FunPep Company Limited

醫藥品研究開發需要大量資金及長期投入，若臨床試驗無法確認有效效果，或因競爭產品的進展，可能導致開發延長或中止的風險。由於須在專利權存續期間內回收投資，開發延長將直接導致投資無法回收的風險。本公司透過科學技術顧問・醫學顧問的建議以及與監管機關的諮詢制度，致力於防止該風險發生。

本集團的收益高度依賴與鹽野義製藥簽訂的兩項合作契約（SR-0379授權契約及FPP004X選擇權契約），若因違反契約條款等原因致使這些契約於期滿前終止，可能對經營成績及財務狀況造成重大影響。此外，開發里程碑收益的產生時點取決於開發進度而具有不確定性，若開發延遲，業績將惡化。本公司致力於透過取得新的合作契約以降低依賴度，但無法保證能夠取得。

機能性胜肽的研究開發需要大量資金，但事業收益高度依賴新合作契約的簽約金及開發里程碑等，預期將呈不穩定變動。若在必要時點無法透過資本市場等籌措資金，可能對研究開發進度造成重大影響。本公司的方針是透過合作籌措研究開發資金，並在適當時機透過資本市場籌資，以強化財務基礎。

截至本報告提出日前月末，已發行股份總數為40,563,800股，除2026年3月第三方配股增資發行的352,900股新股外，因股票選擇權行使最多可能發行393,000股，因第13回新股認股權證行使最多可能發行9,750,000股新股。這些權利的行使將稀釋每股股份價值，可能對股價形成造成影響。今後為確保優秀人才，可能持續實施激勵計畫，因而存在追加稀釋的風險。

本集團的核心技術「STEP UP」（抗體誘導胜肽藥物開發平台），若其他研究機構開發出具優勢的技術，則存在喪失競爭力的風險。競爭力的喪失將使抗體誘導胜肽的實用化及與事業公司的合作變得困難，可能對事業戰略、經營成績及財務狀況造成重大影響。本公司的方針為持續改良平台技術。

FPP003・FPP004X・FPP005的開發，係以大阪大學授予之授權契約為前提，若因本公司違約等原因導致授權契約解除，可能對經營成績及財務狀況造成重大影響。此外，無法保證所有申請中的專利均能成立，若在本公司專利權範圍外開發出更優異的技術，或與第三方發生智慧財產權糾紛，亦可能對事業造成重大影響。本公司持續進行專利調查，迄今未曾與第三方發生訴訟。

本集團為小規模組織，由董事5名、監察人3名、員工15名（包含兼任董事之員工2名）組成，事業活動高度依賴以代表取締役社長三好稔美為首的經營團隊以及少數研究人員所擁有的技術知識。若人才確保・培育未能順利進行，或發生人才流失，可能導致事業活動出現障礙，並對經營成績及財務狀況造成重大影響。本公司的方針為積極推動優秀人才的確保與培育，並隨事業規模擴大充實內部管理體制。

本集團的研究開發活動主要以大阪大學研究所醫學系研究科的技術種子為核心，與大阪大學的共同研究是研究開發戰略的根基。若因某些因素導致無法與大阪大學或其他大學等機構繼續合作，可能對研究開發戰略造成重大影響。本公司亦與其他大學進行共同研究，今後方針為擴大與大學等研究機構的合作。

在國內外製藥公司・生技新創企業激烈競爭的環境下，存在因競爭對手產品開發進展・上市，導致來自合作製藥公司的權利金收入減少的風險，以及合作製藥公司出於事業考量而終止契約的風險。此外，包括日本在內主要國家強化醫療費用抑制政策、定期藥價下調、以及促進學名藥使用的政策，可能對上市後的收益造成重大影響。這些均屬本集團無法直接控制的外部環境風險。

從臨床試驗階段到上市之後，可能出現預期之外的副作用，若因此產生包括產品責任在內的各類賠償責任，無法保證保險金能涵蓋全部賠償金額。即使損害賠償請求未獲認可，僅產品責任請求本身即可能造成負面形象，對本集團及產品的信賴度帶來不利影響。本公司計畫在自行實施臨床試驗時投保適當的保險。