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Solasia Pharma K.K.

4597東證Growth醫藥品

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Solasia Pharma K.K.4597

醫藥品事業(單一部門)

專注於癌症領域的專業製藥公司。3項產品銷售中,開發先行投資階段持續。

期間本期上期增減率
銷售收益(2026年12月期第1季累計)6百萬日圓25百萬日圓(2025年12月期第1季累計)
銷售毛利(2026年12月期第1季累計)4百萬日圓6百萬日圓(2025年12月期第1季累計)
營業損失(2026年12月期第1季累計)△306百萬日圓△296百萬日圓(2025年12月期第1季累計)
單季損失(2026年12月期第1季累計)△307百萬日圓△292百萬日圓(2025年12月期第1季累計)
研究開發費(2026年12月期第1季累計)112百萬日圓111百萬日圓(2025年12月期第1季累計)
銷售費及一般管理費(2026年12月期第1季累計)198百萬日圓191百萬日圓(2025年12月期第1季累計)
期末現金及現金等價物1,569百萬日圓1,387百萬日圓(2025年12月期期末)
資產合計1,992百萬日圓2,145百萬日圓(2025年12月期期末)
資本合計1,708百萬日圓1,752百萬日圓(2025年12月期期末)
歸屬於母公司業主之權益比率85.7%81.7%(2025年12月期期末)
基本每股單季損失△1.14日圓△1.34日圓(2025年12月期第1季)

業務詳情

Solasia Pharma是一家專注於癌症領域、以日本及亞洲各國為對象的專業製藥公司。其商業模式為從海外引進具潛力的新藥候選品,經臨床開發後導出權利給銷售夥伴,或藉由產品銷售收益、里程碑金及權利金獲利。目前已開始銷售Sancuso®(噁心、嘔吐)、達爾比亞斯®(周邊性T細胞淋巴瘤)、Episil®(口腔內疼痛)等3項產品。產品銷售仍處於初期階段,研究開發費及銷售管理費大幅超過銷售毛利的先行投資階段持續中。報告部門為醫藥品事業單一部門。

近期概況

銷售收益較去年同期減少75.1%至6百萬日圓,因認股權證行使籌得260百萬日圓,現金餘額增加。

2026年12月期第1季(2026年1月至3月)的銷售收益因Episil®產品銷售收益等為6百萬日圓(去年同期為25百萬日圓),銷售毛利為4百萬日圓。研究開發費112百萬日圓、銷售費及一般管理費198百萬日圓,合計310百萬日圓先行支出,計入營業損失306百萬日圓、單季損失307百萬日圓。另一方面,因認股權證行使產生股份發行收入260百萬日圓,融資活動現金流呈251百萬日圓正值,期末現金餘額增加至1,569百萬日圓。費用方面的主要變化為人事費較去年同期增加52百萬日圓至156百萬日圓。2026年12月期全年業績預測持續不予公開。產品銷售收益預估420百萬日圓、研究開發費700百萬日圓、銷售費及一般管理費650百萬日圓之方針,與2月13日公布內容相比並無變更。

主要產品

product
Sancuso®(SP-01)

與中國銷售夥伴Lee's公司的授權合約預定於2026年底到期。作為2027年以後負責銷售的夥伴,已於2026年1月與MAAB公司締結授權合約,並導出製造權。公司計劃於中國當地生產,MAAB公司與Lee's公司正共同推進銷售體制的移轉作業。

product
達爾比亞斯®(SP-02)

2022年於日本獲批,現由日本化藥株式會社負責銷售。公司正檢討向其他癌種擴大適應症,並於國內大學研究室及中國研究機構進行in vitro非臨床試驗。2025年8月與INTEGRIS PHARMA S.A.締結以東歐13國之MAP制度為前提的獨家銷售權授權合約。

product
Episil®(SP-03)

2024年12月將中國銷售夥伴由Lee's Pharmaceutical變更為Changchun GeneScience Pharmaceutical(Gensci),Gensci自2025年3月起開始銷售。2025年8月與Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.締結以巴西為對象的獨家銷售權授權合約。日本權利則依據與Meiji Seika Pharma之授權合約(2028年5月到期)持續營運。

product
SP-05(Alofolitixorin)

雖曾於AGENT試驗(國際共同第III期)中未達成主要評估項目,但引進來源Isofol公司於2024年決定重啟開發,本公司亦決定於日本重啟開發方針。2025年3月取得德國主管機關第Ib/II期臨床試驗開始許可,2025年4月於柏林大學醫學院夏里特醫院開始對患者投藥。截至目前已評估的所有患者均確認腫瘤縮小,未發現構成劇量限制之嚴重副作用。本公司於2025年7月取得77百萬日圓、2026年3月取得34百萬日圓之Isofol公司股份。日本方面預計自2026年度後半開始第II期試驗。

product
SP-04(PledOx®)

基於針對大腸癌患者實施之POLAR-A試驗及POLAR-M試驗結果,暫緩該對象之開發。目前正進行追加動物試驗,探索以紫杉烷劇引起之周邊神經障礙為對象的開發可能性。與引進來源Egetis公司協力進行的部分動物試驗已確認有效性,並於國內大學進行新的in vitro非臨床試驗,以更詳細探討藥效發生機制。

成長驅動力

  • 隨Sancuso®在中國新夥伴MAAB公司之製造銷售權移轉完成,將計入分期合約金收入(待確認收益後隨時公布)
  • Episil®中國銷售夥伴Gensci自2025年3月起開始銷售,帶動產品銷售收益擴大
  • SP-05第Ib/II期臨床試驗中已評估之所有患者均確認腫瘤縮小,未來轉入第II期試驗時有望產生里程碑收入
  • 達爾比亞斯®在東歐13國以MAP制度為前提之獨家銷售權授權合約(INTEGRIS PHARMA S.A.)帶來新收益來源
  • Episil®巴西獨家銷售權授權合約(Daiichi Sankyo Brasil)帶來新收益來源
  • 透過導出達爾比亞斯®(SP-02)中國權利及SP-04中國權利,帶來未來授權收益
  • 透過認股權證行使籌集資金(本季260百萬日圓),確保期末現金餘額1,569百萬日圓,維持持續開發投資之財務基礎

風險

  • 產品銷售仍處於初期階段,研究開發先行投資持續超過產品銷售利益,本季亦計入307百萬日圓之單季損失
  • 銷售收益結構高度依賴授權合約收益(里程碑金、權利金),收益受合約談判、締結時程及對方開發方針影響甚大
  • Sancuso®中國銷售夥伴Lee's公司之授權合約預定於2026年底到期,存在向MAAB公司移轉作業延遲或失敗之風險
  • SP-05曾於AGENT試驗中未達成主要評估項目,現行第Ib/II期臨床試驗亦無法保證開發成功
  • SP-04於POLAR試驗後暫緩開發,目前處於以紫杉烷劇引起之周邊神經障礙為對象之探索階段,轉入臨床試驗之前景不明確
  • 2026年12月期全年業績預測因難以合理估算而不予公開,授權合約收益之認列時點及金額存在不確定性
  • 2026年12月期研究開發費預估將大幅增加至700百萬日圓(2025年度實際為430百萬日圓),存在因費用先行導致虧損擴大之風險
  • 對Isofol公司(SP-05引進來源)出資(2025年7月77百萬日圓、2026年3月34百萬日圓)伴隨之投資風險

最新更新: 2026年3月24日