業務內容
股份公司FunPep（ファンペップ）是一家創藥系生技新創企業，成立於2013年10月，目的是將大阪大學研究生院醫學系研究科的研究成果──機能性胜肽開發為醫藥品・化妝品等產品。其核心技術為獨創的抗體誘導胜肽藥物開發平台STEP UP（抗體誘導胜肽藥物開發平台），開發能在患者體內誘導抗體產生的胜肽治療性疫苗。
主要產品線包括：以花粉症為適應症的FPP004X（標的：IgE，適應症：花粉症／季節性過敏性鼻炎）（第Ⅰ期臨床試驗中）、以皮膚潰瘍為適應症的SR-0379（皮膚潰瘍治療藥）（追加第Ⅲ期臨床試驗中），以及以乾癬・僵直性脊椎炎為適應症的FPP003（標的：IL-17A，適應症：乾癬・僵直性脊椎炎）（臨床試驗已完成・尋找合作夥伴中）。公司已與盬野義製藥（Shionogi）、住友法瑪（Sumitomo Pharma）等大型製藥公司建立合作體制，扮演將大學研發成果橋接給製藥公司的孵化器（incubator）角色。
於東京證券交易所Growth市場上市。
商業模式
本公司集團採取自主推進研究開發、同時將製造與試驗業務委外以壓低固定成本的精簡人力研發體制。收益由與製藥公司之合作契約所產生的簽約金、開發里程碑款、研究開發協作金、權利金、銷售里程碑款所構成。
目前尚無上市產品，事業收益幾近於零階段，研發費用係透過增資自資本市場籌措資金來支應。未來上市後之權利金收入，計畫將成為利潤大幅擴增之主要來源。
企業優勢
以AJP001為載體，結合抗原表位（epitope）選定專有技術的藥物開發平台STEP UP。除IL-17A（FPP003）・IgE（FPP004X）・IL-23（FPP005）之外，亦可拓展至偏頭痛・阿茲海默症・高血壓・血脂異常・心臟衰竭・精神神經疾病等多樣化的目標蛋白質，成為擴充產品線的基礎。
就SR-0379於2015年10月簽訂授權合約，建構由鹽野義製藥負責試驗用藥製造（CMC）・銷售的共同開發體制。就FPP004X於2024年3月簽訂選擇權合約，授予全球・全適應症的獨家研究開發・商業化權利選擇權。已確保收取簽約金・里程碑金・權利金的權利。
在澳洲實施的FPP003第Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗中，高劑量組別78%（9例中7例）確認抗IL-17A抗體效價持續上升。安全性方面亦未觀察到具臨床意義的不良事件，於臨床層級展現抗體誘導胜肽的概念驗證（PoC）。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
2026年12月期第1季（2026年1月〜3月）事業收益為0百萬日圓（前年同期同為0百萬日圓），持續呈零。營業損失為294百萬日圓，較前年同期的603百萬日圓大幅縮小。
主因為研究開發費因FPP004X開發費減少，較前年同期減少306百萬日圓，降至195百萬日圓。過去5期的年度業績中營收幾乎維持在零的水準，2025年12月期營業損失1,649百萬日圓、當期損失1,912百萬日圓，虧損大幅擴大，但2026年第1季可確認費用結構已有所改善。
總資產為2,053百萬日圓，現金及存款為1,867百萬日圓（較前期末增加98百萬日圓），手頭流動性維持良好。此外，並無關於持續經營假設之附註事項。
成長策略
透過FPP004X・SR-0379臨床進度取得授權收入，並推動STEP UP平台之多疾病領域拓展
2026年4月全受試者觀察期結束。目前正推進資料收集與解析，預計於2026年第3季（7月～9月）揭露初步結果。若安全性・免疫原性評估結果良好，預期將促成塩野義製藥行使選擇權（取得全球・全適應症之獨家研究開發・商業化權），進而產生授權收入。
自2024年12月開始之02試驗，已於2025年12月完成目標受試者人數半數之病例登錄，進度順利。本試驗旨在驗證01試驗事後亞群分析中所確認療效之再現性，若結果良好，將與塩野義製藥共同開發，進入藥事核准申請・上市之下一階段。
針對尋常性乾癬進行之第Ⅰ/Ⅱa相試驗（澳洲）已達成抗體產生之概念驗證。針對僵直性脊椎炎進行之醫師主導臨床試驗（第Ⅱa相）亦已完成。基於上述初期臨床試驗結果，持續進行聯盟活動以確保新開發合作夥伴。
與大阪大學・熊本大學・東京大學共同研究，針對偏頭痛・阿茲海默症・高血壓・抗血栓・血脂異常・心臟衰竭等適應症，進行抗體誘導胜肽之探索研究。同時亦與塩野義製藥並行推動新型疫苗佐劑共同研究（自2024年10月開始），以強化製劑技術。
目前正進行採用含非天然氨基酸環狀胜肽之特殊胜肽藥物開發研究。透過進入被視為下一代模式之領域，目標為建構可補充既有抗體誘導胜肽平台之全新技術基礎。
最新更新: 2026年7月17日