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D.Western Therapeutics Institute, Inc.

4576東證Growth醫藥品

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D.Western Therapeutics Institute, Inc.4576

新藥研發事業(株式會社德威斯坦治療研究所・單一部門)

以眼科領域為中心之蛋白激酶抑制劑新藥研發・技術授權事業

期間本期上期增減率
營業收入(2026年12月期第1季度累計)15百萬日圓96百萬日圓(2025年12月期第1季度)
營業損失(2026年12月期第1季度累計)△167百萬日圓△142百萬日圓(2025年12月期第1季度)
經常損失(2026年12月期第1季度累計)△170百萬日圓△149百萬日圓(2025年12月期第1季度)
歸屬於母公司股東之季度淨損失(2026年12月期第1季度累計)△170百萬日圓△150百萬日圓(2025年12月期第1季度)
研究開發費(2026年12月期第1季度累計)117百萬日圓142百萬日圓(2025年12月期第1季度)
現金及存款(2026年12月期第1季度末)1,539百萬日圓1,709百萬日圓(2025年12月期末)
總資產(2026年12月期第1季度末)1,968百萬日圓2,169百萬日圓(2025年12月期末)
淨資產(2026年12月期第1季度末)1,314百萬日圓1,435百萬日圓(2025年12月期末)
自有資本比率(2026年12月期第1季度末)66.7%66.1%(2025年12月期末)
每股季度淨損失△3.14日圓△3.41日圓(2025年12月期第1季度)
全年業績預測・營業收入(2026年12月期)300百萬日圓387百萬日圓(2025年12月期實績)
全年業績預測・營業損失(2026年12月期)△780百萬日圓△619百萬日圓(2025年12月期實績)

業務詳情

以蛋白激酶抑制劑為核心進行醫藥品之研究開發,並透過將開發品授權(License Out)予製藥公司等方式取得收益之新藥研發生技創投企業。營業收入由權利金收入、里程金收入及前置金收入構成。以眼科相關疾病為中心,持有多項已上市產品及開發管線,並運用與國立大學法人三重大學之產學合作建構研究體制。

近期概況

因TissueBlue™權利金未認列,營業收入較去年同期減少84.4%;H-1337與千壽製藥簽訂選擇權合約,方針轉為優先於日本開發

2026年第1季度營業收入為15百萬日圓(較去年同期減少84.4%)。TissueBlue™因與DORC公司就專利存續地區之合約延長事宜正在協商中,本季度權利金尚未認列(預計於合約延長後一併認列)。Glanatec Alpha®複方點眼液於國內・亞洲地區之銷售表現穩健。H-1337於2026年3月與千壽製藥簽訂選擇權合約,方針轉為優先於日本開發,並接受千壽製藥約2億日圓之出資(後續事項:已於2026年4月10日完成繳款)。K-321之全球第III期臨床試驗觀察期已全部完成,目前正進行數據解析。銷售費用及一般管理費為182百萬日圓(較去年同期減少20.2%),其中研究開發費為117百萬日圓(較去年同期減少17.5%)。營業損失擴大至167百萬日圓(去年同期為142百萬日圓)。期末現金及存款餘額為1,539百萬日圓。全年業績預測維持不變(營業收入300百萬日圓,營業損失780百萬日圓)。

主要產品

product
TissueBlue™(Brilliant Blue G)

已在美國授權予DORC公司之上市產品。與DORC公司就專利仍存續地區之合約延長事宜已達成協議,目前正就條件等細節進行協商。2026年第1季度營業收入未包含權利金,預計於合約延長後一併認列。

product
Glanatec Alpha®複方點眼液(Ripasudil鹽酸鹽水合物/Brimonidine酒石酸鹽)

已在日本・亞洲地區授權予興和株式會社之上市產品。2026年第1季度於國內及亞洲地區之銷售表現穩健,成為本季度主要之營收來源。

product
K-321(Ripasudil鹽酸鹽水合物)

已授權予興和株式會社之開發品。正在進行之2項全球第III期臨床試驗中,其餘1項已於2026年3月完成觀察期。至此,全球第III期臨床試驗之觀察期已全部完成,目前正進行數據解析。

product
DW-1002(Brilliant Blue G/Brilliant Blue G・台盼藍)

已授權予Wakamoto製藥(日本)。就內界膜染色・水晶體前囊染色於日本進行第III期臨床試驗中。Brilliant Blue G/台盼藍複方製劑已在美國授權予DORC公司,目前準備申請中。

product
DW-1001(眼科用治療劑・未公開)

已授權予樂敦製藥株式會社之開發品。目前於日本進行第I期臨床試驗中。適應症未公開。

product
H-1337(青光眼・高眼壓症治療劑)

2026年3月與千壽製藥株式會社簽訂以日本及亞洲地區等為對象之選擇權合約。以此為契機,方針轉為優先於日本進行開發,並接受千壽製藥約2億日圓之出資(第三方配股:2,150,500股,每股93日圓,繳款日2026年4月10日)。美國開發之啟動時程將依日本開發進度重新檢討。

product
H-1129(以免疫異常為基礎之角結膜疾病治療藥・未公開)

自主研發產品。以免疫異常為基礎之角結膜疾病為適應症,目前於日本進行臨床準備中。適應症細節未公開。

product
Bondlido(DW-5LBT)

與Medrx株式會社共同開發之帶狀疱疹後神經痛治療藥。已於美國取得核准。

product
DWR-2206(水疱性角膜症治療劑)

與Actualize株式會社共同開發之水疱性角膜症治療劑。目前於日本進行第II期臨床試驗中。2026年第1季度之開發費用較去年同期減少。

成長驅動力

  • K-321全球第III期臨床試驗觀察期全部完成、數據解析進展及邁向核准申請之期待
  • TissueBlue™與DORC公司達成合約延長協議後,未認列權利金將於未來一次性認列
  • H-1337與千壽製藥簽訂選擇權合約,加速日本・亞洲地區開發並取得營收機會
  • 接受千壽製藥約2億日圓之出資,強化研究開發資金
  • Glanatec Alpha®複方點眼液持續於國內・亞洲地區銷售,穩定確保權利金收入
  • 運用Bondlido(DW-5LBT)已於美國取得核准之優勢,透過銷售合作夥伴選定及上市進展取得新營收來源
  • DWR-2206第II期臨床試驗進展及邁向第III期臨床試驗
  • H-1129臨床準備進展,使新開發管線價值顯現
  • 透過認股權行使、第三方配股等方式持續適時籌資,維持研究開發能力

風險

  • 若TissueBlue™與DORC公司之合約延長協商未能成功,權利金收入將永久消失,導致營業收入結構性下滑之風險
  • 由於新藥研發及臨床開發費用先於收益發生之事業特性,持續發生營業損失及負營業現金流,存在有關持續經營假設之重大事項
  • 2026年12月期全年預測顯示營業收入300百萬日圓(較前期減少22.6%)、營業損失780百萬日圓(較前期擴大),業績惡化之展望
  • 開發管線臨床試驗失敗・中止・期程延長之風險(業績將因K-321數據解析結果、DWR-2206等試驗結果而大幅波動)
  • H-1337方針轉為優先於日本開發後,美國開發啟動時程不確定,可能延遲全球營收實現之風險
  • 對主要客戶(DORC、興和、千壽製藥等)之營收集中風險,以及授權對象事業方針變更之風險
  • 持續籌資之必要性(依賴透過認股權行使、第三方配股等方式籌資,伴隨稀釋風險)
  • 匯率變動風險(影響來自海外授權對象之權利金收入)

最新更新: 2026年3月23日