Chiome Bioscience Inc.

由於研發費用先於收益計入帳面，公司持續產生營業損失。儘管公司已依製藥企業之聯盟收益及新股認購權行使等現金流入預期制定資金計畫，若無法確保充足的事業活動資金，可能對事業持續性造成影響。此外，亦存在累積虧損無法依計畫解消之風險。作為資金籌措手段，公司採取機動實施增資及新股認購權行使之方針，惟已發行股份總數增加可能導致每股股份價值遭到稀釋。

創藥事業自基礎研究開始至上市須耗費長期時間，其基本模式為於前臨床及臨床初期階段透過授權導出取得收益，惟因授權對象製藥企業之經營方針變更或開發延遲等公司無法控制之因素，存在開發中止或延遲之風險。即便成功上市，若市場評價不佳，亦可能無法取得銷售里程金等收益，且因契約締結時期或開發進度延遲，亦可能發生收益認列期間之偏移。公司透過持有多階段之產品線以分散風險，惟無法保證能取得預期之收益。

醫藥品開發需投入大量研發資金及長時間，且成功機率極低，於前臨床及臨床開發過程中若無法確認有效效果，存在被迫延長或中止開發之風險。臨床試驗為長期、高成本且具不確定性之過程，受試者招募延遲及中期結果無法保證最終結果等因素，可能損及產品線之授權導出能力。公司採取自研發階段即獲取收益之商業模式以分散風險，惟開發費用增加及對事業計畫之影響有時難以避免。

公司之營業收入對中外製藥集團（中外製藥股份有限公司及Chugai Pharmabody Research Pte. Ltd.）以及小野藥品工業股份有限公司之依賴程度較高。若上述兩家公司因經營方針變更致委託業務量減少、契約條件變更或契約解除，可能對公司之事業及業績造成重大影響。公司致力於透過提升附加價值，於維持與延續現有交易關係之同時，亦從其他製藥企業獲取收益。

醫藥品產業於研究、開發、製造、銷售各階段均受各國藥事法、藥事行政指導及其他相關法規之規範，公司係以現行醫藥品醫療器材等法及醫療保險制度、價格制定趨勢為前提制定事業計畫。若於抗體成為醫藥品上市前，上述法規、制度及價格制定趨勢發生重大變更，可能對事業計畫造成影響。應對法規變更僅憑單一公司之努力有其局限，全球藥事環境之變化構成事業風險。

若競爭同業針對相同靶點創製出功能更優異之候選化合物，可能使公司對製藥企業之授權導出活動趨於困難，且隨同業競爭者增加，聯盟競爭將趨於激烈，可能導致公司之競爭優勢降低。此外，若公司強項之抗體創藥技術及專有知識遭其他創新技術或低成本技術取代，或因專利期滿而無法維持競爭優勢，可能對事業造成影響。再生醫療及基因治療之普及，以及分子靶向藥物與藥物傳輸系統之發展，亦可能抑制抗體醫藥品市場之成長。

就公司所創製之技術等，存在遭第三方侵害智慧財產權之風險，或公司侵害他人智慧財產權之風險。若遭提起專利侵權訴訟，將產生大額訴訟費用並可能對事業造成影響。公司致力於透過積極申請專利以確保排他性，並運用專利資訊資料庫進行早期發現與應對，目前尚未認知有關智慧財產權侵害之訴訟或第三方之請求。

公司屬小型組織，於業務執行上高度依賴董事及幹部員工之專業知識、技術與經驗，特定人員之離職可能對事業活動造成障礙。公司持續對經營團隊及各部門負責人與成員存在高度依賴，若優秀人才之招募與培育無法依計畫推展，可能對財務狀況及經營成果造成重大影響。公司雖依業務規模擴大進行人員增補及內部管理體制之充實，惟小型組織所固有之脆弱性仍為持續存在之風險。

公司立場上須自客戶製藥企業等處保管機密資訊，若客戶資訊萬一外洩，可能因信譽受損等對事業造成影響。公司已採取與職員及董事簽訂機密資訊相關契約（包含離職時）、以項目代碼管理抗原名稱以進行客戶資訊管理、限制客戶資訊之存取權限等對策。然而，即便採取上述措施，仍無法完全排除資訊洩漏之風險。

若發生地震等自然災害、重大事故、火災、恐怖攻擊、戰爭或傳染病大流行等情事，可能導致公司持有之抗體庫消失、資料流失、設備損壞、各項基礎設施及研究材料等供應受限、公司內部或客戶端發生群聚感染等，進而對研發進度及事業造成影響。公司依據風險管理規範採取風險降低措施，惟若發生波及全球之大規模事態，應對能力恐有其局限。抗體庫為公司之核心資產，其一旦消失，可能對事業持續性造成特別嚴重之影響。