SymBio Pharmaceuticals Limited

業務詳情

SymBio製藥集團唯一之部門。以主力產品Treakisym®（トレアキシン®）（鹽酸苯達莫司汀水合物）之國內銷售，以及抗病毒藥物BCV（Brincidofovir）之全球開發為兩大支柱。透過Lab-less、Fab-less策略抑制固定成本，同時將經營資源集中於引進及開發POC後期品項。2026年12月期第1季營收為233百萬日圓（較去年同期減少11.6%），營業損失擴大至2,341百萬日圓。存在有關持續經營假設之重大不確定性。

近期概況

達成BCV第三期首例受試者給藥（FPI）、PML第二期試驗啟動等開發進展，但因研究開發費急增，損失擴大至去年同期之2倍以上

在2026年12月期第1季（1月至3月），靜脈注射BCV針對造血幹細胞移植後腺病毒感染症之全球第三期臨床試驗達成首例受試者給藥（FPI，2026年3月）。針對PML之NIH主導第二期臨床試驗亦已展開（2026年2月）。透過取得美國（腺病毒感染症）、日本（惡性淋巴瘤）之用途專利，強化智慧財產基礎。另一方面，研究開發費急增至1,991百萬日圓（較去年同期增加143.1%），營業損失擴大至2,341百萬日圓（較去年同期增加100.2%）。自有資本降至△72百萬日圓，陷入資本不足狀態。雖透過認股權證行使及可轉換公司債轉換，使資本金及資本公積各增加約708百萬日圓，但仍未能彌補損失擴大之影響。

主要產品

成長驅動力

• BCV全球第三期臨床試驗之進展（2026年3月達成FPI，計畫於80個機構登記180例，目標於2028年下半年提出歐盟核准申請）
• 未來合作及事業聯盟所帶來之收入（已納入2026年12月期全年營收預估3,891百萬日圓）
• BCV適應症之多面向擴展（腺病毒感染症、CMV感染症、PML、惡性淋巴瘤、多形性膠質母細胞瘤、頭頸部癌、EB病毒相關胃癌、阿茲海默型失智症、多發性硬化症）
• 透過與NIH簽署多項CRADA協議，推動PML及多發性硬化症領域之共同開發（已於2026年3月將多發性硬化症用CRADA延長3年）
• IVD事業（超高感度免疫分析）之早期事業化及與外部合作夥伴之合作推進（與日鐵C&M之共同專利，已提出PCT申請）
• 透過於美國、日本、歐洲取得用途專利，擴充智慧財產組合
• 獲核定罕見疾病用醫藥品等試驗研究補助金，部分補貼研究開發費用
• 透過認股權證行使及可轉換公司債轉換，建立靈活之資金調度體制

風險

• 存在有關持續經營假設之重大不確定性（連續4期營業損失、經常損失、淨損失，自有資本轉為負值）
• Treakisym®（トレアキシン®）營收持續下滑（已有3家學名藥廠商投入市場，藥價調整之影響持續，第1季營收233百萬日圓，較去年同期減少11.6%）
• 研究開發費急增導致損失擴大（第1季研究開發費1,991百萬日圓，較去年同期增加143.1%，全年營業損失預估4,231百萬日圓）
• BCV全球第三期臨床試驗成敗及延遲風險（以2028年下半年提出歐盟核准申請為前提，若試驗失敗將對事業持續造成重大影響）
• 合作及事業聯盟未能成立之風險（2026年12月期全年預估中計入大規模未確定收入）
• 資金調度環境惡化之風險（現金餘額1,897百萬日圓，自有資本為△72百萬日圓之資本不足狀態，依賴股權融資）
• 可轉換公司債附認股權證之贖回風險（1年內到期贖回700百萬日圓，固定負債剩餘100百萬日圓）
• 認股權證行使所伴隨之股權稀釋風險（已發行股數自前期末59,567千股增加至72,238千股）