StemRIM Inc.

醫療用醫藥品的開發需要投入大量研究開發資金並歷經長期過程，若臨床試驗未能取得有效結果或未能獲得主管機關核准，將面臨開發延長或中止的風險。本公司的主力管線Redasemtide（TRIM2）目前正進行包括急性期腦梗塞全球後期第Ⅱ相試驗等多項臨床試驗，若未能取得預期結果，將對本公司業績及財務狀況造成重大影響。本公司致力於透過管線多元化以降低對特定開發項目的依賴，但後續管線的收益化亦取決於開發進度，存在不確定性。

本公司的事業收益高度依賴2014年11月與鹽野義製藥股份有限公司簽訂之Redasemtide授權合約（迄今累計收取金額為4,046百萬日圓）。該合約可能因對方經營方針變更或經營環境惡化等本公司無法控制之因素，於合約期滿前終止，屆時將對本公司業績及財務狀況造成重大影響。由於里程碑收益的產生時點取決於開發進度，亦存在收益認列時點延後的風險。

本公司作為研究開發型企業，需要大量研究開發資金，於第16期、第17期、第19期及第20期（2025年7月期）均產生營業損失及本期淨損失，本會計年度營業現金流亦為負值。本公司並無持續性權利金收入等穩定收益來源，未來的收益取得將高度取決於Redasemtide的開發進度以及其他管線的授權談判結果。若無法在必要時點透過資本市場完成資金籌措，可能對事業持續經營產生重大疑慮。

與再生誘導醫藥®相關之法規可能因應技術革新情況而持續變更或修訂，存在原材料使用受禁、藥政核准延遲或無法取得核准等風險。此外，在全球醫療費用抑制的趨勢下，亦可能導致藥價或保險給付價格低於本公司預期的產品價值。這些法規變化可能對本公司的事業戰略及經營業績造成重大影響。

再生醫療領域的學術與技術正快速進步，存在本公司再生誘導醫藥®被急速技術革新浪潮超越的風險，以及出現預期外副作用的風險。醫藥品產業存在來自國內外眾多企業及研究機構（包括國際巨型企業）之激烈競爭，本公司無法保證能持續維持競爭優勢。此外，若第三方開發出不受本公司專利權範圍涵蓋之優異技術，可能對本公司業績及財務狀況造成重大影響。

醫藥品從臨床試驗階段到上市後皆可能出現未預期之副作用，存在產生包括產品責任在內之各類賠償責任的風險。本公司計劃投保適當保險，但無法保證保險金能涵蓋最終賠償金額之全部。此外，即使損害賠償請求未獲認可，僅因請求本身所產生的負面形象亦可能對本公司及產品之信賴造成不利影響。

本公司的事業收益高度受授權時之簽約金及伴隨開發進度之里程碑收入影響，過往年度的事業收益及本期淨損益呈現不穩定變動。此趨勢預期將持續至目前開發中的管線上市並形成穩定收益基礎為止，投資人對業績預測將持續面臨困難。若累積虧損（保留盈餘為負）狀態長期化，股利等股東回饋措施的實施時點亦可能大幅延後。

本公司未來可能因擴大研究開發活動而機動性地以增資為主進行資金籌措，因已發行股份數增加而導致每股股份價值遭稀釋的風險。此外，基於限制性股份報酬制度及認股權制度所發行新股或行使新股認購權，亦可能產生類似的稀釋效果。本公司為確保優秀人才，未來仍可能持續實施類似的獎勵計畫，故稀釋風險將持續存在。

本公司為小型組織，董事4名、員工68名（含執行董事及臨時雇用人員，截至2025年7月底），事業活動高度依賴現任經營團隊、各部門負責人及少數研究開發人員。若人才招募與培育未能順利進行，或發生人才流失，可能對事業活動造成障礙，並對業績及財務狀況造成重大影響。本公司秉持持續確保並培育優秀人才的方針，同時將視業務規模擴大情況強化內部管理體制。

本公司與國立大學法人大阪大學進行共同研究，就Redasemtide相關之共有專利取得獨占實施權授權，並簽訂合約約定將自鹽野義製藥等處收取之收入按一定比率支付予大阪大學。若因任何原因導致此類合約難以更新，或因解約等事由使交易關係難以維持，可能對本公司事業發展造成重大影響。此外，若在與大阪大學之交易中發生被質疑利益輸送等情事，可能損害本公司之利益及社會評價。