業務內容
Noile-Immune Biotech股份有限公司於2015年作為山口大學・國立癌症研究中心衍生的生技企業而設立。該公司以獨自的PRIME（Proliferation-inducing and migration-enhancing）技術為基礎，致力於開發針對固態腫瘤的CAR-T細胞療法・TCR-T細胞療法等基因改造免疫細胞療法，屬於研發型企業。
固態腫瘤約占所有癌症的九成，但屬於既有CAR-T療法尚未確立療效的領域，PRIME技術的獨特性在於透過使免疫細胞產生IL-7與CCL19，誘導免疫細胞於固態腫瘤組織中聚集並增殖。該公司於2023年6月在東證Growth市場上市，並以癌症免疫療法藥物開發事業之單一部門展開業務。
商業模式
收益模式由「自主藥物開發」與「共同開發管線」兩軸構成。在自主藥物開發方面，由本公司主導實施臨床試驗，於取得核准階段或其進行過程中授權給製藥企業，藉此爭取大型收入。
在共同開發管線方面，將PRIME技術授權給製藥企業，在抑制開發成本的同時，獲取技術使用費、簽約金、開發里程碑金及權利金。目前已與Adaptimmune、Autolus、中外製藥簽有合約實績。
現階段事業收益僅為5百萬日圓，極為有限，未來的里程碑金與權利金收入將是能否實現收益化的關鍵。
企業優勢
PRIME技術是使CAR-T細胞產生IL-7與CCL19，誘導免疫細胞於固形癌組織中集聚、增殖及長期存活的平台技術。在小鼠模型中，相較於一般CAR-T，展現出顯著的治療效果，並已刊載於《Nature Biotechnology》期刊。
該技術具備應用於CAR-T、TCR-T、腫瘤溶解性病毒等多元治療模式的潛力。
已於2019年與Adaptimmune Therapeutics plc、同年與Autolus Therapeutics plc，以及2022年與中外製藥簽署PRIME技術之授權合約。各公司皆持有全球範圍內的獨家授權，本公司則擁有收取開發里程金及權利金之權利。此舉證實了全球製藥企業對該技術之評價。
已於2025年6月向PMDA提交NIB103（以Mesothelin為標的）之臨床試驗計畫通知書並完成審查，目前第I期臨床試驗正在進行中。截至2025年12月底，現金及約當現金為3,918百萬日圓，自有資金充裕；若以本期純損失793百萬日圓之水準估算，可確保約5年的開發資金。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
年度推移方面，營業收入（事業收益）從2023期317百萬日圓→2024期8百萬日圓→2025期5百萬日圓急遽減少，2026年第1季度事業收益為零。營業損失從2024期△1,069百萬日圓→2025期△797百萬日圓→2026年第1季度△202百萬日圓（年率換算相當於△808百萬日圓），呈縮小趨勢。
2026年第1季度因認列山口縣宇部市補助金45百萬日圓，經常損失壓縮至△153百萬日圓。研究開發費較去年同期減少30%，為86百萬日圓。
業績預測仍維持未定狀態。
成長策略
以NIB103臨床推進為核心，透過自主藥物開發與共同開發管線擴大實現收益化
推進針對固態腫瘤之自主藥物開發管線NIB103第Ⅰ相臨床試驗。已於2026年第1四半期完成首例患者投藥，透過安全性及有效性數據之累積，證實PRIME技術平台之臨床價值為當前最優先課題。
針對NIB103之後續自主藥物開發管線NIB104・NIB105（自主藥物開發），透過包含共同開發之各種途徑，力求盡早進入臨床階段。爭取共同開發夥伴，對於加速開發及分攤費用皆具重要意義。
在支援與Adaptimmune、Autolus、中外製藥現有共同開發管線（ADAP01・AUTL01・CHUG01）開發進度之同時，力求與新夥伴建立合作關係。取得里程碑收入及權利金收入為實現收益化之主要途徑。
自2017年起持續與山口大學進行共同研究，持續進行次世代PRIME技術平台及利用異體細胞之癌症免疫細胞療法之研究。以創造新管線並擴大未來授權機會為目標。
最新更新: 2026年7月17日