Cyfuse Biomedical K.K.

業務詳情

以獨家「生物3D列印」技術為基礎，於①再生醫療領域（週邊神經・骨軟骨・血管再生等產品線開發）、②藥物開發支援領域（人類3D迷你肝臟®等FCD產品銷售）、③裝置領域（生物3D列印機・耗材銷售）等三大領域展開多面向事業。2026年12月期第1季營收為28百萬日圓（較去年同期增加17.6%），雖小幅增收，但因持續投入研發，仍計入營業損失215百萬日圓。以單一部門形式營運。

近期概況

週邊神經再生之醫師主導臨床試驗開始、與可樂麗締結業務資本合作等，產品線與合作關係持續推進。

2026年第1季營收為28百萬日圓（較去年同期增加17.6%），呈小幅增收。營業損失為215百萬日圓，較去年同期（240百萬日圓）有所改善，但因補助金收入較去年同期驟減87.9%至6百萬日圓，導致經常損失擴大至223百萬日圓（去年同期為162百萬日圓）。事業方面，主要話題包括週邊神經再生（第二代）醫師主導臨床試驗開始、與可樂麗股份有限公司締結業務資本合作、與日本精工共同開發新型生物3D列印機並發表、以及台灣・香港之亞洲布局談判進展等。後續事項方面，2026年4月24日已完成向董事・執行董事發行之限制轉讓股份（共120,000股，發行價格605日圓）之繳款。全年業績預估維持不變。

主要產品

成長驅動力

• 週邊神經再生產品線進展：第一代（自體細胞）正準備企業臨床試驗，第二代（同種臍帶來源間葉系細胞）之醫師主導臨床試驗已於2026年第1季開始
• 骨軟骨再生臨床試驗準備完成：與慶應義塾大學醫院、藤田醫科大學醫院整備製造體制，並透過成立CReM TONOHANE聯盟建構社會實裝基礎
• 與可樂麗股份有限公司締結業務資本合作，加速在再生醫療及生命科學領域創造新事業
• 與可樂麗・ZACROS・千代田化工建設四方共同開發（建構大量培養製程）強化製造基礎
• 擴充FCD產品陣容（新增人類3D迷你肝臟®疾病模型・人類3D迷你腸道）並於藥物開發支援領域累積營收
• 參與AMED・藥物開發基礎推進研究事業，確立人類3D迷你肝臟®作為標準評價工具之地位
• 與日本精工共同開發新型生物3D列印機（支援規模化・自動化），強化裝置領域競爭力
• 透過與台灣（日立環球生活方案・MetaTech・Taiwan Hitachi Asia Pacific）及香港（C2iTech）之合作，推進亞洲布局
• 培育牙科・顏面神經再生等次世代產品線，擴大中長期事業領域

風險

• 再生醫療等製品在取得核准及上市過程中，臨床開發長期化及不確定性之風險
• 研發費用持續增加導致營業損失擴大（2026年12月期全年預估：營業損失1,081百萬日圓）
• 補助金收入變動之風險：較去年同期大減87.9%（81百萬日圓→6百萬日圓），為經常損失擴大之主因
• 營收依賴特定客戶・委託案件之風險（上期對Arktus Therapeutics之委託業務占營收70.4%）
• 持續籌資之必要性（新股發行・借款所帶來之股權稀釋・財務負擔風險）
• 累積虧損持續擴大（△3,846百萬日圓）及現金及存款持續減少（單季減少193百萬日圓）
• 再生醫療等製品之製造・品質管理相關法規應對風險（藥事法等）
• 依賴與合作企業・大學共同開發體制之事業模式所伴隨的合作風險
• 亞洲布局・全球商業化過程中的地緣政治風險及法規環境不確定性