StemRIM Inc.4599
再生誘導醫藥事業（單一部門）
以HMGB1衍生胜肽藥物為核心的新藥開發創投企業。目前處於商業化前的研究開發階段。
| 期間 | 本期 | 上期 | 增減率 |
|---|---|---|---|
| 事業收益（第3季累計） | 0百萬日圓 | 0百萬日圓 | — |
| 營業虧損（第3季累計） | -1,484百萬日圓 | -1,512百萬日圓（前年同期） | ↑ |
| 經常虧損（第3季累計） | -1,438百萬日圓 | -1,511百萬日圓（前年同期） | ↑ |
| 季度純虧損（第3季累計） | -1,409百萬日圓 | -1,469百萬日圓（前年同期） | ↑ |
| 研究開發費（第3季累計） | 1,120百萬日圓 | 1,077百萬日圓（前年同期） | ↓ |
| 銷售費用及一般管理費（第3季累計） | 365百萬日圓 | 434百萬日圓（前年同期） | ↑ |
| 總資產 | 6,358百萬日圓 | 7,519百萬日圓（前期末） | ↓ |
| 淨資產 | 6,126百萬日圓 | 7,314百萬日圓（前期末） | ↓ |
| 自有資本比率 | 72.4% | 78.0%（前期末） | ↓ |
| 現金及存款 | 5,706百萬日圓 | 6,995百萬日圓（前期末） | ↓ |
| 每股季度純虧損 | -22.51日圓 | -23.76日圓（前年同期） | ↑ |
業務詳情
本公司是以「再生誘導醫藥®」研究開發為唯一事業的單一部門企業。不使用活細胞，透過投與胜肽等化合物，將患者自身的骨髓間葉系幹細胞動員至受損組織以促進再生，具有獨特的作用機制。主力產品Redasemtide已授權給塩野義製藥，未來里程碑收入及權利金將成為主要收益來源。目前事業收益為零，處於以研究開發費為主要支出、產生虧損的開發階段。
近期概況
第3季累計虧損較前年同期縮小。多項臨床試驗已完成患者收案。
2026年7月期第3季累計（2025年8月至2026年4月）營業虧損為1,484百萬日圓，較前年同期的1,512百萬日圓有所縮小。銷售費用及一般管理費由434百萬日圓削減至365百萬日圓，另一方面研究開發費由1,077百萬日圓增加至1,120百萬日圓。Redasemtide之表皮水疱症追加第II相試驗（2025年7月完成患者收案）、急性期腦梗塞全球後期第II相試驗（2025年12月完成患者收案）、缺血性心肌病醫師主導臨床試驗（2026年4月完成患者收案）等3項試驗持續推進。作為後續事項，為確保資本政策之靈活性及減輕稅務負擔，公司決議進行無償減資（資本金由85,755千日圓降至10,000千日圓，差額轉列資本公積），預計於2026年7月30日生效。
主要產品
成長驅動力
- Redasemtide表皮水疱症追加第II相試驗：預計於2026年9月前取得臨床試驗初步結果，2026年10月至2027年3月提交國內製造銷售許可申請，預計於2027年4月至2028年3月上市（塩野義製藥揭露）
- 急性期腦梗塞全球後期第II相試驗：預計於2026年9月前取得臨床試驗初步結果，預計於2028年4月至2031年3月上市（塩野義製藥揭露），未來可能帶來里程碑收入
- TRIM3・TRIM4與國內外多家企業之授權洽談持續推進，未來可能締結新授權合約
- SR-GT1獲選AMED補助金（令和6年度至令和8年度，最高179百萬日圓），有助於減輕研究開發費負擔
- 日本政府強化新藥開發能力之支援政策（完善創藥生態系、應對新型模式藥物、強化研發支援），有助於改善開發環境
- 已確保至2028年之研究開發資金，財務穩定性提升
風險
- 事業收益依賴里程碑收入，且大幅受合作夥伴（塩野義製藥）之開發策略與時程影響，導致業績預測難以估算
- 臨床試驗失敗風險：急性期腦梗塞全球後期第II相試驗過去曾有低劑量組於中期分析階段遭建議終止之案例
- 現金及存款由前期末6,995百萬日圓減少至5,706百萬日圓，因研究開發費支出（預估每年1,300～1,700百萬日圓）持續消耗資金
- TRIM3・TRIM4授權談判若未能成功，將導致商業化延遲之風險
- 再生醫療及醫藥品產業於安全性與有效性、品質管理與製造流程高度化、專業人才確保、穩定供應體制建構等方面存在技術與營運層面之挑戰
- 若無法確保及培育優秀研究人才，可能導致研究開發能力下降之風險
最新更新: 2025年10月21日