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TMS Co., Ltd.

4891東證Growth醫藥品

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TMS Co., Ltd.4891

醫藥品開發事業(單一部門)

以sEH抑制為基礎的新藥開發型生技企業,處於無營收的先行投資階段

期間本期上期增減率
營業損失(第1季度累計)△203百萬日圓(2026年12月期1Q:2026年1月1日~3月31日)△274百萬日圓(前第1季度累計:2025年3月1日~5月31日,因期間不同無法單純比較)
經常損失(第1季度累計)△203百萬日圓△285百萬日圓(前第1季度累計,因期間不同無法單純比較)
季度淨損失(第1季度累計)△204百萬日圓△286百萬日圓(前第1季度累計,因期間不同無法單純比較)
研究開發費(第1季度累計)121百萬日圓171百萬日圓(前第1季度累計,因期間不同無法單純比較)
其他銷售費用及一般管理費用(第1季度累計)81百萬日圓102百萬日圓(前第1季度累計,因期間不同無法單純比較)
總資產2,664百萬日圓2,865百萬日圓(2025年12月期末)
現金及存款2,633百萬日圓2,781百萬日圓(2025年12月期末)
淨資產2,580百萬日圓2,771百萬日圓(2025年12月期末)
自有資本比率95.3%95.5%(2025年12月期末)
每股季度淨損失△4.49日圓△6.75日圓(前第1季度累計,因期間不同無法單純比較)

業務詳情

ティムス股份有限公司是一家以可溶性環氧化物水解酶(sEH)為標的的SMTP化合物研究開發為主軸的新藥開發型生技創投企業。目前尚無上市產品,公司自行負責從研究階段到早期臨床階段的工作,後期臨床階段以後則採用與全球製藥公司合作、取得里程碑款及權利金收入的商業模式。核心產品線TMS-007(JX10)在與CORXEL的全球合作下,第II/III期試驗「ORION」正在進行中。自2026年12月期起轉為一般的12個月結算週期。

近期概況

ORION試験日本部分完成投藥啟動,TMS-008的PMDA事前會談實施及下一階段試驗準備推進

2026年第1季度(1月~3月),TMS-007(JX10)的全球第II/III期試驗「ORION」於2026年2月完成日本首例受試者投藥,國內受試者登錄正式開始。TMS-008方面,針對以心臟手術後急性腎損傷(CSA-AKI)為對象的前期第II期試驗,2026年2月已接受PMDA事前會談,正在準備面對面諮詢。營業費用合計為203百萬日圓(研究開發費121百萬日圓,其他銷管費81百萬日圓),季度淨損失為204百萬日圓。手頭現金維持在2,633百萬日圓。無持續經營假設相關之附註事項。

主要產品

product
TMS-007(JX10)

該產品具有透過纖溶酶原立體結構變化實現血栓溶解,並藉由sEH抑制發揮抗炎作用的雙重機制藥物候選。前期第II期試驗顯示其相較t-PA具有優勢(發病後12小時內仍可投藥、症狀性顱內出血發生率0%)。2026年2月已在日本完成首例受試者投藥,ORION試驗的日本部分正式啟動。本公司自CORXEL取得日本地區的獨家開發銷售權,以及全球里程碑款與權利金的受領權。

product
TMS-008

該產品幾乎不具血栓溶解作用,主要透過sEH抑制發揮抗炎作用的SMTP化合物,以炎症性疾病為標的,預期具有廣泛的適應症潜力。針對心臟手術後急性腎損傷(CSA-AKI)的前期第II期臨床試驗,2026年2月已接受PMDA的事前會談,正在準備面對面諮詢。本公司已自CORXEL取得全球範圍內的獨家開發製造銷售授權。並與九州大學新展開共同研究。

product
JX09

該產品對CYP11B2具有高選擇性,為同類最佳(best-in-class)候選藥物。CORXEL已在澳洲完成第I期臨床試驗。該試驗結果的公布時間及下一階段臨床試驗計劃目前尚未確定。本公司已自CORXEL取得日本地區的獨家開發銷售授權。

product
TMS-010

2024年7月與北海道大學簽訂授權合約,取得全球範圍內的獨家開發製造銷售權。該產品預期透過防止血腦脊髓屏障(BBSCB)的破壞,發揮抑制脊髓二次損傷的神經保護作用。2026年第1季度持續推進以臨床應用為前提的藥效藥理試驗,並確定製劑處方等,持續制定臨床試驗計劃。

platform
新型sEH抑制劑・resolvin類似物(內外部探索計劃)

在內部計劃中,透過運用AI進行化合物生成及天然物庫篩選,取得新型sEH抑制劑候選化合物,並推進藥理・藥效評估及毒性試驗,確認其初步安全性及在多種疾病動物模型中的效果。在外部計劃中,針對2025年11月自北海道大學引進的生理活性脂質resolvin新型穩定類似物,目前正評估其對多種目標疾病的適應可能性。

成長驅動力

  • TMS-007(JX10)ORION試験日本部分受試者登錄開始(2026年2月首例投藥)及整體受試者登錄進展順利,帶來開發里程碑達成之預期
  • TMS-008下一階段(前期第II期)臨床試驗啟動所需之PMDA面對面諮詢準備推進,以及與九州大學展開共同研究所帶來的適應症擴展可能性
  • 依據與CORXEL之合約,持有TMS-007全球開發銷售相關之里程碑款及權利金受領權
  • 透過AI應用之化合物生成及天然物庫篩選取得新型sEH抑制劑候選化合物,並在多種疾病動物模型中確認其效果
  • 透過與北海道大學等學術機構的合作擴充產品線(TMS-010之藥效藥理試驗、製劑處方確定,resolvin類似物之適應可能性探討)
  • 維持手頭現金2,633百萬日圓,確保短期內研究開發活動之持續性

風險

  • 尚無上市產品、營業收益持續為零,且里程碑收入等實現時點不確定,致業績預測難以揭露
  • 臨床試驗失敗・延遲之風險:若ORION試験或TMS-008下一階段試驗未能如預期進展,將難以回收開發費用
  • 對CORXEL之依賴風險:TMS-007之全球開發・銷售主要由CORXEL主導,該公司策略變更或財務狀況將直接影響本公司收益
  • 資金消耗風險:相較於2026年12月期研究開發費預估600百萬日圓~900百萬日圓,其他銷管費300百萬日圓~400百萬日圓,手頭現金2,633百萬日圓預期將持續減少
  • 持續產生淨損失導致淨資產減少(第1季度淨損失204百萬日圓,累積盈虧△920百萬日圓)
  • JX09下一階段臨床試験計劃目前尚未確定,開發進度仍存在不透明性

最新更新: 2026年3月30日