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TMS Co., Ltd.

4891東證Growth醫藥品

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TMS Co., Ltd.4891

業務內容

股份會社TIMS(TMS)是以東京農工大學發源之醫藥種子為起點,於2005年設立的創藥型生技新創企業。該公司以標的可溶性環氧化物水解酶(sEH)之SMTP化合物群為核心,於急性期腦梗塞(TMS-007/JX10)、急性腎損傷・癌症惡病質(TMS-008)、治療抵抗性高血壓(JX09)、脊髓損傷(TMS-010)等多個高度未滿足醫療需求領域推動臨床開發。

公司自主負責從研究階段至早期臨床階段之工作,後期開發以後則透過與全球製藥企業之合作,採取收取里程碑金與權利金收入之商業模式。公司於2022年11月在東京證券交易所Growth市場上市,目前處於尚無營收之先行投資階段。

商業模式

公司自身負責研究階段至臨床早期階段(前期第Ⅱ相為止),後期臨床開發以後則將開發、製造、銷售權授予國內外製藥公司。作為對價,公司收取簽約金、開發里程碑金、銷售里程碑金及權利金。

就TMS-007(JX10)而言,透過與Biogen(現CORXEL)簽訂的合約,已收取2,200萬美元,今後仍持有最高3億6,750萬美元的里程碑金及權利金受領權。目前尚無銷售實績,資金籌措主要依賴增資及新股認購權證行使。

企業優勢

TMS-007前期第Ⅱ相臨床試驗(90例)中,90天後mRS0-1轉歸率為TMS-007組40.4%對安慰劑組18.4%,達成統計顯著差異(P值<0.05,調整後勝算比3.34)。症狀性顱內出血方面,TMS-007組為0%(0/52例),亦顯示其安全性,成為推進至全球第Ⅱ相/第Ⅲ相試驗「ORION」的依據。

歷經與Biogen公司簽訂選擇權契約(2018年)、行使選擇權(2021年)後,現依據與CORXEL之契約,保有開發里程碑金最高1,250萬美元、銷售里程碑金最高3億5,500萬美元、以及階段性權利金(個位數%後段至10%前段)之受領權。已收取金額為2,200萬美元(簽約金400萬美元+選擇權行使費1,800萬美元)。

透過與東京農工大學、北海道大學、昭和醫科大學、東北大學等之專利轉讓及授權契約,持有TMS-007/008/009/010、JX09、resolvin類似物等多項臨床及臨床前管線。2025年11月自北海道大學新引進生理活性脂質resolvin新型穩定類似物,持續擴充管線。

ENVALITH 觀點

2026年2月に日本における最初の被験者への投与が実施され、ORION試験の日本パートが正式に開始した。グローバル全體でも被験者登録は順調と報告されており、開発進捗は良好。

ただし、マイルストーン收入の發生は試驗完成・核准申請等の節點に依存するため、股價へのカタリストは中長期的な視點が必要。試驗の被験者登録ペースや中間解析の有無等、追加情報の開示が待たれる。

2026年12月期1Q(2026年1月~3月)の營業損失は203百萬日圓、四半期純損失は204百萬日圓。比較對象の前1Q(2025年3月~5月)は營業損失274百萬日圓、四半期純損失286百萬日圓であり、損失額は縮小している。

ただし、決算期を2月末から12月31日に變更したため比較期間が異なり(前1Qは3カ月間で同一)、單純比較には注意が必要。研究開發費は121百萬日圓と前1Q(171百萬日圓)から減少しており、費用執行の時期的な偏りも考慮すべき。

TMS-008については2026年2月にPMDAの事前面談を受け、CSA-AKI(心臟手術後急性腎障害)を對象とした前期第Ⅱ相臨床試驗の對面助言準備が進む。TMS-010は製劑處方を決定し臨床試驗計劃策定が継續中。

いずれも未だ收益化には遠い段階だが、パイプラインの多樣化は單一パイプライン依存リスクを低減する。一方、CORXEL依存の事業結構と提携先の財務・經營狀況は引き続き注視が必要なリスク要因。

成長策略

主要產品線的全球臨床進展,以及透過學術合作與AI藥物研發擴充產品線

在CORXEL主導的全球第Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗「ORION」中,受試者登記進展順利。2026年2月於日本實施首次投藥,本公司以日本臨床試驗委託者身分參與。試驗完成、提交核准申請所帶來的里程碑收入之取得,為最大的價值實現事件。

針對心臟手術後急性腎損傷(CSA-AKI)之前期第Ⅱ期臨床試驗,2026年2月已接受PMDA事前面談,目前正準備面對面諮詢。此為醫療需求未被滿足程度較高之領域,試驗開始及進展有助於擴大產品線價值。透過與九州大學展開共同研究,亦在檢討適應症擴大之可能性。

透過與北海道大學之授權合約(2024年7月)取得之脊髓損傷治療藥候選物。第1季實施藥效藥理試驗並決定製劑處方。預期藉由防止血腦脊髓屏障破壞而發揮神經保護作用,將於目前尚無有效藥物之領域推進開發。

運用AI進行化合物生成及天然物庫篩選,取得新型sEH抑制劑候選物,並於多種疾病動物模型中確認其效果。持續檢討自北海道大學導入之resolvin新型穩定類似物之適應症可行性。以內部及外部雙軸推動產品線多元化。

最新更新: 2026年7月17日