業務內容
股份公司STEMRIM是一家以源自大阪大學共同研究成果的「再生誘導醫藥®」研發為主要事業的新藥開發創投企業。該公司不使用活體細胞，而是透過投予化合物（胜肽），將患者自身的骨髓間葉系幹細胞動員並集聚至受損組織，藉此促進組織再生，具有獨特的作用機轉。
主力產品Redasemtide（TRIM2）目前正針對表皮水疱症、急性期腦梗塞、缺血性心肌病等適應症進行臨床試驗，並已完成授權予塩野義製藥。同時，該公司亦並行推進第二代候選物質TRIM3・TRIM4的非臨床開發。
公司股票於東京證券交易所Growth市場上市。
商業模式
透過自身及與大阪大學的共同研究，同定並取得候選物質的專利，在自主主導完成非臨床試驗與早期臨床試驗之後，再授權（License out）給國內外製藥企業。收益形態分為以下四種：(a)簽約一次性金、(b)依開發進度而定的里程碑收入、(c)產品上市後的權利金收入、(d)共同研究收入。
目前公司仍處於獲利前的研究開發階段，主要以手頭資金（內部資金）作為財源，用以支應事業費用。
企業優勢
以HMGB1胜肽為起點的「再生誘導醫藥®」，透過活用間葉系幹細胞的多分化能力，形成了可望適用於腦梗塞、水疱性表皮鬆解症、心肌症、退化性膝關節炎、慢性肝臟疾病等多個疾病領域的共通平台。與大阪大學共同研究已取得多項專利。
2014年11月與鹽野義製藥就Redasemtide簽訂全球獨家授權合約。2020年6月又就擴大適應症至退化性膝關節炎、慢性肝臟疾病、心肌症簽訂新合約，已建立可運用大型製藥企業開發及銷售資源的體制。
Redasemtide於2023年5月獲厚生勞動省指定為以營養障礙型水疱性表皮鬆解症為對象的罕見疾病用藥，可適用優先審查等支援措施。此外，截至2025年7月期末，持有現金及存款6,994百萬日圓，並說明已確保至2028年為止的研發資金。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
2026年3月期（2026年7月期）第3季度累計（2025年8月至2026年4月）之事業收益為零（去年同期亦為零）。營業損失為1,484百萬日圓，較去年同期1,512百萬日圓改善約28百萬日圓。
主因為銷售費用及一般管理費由434百萬日圓削減至365百萬日圓。研究開發費為1,120百萬日圓，較去年同期1,077百萬日圓略有增加。
營業外收益因利息收入30百萬日圓、補助金收入12百萬日圓等合計達46百萬日圓，較去年同期0.7百萬日圓大幅增加，經常損失因而收斂至1,438百萬日圓。現金及存款由上期期末6,995百萬日圓減少1,289百萬日圓至5,706百萬日圓。
過去5期之年度虧損維持在2,022百萬日圓至1,929百萬日圓區間，雖可見費用管理改善之趨勢，但尚未達成收益化。
成長策略
透過Redasemtide的核准申請・上市，以及第二世代產品線授權導出，實現多階段的價值創造
追加第Ⅱ期試驗已於2025年7月完成患者收案。預計2026年9月前取得治驗結果速報，2026年10月～2027年3月提出國內製造販售核准申請，2027年4月～2028年3月上市（塩野義製藥揭露）。若核准申請順利實現，預期將計入里程碑收入。
2025年12月完成患者收案。預計2026年9月前取得治驗結果速報。上市時程預計為2028年4月～2031年3月（塩野義製藥揭露）。若全球試驗成功，可能帶來大型里程碑收入。
2026年4月完成患者收案，治驗持續進行中。作為由大阪大學主導的國內試驗持續推進，若獲得良好結果，預期可望進入下一階段並帶來里程碑收入。
針對第二世代再生誘導醫藥候選藥物TRIM3・TRIM4，持續累積各項疾病模式動物之實驗數據，同時推動與國內外多家企業之合作洽談活動。締結新授權契約可能帶來一次性收入。
以表皮水皰症根治治療為目標之幹細胞基因治療SR-GT1，已入選令和6年度AMED產業化促進事業。令和6年度～令和8年度（～2027年3月）三年期間，最高可能獲得179百萬日圓之補助金，藉此減輕研發費用負擔，同時以邁向醫師主導治驗為目標。
最新更新: 2026年7月17日