Medrx Co.,Ltd.

本公司集團自創業以來持續產生營業虧損及當期淨虧損，且本合併會計年度營業虧損仍持續存在，因此存在對繼續經營假設產生重大疑義之情況。雖已確保下一合併會計年度之研究開發活動資金，認為並不存在重大不確定性，但若未來在必要時點無法確保資金，則可能對事業之持續經營產生重大疑慮。作為應對措施，本公司方針為結合里程碑收入、簽約金收入等事業收益，以及適時適當之財務活動籌資，藉此強化財務基礎。

醫療用醫藥品之開發需要大量研究開發投資與長期時間，但由於臨床試驗未能確認有效效果等原因，開發未能按計劃進行、延期或中止之情形並不罕見。因國內外藥事法規之嚴格審核結果，可能發生上市時程延後或放棄上市之情況，已授權（licensed out）之管線亦存在同樣風險，可能對業績及財務狀況造成重大影響。作為應對措施，本公司致力於以多項開發管線構建投資組合，並透過與其他製藥公司、生技創投、大學等之合作及共同開發，擴充及分散管線。

本公司集團之營業收入高度依賴授權時之簽約金及隨開發進度而產生之里程碑收入，其發生時點取決於授權談判與開發進度，具有不穩定且難以預測之特性。已上市產品之銷售額微乎其微，若授權談判、開發延遲或臨床試驗未達預期結果，可能對業績及財務狀況造成重大影響。此收益波動趨勢預計將持續，直至目前開發中之管線上市並形成穩定之收益基礎為止。

作為研究開發型企業，本公司需要大量研究開發資金，營業現金流持續為負，尚未擁有充分穩定之收益來源。透過2025年4月發行之第三方配售第32回認股權證之行使，已確保當前所需資金，但若未來在必要時點無法確保資金，則可能對事業之持續經營產生重大疑慮。今後仍將以增資為核心，機動地實施資金籌措，但籌資之確定性並無保證。

本公司受《醫藥品醫療器材等法》等藥事相關法規之嚴格監管，並持有第二種醫藥品製造販售業許可證（有效期限：2029年2月8日）等許可執照以經營事業。若因違反法令等致使許可執照被撤銷，可能導致產品回收、停止銷售，或相關事業無法持續，進而對事業活動造成重大影響。此外，未來各國藥事法等相關法規之重大變化亦可能帶來同樣之風險。

醫藥品自臨床試驗階段至上市後，皆可能出現未預期之副作用，本公司雖已投保因應包括產品責任等各類賠償責任之保險，但無法保證保險金必然涵蓋最終賠償金額之全部。即使損害賠償請求未獲認可，僅因遭提出產品責任等請求本身，亦可能因負面形象而對本公司集團及產品之信賴造成不利影響。若發生此類事態，除對財務狀況及經營業績造成重大影響外，亦擔憂因社會信賴受損而對事業發展帶來深遠影響。

本公司集團為董事9名、員工21名（截至2025年12月底）之小規模組織，事業活動高度依賴現任經營團隊、各部門負責人及少數研究開發人員。若人才招募與培育未能順利推進，或發生人才流失，可能導致事業活動受阻，進而對業績及財務狀況造成重大影響。此外，研究開發、製造及銷售等業務高度依賴業務委外及業務合作，若因故解除委外或合作關係，亦可能對事業活動造成阻礙。

無法保證本公司集團目前申請中之專利全部獲准，即使專利成立後，亦始終存在因超越本公司技術之優異研究開發成果出現而使技術被淘汰之可能性。若出現超出本公司專利權範圍之優異技術，可能對業績及財務狀況造成重大影響。目前雖無與第三方發生智慧財產權侵權訴訟之事實，但作為研究開發型企業，完全避免智慧財產權侵權問題實屬困難，一旦發生糾紛，其影響可能重大。作為應對措施，本公司雇用智財專業人員，並於董事會每月持續進行監控。

本公司為籌措資金持續發行認股權證，截至2025年12月31日，已發行股份總數為59,365,100股，另因現有認股權證之行使將新增333,000股，以及有償股票選擇權96,800個（相當於9,680,000股）之潛在股份存在。隨著未來事業擴展，本公司可能以增資為核心機動地實施資金籌措，因已發行股份數增加，每股股份價值可能遭到稀釋。此外，為確保優秀人才，本公司方針為持續實施股票選擇權制度，未來因新授予之認股權證行使，亦可能產生稀釋效果。

在最重要之目標市場美國，因MFN（最惠國待遇）政策而對原廠藥形成降價壓力，並促進學名藥使用之趨勢正在推進，日本方面亦持續實施定期藥價下調等醫療費用抑制政策。此外，醫藥品產業存在國內外眾多企業及研究機構（包括國際大型企業）之激烈競爭狀態，無法保證本公司於快速技術革新中能持續維持競爭優勢。此等市場環境變化可能對本公司集團之業績及財務狀況造成重大影響，作為應對措施，本公司致力於透過與其他公司、研究機構之合作及共同開發引進最新技術，以確保競爭優勢。