業務內容
Cyfuse Biomedical股份有限公司於2010年創業。該公司擁有獨自的「三維細胞堆疊技術（生物3D列印）」作為基礎技術，完全不使用人工材料，僅以人類細胞製作立體組織・器官，是一家再生醫療新創企業。
事業領域由以下三大領域構成：①再生醫療領域（週邊神經・骨軟骨・血管再生等再生醫療等製品產品線開發）、②藥物開發支援領域（人類3D迷你肝臟®等功能性細胞裝置FCD®之開發・銷售）、③裝置領域（生物3D列印機「Regenova®」「S-PIKE®」等之開發・銷售）。主要客戶為製藥企業・非臨床試驗委託企業・大學・研究機構等。
2022年12月於東京證券交易所Growth市場上市（證券代碼：4892），2025年12月於福岡證券交易所Q-Board市場重複上市。
商業模式
短中期將透過生物3D列印機・耗材銷售（裝置領域）以及人類3D迷你肝臟®等3D細胞製品銷售・委託（藥物研發支援領域），逐步累積基礎收益。同時將AMED等公家機關提供之補助金（2025期：101百萬日圓）用於研發費用，以抑制虧損。
中長期則以取得週邊神經・骨軟骨・血管再生等再生醫療等製品之藥事核准並上市，實現大型收益化為目標。製造・銷售體制採用與合作企業（太陽Holdings、Kuraray等）共同開發聯盟所建構的獨特聯盟策略。
企業優勢
僅以細胞製作立體組織及臟器的三維細胞堆疊技術，係基於與九州大學獨占授權契約所持有之基本專利。世界首次成功將以患者自身細胞製造之三維神經導管移植至實際患者，並已取得美國專利（人類3D迷你肝臟®）。
針對週邊神經（京都大學・東京大學）、骨軟骨（慶應義塾大學・藤田醫科大學）、血管（佐賀大學）、牙周（廣島大學）等領域，於AMED支援下與多所國立大學並行推進開發。並與太陽控股、可樂麗、PHC、Medipal控股等事業公司締結全面性合作夥伴關係，共同建構製造與銷售體制。
持續自AMED・NEDO・JST・經濟產業省等機構獲得研發補助。2025期補助金收入達101百萬日圓（較上期成長132.1%），作為營業外收益有助於縮小虧損幅度。自創業以來持續獲選為多項AMED委託事業，已建立來自公共機構之評價與信賴。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
過去5期的營收變化為2022期374百萬日圓→2023期61百萬日圓→2024期54百萬日圓→2025期231百萬日圓，波動幅度較大，2025期較前期約擴增4.3倍。2026年第1季為28百萬日圓（較去年同期增加17.6％），維持增收基調。
營業損失為215百萬日圓，較去年同期240百萬日圓有所改善，但由於補助金收入大幅減少（較去年同期減少87.9％）以及股票交付費用・支付利息增加，經常損失擴大至223百萬日圓，較去年同期162百萬日圓惡化。就外部因素而言，針對再生醫療領域的政策性支援（新創企業培育5年計畫・日本成長戰略本部）持續進行，市場環境良好，但個別公司尚未達到收益化。
全年預估維持不變，營收278百萬日圓・營業損失1,081百萬日圓。
成長策略
以再生醫療等製品之藥事核准取得・上市為中長期目標，以基礎收益擴大與產學官合作開發雙軌並進推動成長
已於京都大學醫學部附屬醫院進行醫師主導試驗，取得全體受試患者之安全性・有效性數據。目前正與京都大學・太陽控股・太陽Pharmatech共同推進企業試驗啟動之準備工作。
在AMED事業支援下，與京都大學・東京大學共同提交之試驗申請已獲受理，並於2026年第1季啟動醫師主導試驗。已完成於國際學術期刊「PLOS One」「Cell Transplant」發表研究成果。
在AMED橋接研究計畫下，與慶應義塾大學醫院・藤田醫科大學醫院整備製造體制並實施製造試驗。透過成立CReM TONOHANE聯盟，社會實裝基盤亦於建構中。
透過新增人類3D迷你肝臟®疾病模型・人類3D迷你腸道等新產品，充實產品陣容。透過參與AMED・藥物開發基盤推進研究事業，以確立人類3D迷你肝臟®作為標準評估工具之地位為目標。
已締結與Kuraray之業務資本合作，並透過Kuraray・ZACROS・千代田化工建設四方共同開發（建構大量培養製程・平台化），強化朝向再生醫療產業化・社會實裝之製造基盤。
透過與日立Global Life Solutions・MetaTech・Taiwan Hitachi Asia Pacific之台灣合作，以及與C2iTech（香港）之戰略合作洽談，推動裝置・技術於亞洲市場之普及。
最新更新: 2026年7月17日