業務內容
Delta-Fly Pharma股份有限公司於2010年12月設立，是一家專門從事抗癌藥物開發的創新藥研發新創企業。該公司運用獨創的「模組式藥物開發」方法，將既有的抗癌活性物質作為構成單位（模組）進行組合，創製出提升有效性與安全性平衡的新型抗癌藥物。
目標疾病專注於急性骨髓性白血病（AML）、肺癌、胰臟癌、膽道癌等難治性癌症。公司不擁有研究所及製造設施，採用活用外部委託機構的輕量化研發管理體制，並於2018年10月在東京證券交易所（現為Growth市場）上市。
商業模式
本公司不自行進行製造與銷售，而是採用將開發管線授權（licensing out）予製藥公司以獲取收益的商業模式。收入形態分為締約時的「契約一次性費用」、依開發進度支付的「里程碑金」、由合作夥伴負擔開發費用的「開發協助金」，以及上市後的「權利金」共四種。
目前已與日本新藥股份有限公司（DFP-10917）、日本化藥股份有限公司（DFP-14323、DFP-17729）締結日本國內獨家授權合約，並持續拓展美歐及亞洲地區的全球合作夥伴。
企業優勢
組合現有已核准抗癌藥物活性物質的模組化藥物開發方式，幾乎不需要基礎探索研究，具備從著手開發到啟動臨床試驗僅需1〜2年的實績。臨床有效性・安全性的預測精確度高，相較於一般抗癌藥物開發，開發風險已獲降低，此為自身固有的競爭優勢。
DFP-10917（急性骨髓性白血病・美國第3期已結束・第1/2期進行中）、DFP-14323（肺癌・國內第3期進行中）、DFP-17729（胰臟癌・國內第2/3期進行中）等共6項品目處於臨床階段。已與日本新藥股份有限公司・日本ケミファ股份有限公司締結獨家授權合約，管線的多樣性與既有合作實績為自身固有的優勢。
不持有研究所・生產設施，採用將業務委外予外部研發受託公司・生產受託公司的體制。由具備豐富抗癌藥物開發經驗的少數專業人才組成的團隊專注於管理業務，從而在抑制固定成本的同時，實現能同步推進多項管線的組織架構。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
2026年3月期營業損失為1,605百萬日圓（前期1,708百萬日圓），縮小6.0%，由損失擴大基調轉為改善。研究開發費減少至1,330百萬日圓（前期1,438百萬日圓），另一方面其他銷售費及一般管理費為275百萬日圓（前期270百萬日圓），幾乎持平。
事業收益連續5期為零。財務方面，總資產為246百萬日圓（前期434百萬日圓）、淨資產為33百萬日圓（前期277百萬日圓），急速惡化。
透過認股權證行使進行資本增強（1,381百萬日圓），部分抵銷了虧損，但累積虧損擴大至11,557百萬日圓。就外部環境而言，美國關稅政策及中東局勢等不確定因素，可能對臨床試驗實施成本及匯率造成影響。
成長策略
多項目管線的臨床進展與全球授權合約簽訂帶動收益化
美國第1/2期試驗達成目標整體反應率，DMC建議進行下一階段試驗。下一期將持續進行追蹤觀察，並推進臨床第3期試驗開始之準備工作。定位為單劑第3期試驗中止後之主力開發計畫。
於國內主要基幹醫院約30家機構持續進行臨床第3期試驗之病例登錄。依據與日本Chemipha股份有限公司之授權合約，目標為依試驗進度取得里程碑收入。下一期亦將持續進行。
持續進行國內臨床第2/3期試驗第2期部分之病例登錄。此係依據與日本Chemipha股份有限公司之授權合約進行之開發。下一期亦將持續進行，第2期完成後轉入第3期為下一項里程碑。
已完成試驗用藥製造，並與日本肝膽胰腫瘤網絡（Japan Hepato-Biliary-Pancreatic Oncology Network）共同針對膽道癌新啟動醫師主導臨床試驗之臨床第1/2期試驗。目標為透過擴充管線提升企業價值。
已完成前臨床試驗，目前正就臨床第1期試驗之開始進行檢討與準備。隨開發階段之推進，預期可作為新授權洽談之材料。
以2026年8月3日為生效日，預計減少資本金5,772,971千日圓、資本公積5,784,268千日圓並轉列為其他資本公積，用以彌補累積虧損11,557,239千日圓之無償減資。淨資產額及已發行股數皆無變動。
最新更新: 2026年7月19日