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Solasia Pharma K.K.

4597東證Growth醫藥品

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Solasia Pharma K.K.4597

業務內容

Solasia Pharma是一家從海外製藥企業及生技新創引進具潛力的新藥候選品,在日本及以中國、韓國為主的亞洲各國進行臨床開發及取得藥政核准,並透過導出銷售權或自行銷售來實現收益化的專業製藥公司。目前正在銷售抗癌藥物(Sancuso®、達爾比亞斯®)及癌症支持療法醫療器材(Episil®)共3項產品。

此外,公司還擁有包括SP-04(末梢神經障礙)、SP-05(抗腫瘤效果增強)及RECQL1-siRNA(核酸藥物候選品)的開發管線,在將製造及基礎研究委外的同時,將經營資源集中投入於臨床開發功能。2017年於東京證券交易所Mothers(現Growth)上市。

商業模式

公司本身不具備製造與基礎研究職能,專精於臨床開發功能。透過臨床試驗提升引進醫藥品候選之價值,並將各地區之獨家銷售權導出予當地銷售夥伴,藉此獲得簽約金、開發里程金、銷售里程金、權利金及產品供應收益。

目前3項產品之銷售收益為主要收益來源,同時亦有授權導出收益(如Episil®巴西權利等)加入其收益結構。目前仍處於前期投資階段,持續透過資金籌措(如認股權行使等)支撐營運。

企業優勢

Sancuso®(中國・Lee's公司,2027年以後為MAAB公司)、達爾比亞斯®(日本・日本化藥)、Episil®(日本・Meiji Seika Pharma、中國・Gensci、巴西・第一三共子公司)於多個地區確保銷售合作夥伴。當期銷售收益429百萬日圓,較前期增加35.4%。

銷售費用及一般管理費由前期1,721百萬日圓減少1,084百萬日圓至當期637百萬日圓(主要原因為減損損失縮小:前期1,154百萬日圓→當期37百萬日圓)。營業虧損由前期1,951百萬日圓改善1,090百萬日圓至當期861百萬日圓,虧損縮小趨勢明確化。

當期因認股權證行使取得股份發行收入1,458百萬日圓,期末現金及約當現金增加至1,387百萬日圓。融資活動現金流量為正1,425百萬日圓,確保了持續開發所需的手頭資金。

ENVALITH 觀點

2026年12月期第1季度的營收收益為6百萬日圓,較去年同期25百萬日圓大幅減少75.1%。推測主因為Episil®中國合作夥伴變更(Lee's公司→Gensci)所伴隨的出貨時點錯位,但Sancuso®的中國合作夥伴移轉(Lee's公司→MAAB公司)也正在進行中,多項產品同時處於銷售體制的過渡期。

若要達成2026年全年產品銷售收益預估420百萬日圓,後半期需大幅傾斜貢獻,目前處於應密切關注進度的階段。

SP-05第Ib/II期試驗的良好中期數據值得肯定,但對Isofol公司的出資(2025年7月77百萬日圓、2026年3月34百萬日圓)實質上屬於開發費用的預付款,內含試驗失敗時的損失風險。此外,2026年度研究開發費用預估為700百萬日圓(較2025年度實績430百萬日圓增加63%),預期大幅增加,現金餘額1,569百萬日圓的消耗速度可能加快。

已發行股數從2025年12月期末263,709,010股增加至2026年12月期第1季度末273,414,365股,增加約9,705,355股(約增加3.7%)。期中平均股數也從去年同期218,049,789股增加約23%至268,353,934股,每股虧損從△1.34日圓改善至△1.14日圓,但這並非虧損金額變化所致,其中也包含股數增加使分母擴大的效果。

只要新股認購權餘額持續存在,預期稀釋壓力將持續下去。

成長策略

既有3項產品的區域擴張・合作夥伴移轉完成,以及SP-05第II期試驗推進所帶來的企業價值提升

2026年1月與MAAB公司簽訂授權合約,同時導出製造權,計畫在中國當地生產。針對與Lee's公司合約期限到期(2026年底)之時程,雙方正共同作業,目標盡早完成銷售體制移轉。分期合約金收入將於確認後隨時公布。

Gensci自2025年3月起於中國開始銷售,本第1季度已認列產品銷售收入6百萬日圓。巴西方面,已於2025年8月與Daiichi Sankyo Brasil(第一三共100%子公司)簽訂獨家銷售權授權合約。

兩地區之銷售擴大為2026年度全年產品銷售收入預估420百萬日圓(銷售成本220百萬日圓)之主要構成要素。

於德國進行之第Ib/II期試驗中,所有經評估之患者均確認腫瘤縮小。目前正進行第3組別(cohort),並依據第Ib期部分結果,計畫自2026年度下半年起於日本啟動第II期試驗。透過對Isofol公司之出資(累計111百萬日圓)強化開發合作關係。2026年度研究開發費用預估為700百萬日圓。

除復發性・難治性周邊性T細胞淋巴瘤外,目前正於國內大學及中國研究機構以in vitro非臨床試驗形式,推進對其他癌種之適應症擴大研究。於東歐13國,已於2025年8月與INTEGRIS PHARMA簽訂以MAP制度為前提之獨家銷售權授權合約。中國權利之導出活動亦持續進行中。

最新更新: 2026年7月17日