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FunPep Company Limited

4881東證Growth醫藥品

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醫藥品等研究開發事業(單一部門)

源自大阪大學・專注於機能性胜肽藥物開發的單一部門研究開發型生技創投企業

期間本期上期增減率
事業收益(營業收入)0百萬日圓(2026年12月期第1季)0百萬日圓(2025年12月期第1季)
營業損失△294百萬日圓(2026年12月期第1季)△603百萬日圓(2025年12月期第1季)
研究開發費196百萬日圓(2026年12月期第1季)503百萬日圓(2025年12月期第1季)
歸屬於母公司股東之季度淨損失△291百萬日圓(2026年12月期第1季)△598百萬日圓(2025年12月期第1季)
現金及存款期末餘額1,867百萬日圓(2026年3月31日)1,768百萬日圓(2025年12月31日)
總資產2,053百萬日圓(2026年3月31日)1,981百萬日圓(2025年12月31日)
淨資產1,591百萬日圓(2026年3月31日)1,464百萬日圓(2025年12月31日)
自有資本比率76.1%(2026年3月31日)72.7%(2025年12月31日)
每股季度淨損失△7.03日圓(2026年12月期第1季)△18.24日圓(2025年12月期第1季)

業務詳情

以源自大阪大學研究所醫學系研究科之研究成果為起點的機能性胜肽研究開發為主要事業。以抗體誘導胜肽藥物開發平台技術「STEP UP」為強項,圍繞開發品FPP003、FPP004X、FPP005以及皮膚潰瘍治療藥SR-0379推進研究開發。以與製藥公司簽訂授權・選擇權合約所獲得的合作收入為商業模式根基,目標透過未來上市後的權利金收入實現利潤擴大。

近期概況

FPP004X第I期試驗觀察期結束,透過增資使現金餘額增加,虧損幅度亦大幅縮小

2026年4月,FPP004X第I期臨床試驗所有受試者的觀察期結束,速報結果預計於2026年第3季(7月至9月)公布。2026年3月9日透過第三方配股發行新股352,900股,以及第13次認股權(附行使價格修正條款)行使發行新股3,930,000股,使資本金及資本公積分別增加207百萬日圓。因此,現金及存款較上期末增加98百萬日圓,達1,867百萬日圓。研究開發費因FPP004X開發費減少,較去年同季減少306百萬日圓至196百萬日圓,營業損失大幅縮小至294百萬日圓(去年同季為△603百萬日圓)。2026年12月期全年研究開發費預估為800百萬日圓,其他銷售管理費為300百萬日圓,與前次公布相比無變化。

主要產品

platform
STEP UP(抗體誘導胜肽藥物開發平台)

活用對通常不會引發免疫反應的自體蛋白質誘發免疫反應並產生抗體的功能。作為針對慢性疾病之胜肽治療性疫苗「抗體誘導胜肽」的研究開發基礎。目前正與大阪大學研究所醫學系研究科進行共同研究,開展探索性研究。

product
FPP004X(標的:IgE,適應症:花粉症/季節性過敏性鼻炎)

2025年3月啟動第I期臨床試驗,2026年4月所有受試者完成投予試驗藥物後的觀察期。速報結果預計於2026年第3季(7月至9月)公布。試驗對象為健康成人及季節性過敏性鼻炎(花粉症)患者,評估安全性、耐受性及免疫原性。2024年3月已與Shionogi簽訂關於全球全適應症之獨家研究開發及商業化權利取得的選擇權合約。

product
SR-0379(皮膚潰瘍治療藥)

與Shionogi共同開發,於日本推進開發中。2024年12月啟動追加第III期臨床試驗(02試驗),2025年12月完成目標受試者人數半數之病例登記。若受試者登記進度順利,預計試驗結果將於2027年上半年(1月至6月)取得。已與Shionogi簽訂全球授權合約。

product
FPP003(標的:IL-17A,適應症:乾癬・僵直性脊椎炎)

於澳洲進行之第I/IIa期臨床試驗中,高劑量組別78%(9例中7例)確認抗IL-17A抗體效價持續上升。針對僵直性脊椎炎之醫師主導臨床試驗(第IIa期)亦已完成。目前正進行聯盟活動,以確保新的開發合作夥伴。

product
FPP005(標的:IL-23,適應症:乾癬)

目前處於前臨床試驗階段,正致力於改良化合物的探索性研究,以提升開發品之特性。導出對象尚未確定。

product
機能性胜肽(化妝品・非醫藥品用途銷售)

向Albion股份有限公司(護膚化妝品「Amphinés」)、FANCL股份有限公司(「Mild Cleansing Shampoo」)、SMV JAPAN股份有限公司(「隨身酒精除菌噴霧」)等公司供應機能性胜肽。另外,也正與Science股份有限公司共同開發傷口清洗器(醫療器材第I類),並與Sun Louis International股份有限公司共同開發Femtech化妝品。

成長驅動力

  • 因FPP004X第I期臨床試驗速報結果(預計2026年第3季公布)而可能促使Shionogi行使選擇權,進而產生授權收入
  • SR-0379追加第III期臨床試驗(02試驗)進展所帶來之開發里程碑收入可能性(試驗結果預計於2027年上半年取得)
  • 運用抗體誘導胜肽平台「STEP UP」擴充新開發管線(偏頭痛、阿茲海默症、高血壓、抗血栓、血脂異常、心臟衰竭等)
  • 與Shionogi就新型疫苗佐劑展開共同研究(2024年10月啟動),強化技術基礎
  • 為FPP003確保新開發合作夥伴而進行的聯盟活動,可能帶來合作收入
  • 透過特殊胜肽(含非天然胺基酸之環狀胜肽)藥物開發研究,拓展至次世代模式(modality)

風險

  • 臨床試驗失敗・延遲風險:若SR-0379的02試驗或FPP004X第I期試驗速報結果不如預期,可能導致開發中止或計畫大幅變更
  • 資金枯竭風險:截至2026年3月底現金餘額為1,867百萬日圓,相對於2026年12月期研究開發費800百萬日圓及其他銷售管理費300百萬日圓之預估,由於事業收益不確定,需持續進行增資
  • 合作合約取得風險:若無法與製藥公司簽訂新的授權・選擇權合約,事業收益將為零,財務狀況將急速惡化
  • 稀釋風險:2026年3月因第三方配股增資及認股權行使,已發行股數由40,563,800股增加至44,846,700股,持續的資金籌集可能導致股東價值持續稀釋
  • 選擇權未行使風險:若Shionogi未行使FPP004X之選擇權,將失去主要合作收入來源
  • 減損風險:視開發進度而定,合約相關無形資產等可能發生追加減損

最新更新: 2026年3月24日