STELLA PHARMA CORPORATION4888
醫藥品開發事業（單一部門）
以BNCT用硼藥「Steboronine®」為核心的全球首例BNCT醫藥品獲批生技新創企業
| 期間 | 本期 | 上期 | 增減率 |
|---|---|---|---|
| 營收（2026年3月期全年） | 323百萬日圓 | 961百萬日圓 | ↓ |
| 營業損失（2026年3月期全年） | △748百萬日圓 | △90百萬日圓 | ↓ |
| 經常損失（2026年3月期全年） | △778百萬日圓 | △137百萬日圓 | ↓ |
| 當期純損失（2026年3月期全年） | △780百萬日圓 | △140百萬日圓 | ↓ |
| 總資產 | 4,486百萬日圓 | 5,417百萬日圓 | ↓ |
| 淨資產 | 2,426百萬日圓 | 3,207百萬日圓 | ↓ |
| 自有資本比率 | 54.1% | 59.2% | ↓ |
| 現金及約當現金期末餘額 | 2,778百萬日圓 | 3,161百萬日圓 | ↓ |
| 每股當期純損失 | △22.95日圓 | △4.22日圓 | ↓ |
| 營收（2027年3月期全年預估） | 1,038百萬日圓 | 323百萬日圓 | ↑ |
| 營業損失（2027年3月期全年預估） | △696百萬日圓 | △748百萬日圓 | ↑ |
業務詳情
Stella Pharma是一家專注於研究、開發、製造及銷售硼中子捕獲療法（BNCT）用硼藥「Steboronine®（SPM-011）」的單一部門企業。2020年3月取得全球首例BNCT用醫藥品製造銷售許可，適應症為不可切除之局部進展或局部復發頭頸癌。營收由日本國內銷售與海外（中國海南島）銷售兩大管道構成，並將擴大適應症（復發性腦膜瘤、血管肉瘤）及海外拓展列為中長期成長戰略之核心。
近期概況
海外營收消失且主要製造委外廠商破產導致營收大幅下滑，同時完成復發性腦膜瘤及血管肉瘤之核准申請
2026年3月期由於前期已計入之海外銷售額本期未再計入，加上2025年9月主要製造委外廠商準自我破產導致製造體制重新檢討，營收大幅減少至323百萬日圓（較前期減少66.4%）。營業損失擴大至748百萬日圓。另一方面，復發性腦膜瘤（適用優先審查）與血管肉瘤兩項疾病已於2026年3月完成核准申請。中國海南島BNCT中心於2026年2月開院，3月完成首例治療。作為後續事項，2026年4月完成對CVI Investments, Inc.第三方配股（新股1,000,000股、696百萬日圓；認股權證1,050,000股份、最高959百萬日圓）之資金到位，強化資金基礎。
主要產品
成長驅動力
- 中國海南島BNCT中心正式營運：2026年2月開院、3月完成首例治療，2027年3月期預期將正式計入對中國之出口營收
- 完成復發性腦膜瘤及血管肉瘤之核准申請：兩項疾病均已獲罕見疾病用藥指定並適用優先審查，取得核准後可擴大適應症並增加營收
- 完成向新製造委外廠商之技術轉移：預計於2027年1月左右取得製造場所變更許可並正式開始生產，重建穩定供應體制，以應對國內外需求
- 與住友重機械工業之合作夥伴關係，擴充日本國內BNCT治療機構並增加病例數
- 胸部固態惡性腫瘤第I/II期籠式試驗之進展（2025年4月啟動，獲AMED最高約280百萬日圓補助），有望取得新適應症
- 透過第三方配股股權計畫（對CVI Investments, Inc.）確保研發及海外拓展所需資金
風險
- 製造體制轉移風險：向新製造委外廠商之技術轉移預期於2027年1月左右取得製造場所變更許可，若延遲則存在產品供應中斷、無法計入營收之風險
- 對中國營收之不確定性：2027年3月期業績預估（營收1,038百萬日圓）係以正式計入對中國出口營收為前提，但依治療病例累積速度及法規應對情況，存在下修風險
- 核准審查風險：復發性腦膜瘤及血管肉瘤之核准申請取得時程將依PMDA審查結果而變動，直接影響業績
- 資金籌措風險：持續之營業損失（2026年3月期為△748百萬日圓）及現金流出，使公司持續依賴伴隨稀釋效應之股權計畫進行外部籌資
- 股權計畫導致股權稀釋風險：因CVI Investments, Inc.認股權證（潛在股數1,050,000股）之行使，既有股東持股可能遭到稀釋
- 營收集中風險：海外營收高度依賴中國海南島BNCT中心（PENGBO公司）單一據點，業績易受該中心營運狀況大幅影響
- 復發性惡性膠質瘤開發方針變更風險：改為協助第III期醫師主導臨床試驗之方針，可能使核准申請時程大幅較原先預期延後
最新更新: 2026年6月23日