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Medrx Co.,Ltd.

4586東證Growth醫藥品

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Medrx Co.,Ltd.4586

業務內容

股份會社Medrx是一家創藥企業集團,以運用離子液體之獨創經皮吸收型製劑技術ILTS®及NCTS®為基礎,將傳統技術難以經皮吸收之藥物製成貼劑,藉此開發具備新附加價值的醫藥品。公司於2002年在香川縣東香川市設立,2013年於東證Mothers(現為Growth市場)上市。

集團由本公司、MEDRX USA INC.及MEDRX AUSTRALIA PTY LTD三家公司組成,正於美國及澳洲針對疼痛、痙性麻痺、中樞神經疾病等領域推動多項貼劑管線的臨床開發。2025年9月,帶狀疱疹後神經痛治療藥Bondlido(MRX-5LBT)已取得美國FDA之上市核准,作為美國第一號產品,計劃於2026年下半年上市。

公司以研發人員16名、員工21名之小型組織推動事業發展。

商業模式

本公司運用自有製劑技術創製醫藥品候選製劑,透過非臨床及臨床試驗提升開發資產之價值後,與製藥公司等締結合作契約。收益以「簽約金・依開發進度支付之里程金」及「上市後與產品銷售連動之權利金」形式取得。

製造全數委外(無廠模式),將經營資源集中於研究開發之結構。2025年12月期營收128百萬日圓之明細為:來自DWTI之里程金收入100百萬日圓(78.1%)、來自Alto之研究開發等收入24百萬日圓(18.8%)等,營收取決於產品線之開發進度。

企業優勢

透過將藥物離子液體化、溶解,使經皮滲透性大幅提升的ILTS®技術,為全球首創開發。公司已累積安全性高的離子液體資料庫、最適離子液體選擇know-how、以及製劑化know-how,並在從低分子到高分子的廣泛藥物應用上擁有實績。

Bondlido(MRX-5LBT)已於2025年9月以成人帶狀疱疹後神經痛為適應症,取得美國FDA的上市核准。以先行競品ZTlido於2024年的net sales約80億日圓(5,200萬美元)為參考基準,目前正推進與銷售合作夥伴的洽談,計畫於2026年下半年上市。

截至2025年12月期末,自有資本比率為92.2%,現金及約當現金為1,754百萬日圓。透過行使第32回新股認股權,確保了739百萬日圓的財務活動收入,已為當前的開發及營運資金做好準備。負債總額僅108百萬日圓,處於極低水準,財務健全性高。

ENVALITH 觀點

2026年5月與Terrain Pharmaceuticals簽署具法律約束力的合約條件書,2026年下半年的上市準備正在推進中。先行競品ZTlido的巔峰期net sales約為52百萬美元(2024年),可作為市場滲透的參考指標。

惟銷售授權合約的條件細節目前仍在洽談中,簽約金、權利金比率等具體收益貢獻規模尚未確定,需留意此點。

針對多發性硬化症痙攣患者的臨床第2期POC試驗正在進行中,預計於2026年第4季取得初步結果。美國肌肉鬆弛劑市場2025年估計約為1,743百萬美元,在缺乏經皮製劑的情況下,被視為潛在的重磅藥物候選。POC是否成立將對授權談判的進展與企業價值產生重大影響,因此試驗結果動向為最重要的監控項目。

2026年4月取得Alto-101針對統合失調症患者的臨床第2期POC試驗初步結果,但主要評估項目(EEG θ波段指標)未能達到統計顯著性(p=0.052)。Alto今後將優先將資源投入Alto-207,並表明對Alto-101不再自行開發,而是尋求戰略合作機會的方針。

另一方面,2026年Q1的銷售費用及一般管理費為251百萬日圓,較去年同期的420百萬日圓大幅削減,費用控管的改善值得肯定。

成長策略

Bondlido上市及MRX-4TZT第2相成功帶動授權收益化,並推動多元化管線發展

2026年5月與Terrain Pharmaceuticals簽署具法律拘束力之銷售合作契約條件書。目前正就銷售授權契約的具體條款進行細化,同時與Terrain共同推進2026年下半年上市之相關準備工作。將以先行競品ZTlido巔峰時期之淨銷售額為參考目標,致力於提升市場滲透率。

針對多發性硬化症所致痙攣性患者之臨床第2相POC試驗正在進行中。透過驗證「維持藥效之同時提升安全性與耐受性」之概念,致力於推動作為重磅藥物候選之授權出讓談判進展並提升企業價值。

已獲FDA快速通道資格認定。透過防止誤用事故之高附加價值化,企圖取代2025年預估約1.25億美元規模之美國芬太尼貼片市場,並進一步擴大市場規模。目前正計劃進行與參考產品之比較臨床試驗,以及防誤用功能驗證試驗。

2026年4月之臨床第2相POC試驗中,主要評估項目未達統計顯著性。Alto已表明不進行自主開發,轉而探索策略合作機會之方針。本公司將與Alto共同就試驗結果進行詳細分析,並就包括製劑改良可能性之方針進行決策。

目前正運營全球僅有數處之醫療用醫藥品及疫苗用途微針試驗用藥工廠。在推動量產化技術開發的同時,正使用模式動物進行可行性研究,並探索事業合作機會。

最新更新: 2026年7月17日