Delta-Fly Pharma,Inc.4598
Delta-Fly Pharma股份有限公司（醫藥品事業・單一部門）
專注於「模組藥物開發」的抗癌藥開發型新藥研發企業
| 期間 | 本期 | 上期 | 增減率 |
|---|---|---|---|
| 營業損失（全年實績） | -1,605百萬日圓 | -1,708百萬日圓 | ↑ |
| 經常損失（全年實績） | -1,623百萬日圓 | -1,718百萬日圓 | ↑ |
| 本期淨損失（全年實績） | -1,625百萬日圓 | -1,721百萬日圓 | ↑ |
| 研究開發費 | 1,330百萬日圓 | 1,438百萬日圓 | ↑ |
| 總資產（期末） | 246百萬日圓 | 434百萬日圓 | ↓ |
| 現金及存款（期末） | 145百萬日圓 | 339百萬日圓 | ↓ |
| 自有資本比率（期末） | 12.6% | 63.5% | ↓ |
| 淨資產（期末） | 33百萬日圓 | 277百萬日圓 | ↓ |
| 每股淨資產 | 2圓35錢 | 28圓36錢 | ↓ |
| 已發行股數（期末） | 13,175,000股 | 9,729,900股 | ↓ |
業務詳情
透過將既有抗癌活性物質作為「模組」進行組合的獨創「模組藥物開發」手法，開發出提升有效性與安全性平衡的新型抗癌藥。目前持有6項開發管線（DFP-10917、DFP-14323、DFP-11207、DFP-14927、DFP-17729、DFP-10825），以美國、日本為中心推進臨床試驗。收益預計來自授權合約的簽約金、里程金與權利金，但目前事業收益為零，處於研究開發費用先行的階段。
近期概況
DFP-10917美國第3期試驗中止，但維奈托克併用試驗達成目標反應率
2026年3月期事業收益持續為零。事業費用為1,605百萬日圓（較前期減少6.0%），營業損失與本期淨損失均較前期有所改善。DFP-10917單劑美國第3期試驗因DSMB中期分析未能驗證優越性而中止，但維奈托克併用第1/2期試驗已達成目標總反應率，DMC推薦進行後續試驗。DFP-11207則針對膽道癌新啟動醫師主導臨床試驗。雖透過新股認購權行使確保1,360百萬日圓的股票發行收入，但期末現金餘額仍降至145百萬日圓，自有資本比率急降至12.6%。後續事項方面，於2026年4月1日至5月14日期間，第11回新股認購權中有8,200個被行使，發行820,000股。另外，董事會決議將以2026年8月3日為生效日，透過資本金及資本公積的無償減資（合計約11,557百萬日圓）彌補虧損之議案提交股東會審議。
主要產品
成長驅動力
- DFP-10917＋維奈托克併用第1/2期試驗達成目標總反應率，DMC推薦進行後續試驗，可望推進至下一階段試驗並加速授權談判
- DFP-14323國內第3期試驗（約30家機構）持續推進，朝取得核准及里程金收入的進展持續推進
- DFP-11207以膽道癌為對象新啟動醫師主導臨床試驗（臨床第1/2期），擴充開發管線
- DFP-10825完成前臨床試驗並開始準備臨床第1期試驗，推進開發階段
- 持續行使第11回新股認購權（附行使價格修正條款）以確保研究開發資金
- 除與日本新藥株式會社、日本化藥株式會社既有授權合約外，亦積極開拓歐美及亞洲新合作夥伴
- 下期事業費用計劃壓縮至1,330百萬日圓（較前期減少275百萬日圓），提升資金運用效率
風險
- 事業收益持續為零，因研究開發費用先行，鉅額營業損失及現金流出持續（下期預計營業損失1,330百萬日圓）
- 期末現金餘額降至145百萬日圓，手頭流動性極低。透過新股認購權行使持續籌資不可或缺，若行使未能推進，資金枯竭風險甚高
- 自有資本比率由63.5%急降至12.6%，財務基礎顯著脆弱化
- 附行使價格修正條款之新股認購權持續發行及行使所帶來的股權稀釋風險（期末已發行股數13,175,000股，較前期末增加約35%）
- DFP-10917單劑美國第3期試驗中止，主力管線的開發策略須重新檢討
- 臨床試驗中斷或失敗風險：若各管線未能取得核准，將無法獲得授權收入及權利金收入
- 多項管線尚未確定全球授權合作夥伴，合作談判存在長期化或未能成立的風險
- 匯率變動風險：美國臨床試驗費用以外幣計價，日圓貶值時費用將增加
最新更新: 2026年6月24日