,推進次世代型PRIME技術及他人細胞療法之開發,並擴大取得新授權契約之機會

風險

  • 事業收益未有入帳(2026年第1季)且極為有限,無法涵蓋研究開發費及一般管理費用,持續產生純損失(每季153百萬日圓)
  • 手頭現金3,744百萬日圓因持續支出研究開發費而逐年減少,未來有進一步籌資之必要性
  • 業績可能因管線臨床試驗結果或主管機關判斷而大幅波動,2026年12月期全年度業績預測尚未公布
  • 收益因合作夥伴企業事業進展狀況及新授權契約成敗而大幅波動之結構性風險
  • 過去曾發生管線開發中斷風險,如NIB101第I期臨床試驗中止、武田藥品終止NIB102試驗等案例

最新更新: 2026年3月23日