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Medrx Co.,Ltd.

4586東證Growth醫藥品

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Medrx Co.,Ltd.4586

醫藥製劑開發事業(單一部門)

以獨創經皮製劑技術ILTS®為核心的新藥開發管線型創投企業

期間本期上期增減率
營業收入(第1季累計)5百萬日圓2百萬日圓(去年同期)
營業損失(第1季累計)△246百萬日圓△419百萬日圓(去年同期)
經常損失(第1季累計)△244百萬日圓△422百萬日圓(去年同期)
歸屬於母公司股東之季度純損失(第1季累計)△238百萬日圓△429百萬日圓(去年同期)
銷售費用及一般管理費用(第1季累計)251百萬日圓420百萬日圓(去年同期)
現金及存款(期末)1,463百萬日圓1,754百萬日圓(2025年12月期末)
總資產2,000百萬日圓2,157百萬日圓(2025年12月期末)
淨資產1,832百萬日圓2,048百萬日圓(2025年12月期末)
自有資本比率89.0%92.2%(2025年12月期末)
每股季度純損失△4.02日圓△9.04日圓(去年同期)
全年業績預測.營業收入507百萬日圓(較前期+296.4%)128百萬日圓(2025年12月期實績)
全年業績預測.營業損失△1,472百萬日圓△941百萬日圓(2025年12月期實績)

業務詳情

以獨自的經皮製劑技術ILTS®(Ionic Liquid Transdermal System)為基礎,針對難吸收性藥物進行經皮製劑化以開發新藥的單一部門企業。商業模式為對製藥公司等進行授權外授(License-out),收取簽約金、里程金及權利金收入。2025年9月,Bondlido(MRX-5LBT)取得美國FDA的販售核准,2026年5月與Terrain Pharmaceuticals簽訂具法律拘束力之銷售合作條件書,正籌備於2026年下半年上市。

近期概況

Bondlido銷售合作條件書已簽訂,Alto-101第2相試驗未達主要評估項目

2026年第1季(1月至3月)營業收入為5百萬日圓(較去年同期增加158.9%),營業損失為246百萬日圓(相較去年同期419百萬日圓大幅改善)。含研究開發費等之銷售費用及一般管理費用縮減至251百萬日圓(去年同期420百萬日圓)。2026年5月就Bondlido與Terrain Pharmaceuticals簽訂具法律拘束力之銷售合作條件書,正籌備於2026年下半年上市。另一方面,Alto-101的臨床第2相POC試驗未能於主要評估項目達到統計顯著性,Alto表示放棄自行開發,轉而尋求策略合作機會。全年業績預測已修正為營業收入507百萬日圓、營業損失1,472百萬日圓(較前次預測有所修正)。

主要產品

product
Bondlido(MRX-5LBT)

採用ILTS®技術之新型利多卡因貼片劇。適應症為帶狀疱疹後神經痛,相較先行藥品Lidoderm,皮膚刺激性較低且貼附力優異。2026年5月與Terrain Pharmaceuticals(內華達州雷諾)簽訂具法律拘束力之銷售合作條件書,正籌備於2026年下半年上市。先行競爭產品ZTlido的高峰期淨銷售額約為80億日圓(5,200萬美元,2024年)。

product
MRX-4TZT

採用ILTS®技術之中樞性肌肉鬆弛藥替扎尼定貼片劇。2025年12月展開臨床第2相POC試驗,預計2026年第4季公布初步結果。相較口服劇,有望提升有效血中濃度之持續性並降低副作用。美國肌肉鬆弛藥市場於2025年估計約為2,600億日圓(17.43億美元)。

product
MRX-9FLT

以防止幼兒及兒童誤用鴉片類貼片劇事故為目的,應用獨創技術之吩坦尼貼片劇。2021年7月取得FDA快速審查(Fast Track)資格。初步臨床藥物動力學(PK)試驗確認其血中濃度變化與參考產品相近。美國吩坦尼貼片劇市場於2025年估計約190億日圓(1.25億美元)。

product
MRX-6LDT

採用ILTS®技術,實現雙氯芬酸與利多卡因兩種藥物高效經皮滲透之貼片劇。旨在發揮兩種藥物相加或協同之疼痛治療效果。美國疼痛管理藥物市場於2025年約為6,600億日圓(43.98億美元)。目前計畫先進行非臨床試驗,其後進行臨床第1相試驗。

product
Alto-101

與Alto Neuroscience, Inc.合作開發。2026年4月獲得臨床第2相POC試驗初步結果,主要評估項目(EEG θ波指標)顯示近乎顯著之改善(p=0.052),但未達統計顯著性。Alto表示今後將優先投入資源於Alto-207,Alto-101則不再自行開發,轉而尋求策略合作機會。本公司預計與Alto就詳細分析及製劇改良之可能性進行協商。已於2025年10月取得FDA快速審查資格。

platform
微針陣列(MN)

由生物可分解樹脂等材料製成之數百微米微小針陣列集合體。可實現疫苗、核酸藥物、蛋白質藥物等之無痛經皮自我投藥,相較傳統注射劇,有望發揮更高之免疫效果。已啟用用於醫藥用藥品及疫苗之MN臨床試驗用藥工廠,並以模式動物進行可行性研究,同時尋求事業合作機會。

成長驅動力

  • Bondlido(MRX-5LBT)於2026年下半年在美國上市:已與Terrain Pharmaceuticals簽訂銷售合作條件書,正同步推進銷售授權契約細節之協商與上市準備
  • MRX-4TZT臨床第2相POC試驗(預計2026年第4季公布初步結果)成功後將推動授權外授談判進展並提升企業價值
  • Bondlido上市後將產生權利金及里程金收入,帶動收益結構轉型
  • MRX-9FLT(吩坦尼貼片劇)具防止誤用事故功能,有望提高附加價值並擴大市場機會
  • 微針陣列若成功建立事業合作,可望創造新的收益來源
  • 與Alto就Alto-101製劇改良可能性進行協商,尋求繼續開發或授權外授之機會

風險

  • Bondlido銷售授權契約談判未能順利完成之風險,或上市後銷售額低於預期之風險
  • MRX-4TZT臨床第2相POC試驗失敗之風險(預計2026年第4季公布初步結果,結果將對企業價值造成重大影響)
  • Alto-101臨床第2相POC試驗未能於主要評估項目達到統計顯著性,導致Alto放棄自行開發,進而造成管線價值減損及里程金收入消失之風險
  • 持續之營業虧損(2026年12月期全年預測營業損失1,472百萬日圓)導致資金枯竭之風險。現金及存款為1,463百萬日圓(2026年3月底),按季計算減少291百萬日圓
  • 全年業績預測較前次預測已作修正,收益前景不確定性較高
  • 臨床試驗失敗導致管線價值減損之風險(如Alto-101案例所示,開發階段之失敗風險始終存在)
  • 對少數主要客戶及合作夥伴(Terrain Pharmaceuticals、Alto Neuroscience等)之依賴風險

最新更新: 2026年3月19日