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Chiome Bioscience Inc.

4583東證Growth醫藥品

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Chiome Bioscience Inc.4583

創藥事業

承擔滿足未滿足需求領域抗體創藥開發與導出的成長牽引事業部門

期間本期上期增減率
外部顧客銷售額(2026年12月期第1季累計)0百萬日圓0百萬日圓(2025年12月期第1季累計)
事業部門損失(2026年12月期第1季累計)-174百萬日圓-203百萬日圓(2025年12月期第1季累計)
研究開發費(2026年12月期第1季累計)174百萬日圓203百萬日圓(2025年12月期第1季累計)

業務詳情

以未滿足需求較高的疾病領域(主要為癌症)為對象,運用自有抗體製作技術(ADLib®系統、Tribody®、DoppeLib™)研究開發抗體藥物候選品,並透過向製藥企業等進行授權導出(簽約金・里程碑金・權利金)獲取收益的商業模式。以基礎・探索研究至初期臨床開發階段為主要事業領域,CBA-1205、CBA-1535共2個品項正在進行臨床第1期試驗。外部顧客銷售額為零,研究開發費用構成該事業部門損失全額的結構。

近期概況

因臨床開發費用減少,單季(1Q)虧損幅度較去年同期縮小29百萬日圓

2026年12月期第1季累計創藥事業部門損失為174百萬日圓(去年同期為203百萬日圓)。主要因臨床開發相關費用之列計金額較上期減少,虧損幅度縮小。CBA-1205持續進行小兒癌症患者群組之高劑量安全性評估,CBA-1535則持續進行單劑投藥之安全性評估。於IDD業務方面,與Alfresa Holdings及Kidswell之生物相似藥細胞株共同開發順利進行,亦持續推進與製藥公司探索合作以創出追加產品。

主要產品

product
CBA-1205

繼固態腫瘤(前半部分)之後,於後半部分已完成肝細胞癌・黑色素瘤患者的登記,目前正對持續投藥病例進行評估・資料分析。已在確認DLK1表現的肝細胞癌患者中確認30%以上的腫瘤縮小(部分緩解)。目前正推進小兒癌症患者的登記,於完成初始劑量群組的安全性評估後,正在進行高劑量群組的安全性評估。

product
CBA-1535

以固態腫瘤患者為對象,持續進行階段性劑量遞增之安全性・耐受性評估。目前尚未觀察到顯示開發上顧慮之副作用。優先以單劑部分之試驗資料進行導出洽談,與檢查點抑制劑併用之部分則預計於單劑資料累積後實施。

product
PTRY

為於初期動物模型中顯示強效抗腫瘤效果之Tribody®抗體。不進行自主之初期臨床開發,優先方針為導出給可望早期事業化・進入臨床開發之製藥企業。

product
PCDC

以抗體藥物複合體(ADC)用途為核心推進導出活動。以全球對ADC關注度提升為背景,正對持有ADC技術之製藥企業等推進導出活動。

product
PFKR

為與國立精神・神經醫療研究中心之共同研究成果。已於2024年11月與旭化成製藥股份有限公司(現 旭化成Therapeutics股份有限公司)締結授權契約。該公司正推進進入前臨床試驗之準備工作。

product
PXLR

為以胃癌・胰臟癌等高度表現之CXCL1為治療標靶之癌症治療用抗體。作為透過與大阪公立大學共同研究創出之新導出候選品,正推進導出活動。

platform
ADLib®系統 / Tribody® / DoppeLib™

ADLib®系統為自有抗體篩選技術,Tribody®為三重特異性抗體製作技術,DoppeLib™則為強化多重特異性抗體創藥能力之技術。目前亦正推進運用此等技術創出mRNA編碼抗體之共同研究。

成長驅動力

  • 透過持續進行CBA-1205小兒癌症群組(高劑量)安全性評估,擴大適應症並最大化產品價值
  • 透過CBA-1535單劑部分資料累積創造早期導出機會
  • 推進PCDC・PTRY・PXLR等多項探索階段管線之導出活動
  • 推進運用Tribody®創出mRNA編碼抗體之共同研究
  • 透過IDD業務(Integrated Drug Discovery)創出生物相似藥開發等新收益機會
  • 透過導入DoppeLib™技術強化多重特異性抗體創藥能力
  • 隨PFKR導出對象(旭化成Therapeutics)前臨床試驗進展,未來可望取得里程碑收入

風險

  • 臨床試驗延遲・中止之風險(科學不確定性)
  • 導出對象製藥企業因開發策略變更導致授權契約終止之風險
  • 導出收入之不規則性・一次性(依賴里程碑金・簽約金)
  • 研究開發先行投資導致持續之營業現金流出
  • 競爭對手於類似標靶・模式上進行先行開發之風險
  • 臨床試驗結果未符合導出條件時之事業化延遲風險
  • 創藥事業之業績預測因合理估算困難而未予揭露,投資人難以制定業績展望

最新更新: 2026年3月27日