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D.Western Therapeutics Institute, Inc.

4576東證Growth醫藥品

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D.Western Therapeutics Institute, Inc.4576

業務內容

株式會社德威斯坦治療研究所以「將源自日本的創新新藥推向世界」為願景,是一家以蛋白激酶抑制劑為核心進行醫藥品研究開發的新藥研發生技新創企業。該公司以眼科相關疾病為主要領域,擁有針對青光眼、Fuchs角膜內皮變性症、水疱性角膜症、神經性疼痛等多項開發管線。

公司與合併子公司日本革新創薬株式會社以雙公司體制展開事業,擁有Glanatec點眼液(國內已上市)、Glanatec Alpha®複方點眼液(國內・亞洲已上市)、ILM-Blue等已上市產品。開發品項已授權予興和、DORC、樂敦製藥、和光堂製藥等製藥公司,權利金收入為主要營收來源。

商業模式

從基礎研究到相對早期的開發階段,即授權外授給製藥公司等,藉由簽約時的前期金收入、依臨床開發進度而定的里程碑金收入、產品上市後依銷售額連動之權利金收入,形成三層結構以獲取收益。已授權外授之開發管線的研發費用由被授權方負擔,因此可在抑制自身成本的同時,並行推進多個品項的開發。

2025年12月期銷售額387百萬日圓幾乎全部由權利金收入構成,主要往來對象為DORC(占銷售額比84.4%)與興和(占15.5%)。

企業優勢

透過自主開發之Drug Western法,可於單次篩選中鑑定多個標的蛋白質。此法具有生物材料與化合物消耗量少、操作簡便、可在短時間內完成等優勢,作為提升高有效性、高安全性新藥候選化合物創製效率之獨特基礎技術而發揮作用。

持續從Glanatec、Glanatec Alpha®複方點眼液、ILM-Blue等多項已上市產品獲取權利金收入。此外,公司亦持有K-321(第III期)、DW-5LBT(已於美國取得核准)、DWR-2206(第II期已完成)、H-1337(後期第II期已完成)等處於不同研發階段之多項品目,構成收益多元化之基礎。

自2010年起,公司運用與國立大學法人三重大學之產學官合作講座(合約持續至2026年12月),在不自行擁有研究設施之情況下推動研究開發。同時積極運用外部CRO及業務委外企業,於抑制固定成本增加之同時,持續針對以眼科相關疾病為主之新藥候選化合物進行探索。

ENVALITH 觀點

角膜內皮細胞失養症(Fuchs角膜內皮變性症)治療劑K-321之全球第Ⅲ期臨床試驗全部觀察期已於2026年3月完成,目前正進行數據解析。若能順利轉入核准申請程序,可望帶來授權合作對象興和公司之大型里程碑收入,成為擺脫結構性虧損之最大催化劑。數據解析結果與申請時程之展望為今後最重要之關注焦點。

2026年第1季營收為15百萬日圓(較去年同期減少84.4%),大幅下滑。主要原因為TissueBlue™與DORC公司之合約延長協議仍在進行中,導致權利金收入尚未入帳,預計於合約延長成立時將一次性認列。如此,授權收入容易受合約談判進度左右,季度間業績波動較大,此為投資判斷上須留意之事項。

2026年第1季末現金及存款餘額為1,539百萬日圓,公司認為並無持續經營假設之重大不確定性。另一方面,全年度業績預測預估營業損失780百萬日圓、當期淨損失800百萬日圓,若目前之資金消耗速度持續下去,則持續籌資將屬必要。

透過新股認股權行使、第三方配股等方式所帶來之稀釋風險,以及籌資可行性,仍為投資風險之核心所在。

成長策略

透過管線的核准申請、授權收益最大化及戰略性資本合作,提升企業價值

Fuchs角膜內皮失養症治療劑K-321之全球第III期臨床試驗全部觀察期已於2026年3月完成,目前正進行資料解析。解析完成後,興和預計將於美國、歐洲等地提出核准申請,期待因申請及核准而產生的里程碑收入。

就專利存續地區之合約延長事項,已與DORC公司達成協議,目前正就條件等細節進行磋商。合約延長完成後,預計包含2026年第1季度之未計提權利金將一次性認列,此為達成全年度銷售額300百萬日圓目標之重要前提。

2026年3月與千壽製藥就日本、亞洲地區等簽訂選擇權合約,並接受約200百萬日圓之出資。方針已轉向優先於日本推動開發,並在與千壽製藥合作下推進第III期臨床試驗之準備工作。美國之開發將視日本之情況再行檢討。

使用Brilliant Blue G進行內界膜染色及水晶體前囊染色之第III期臨床試驗(若元製藥)目前於日本進行中。供美國市場之Brilliant Blue G/台盼藍複方產品(DORC)正在準備申請,目標透過取得核准建立新的權利金收入來源。

持續結合主力金融機構之借款、第三方配股增資(對千壽製藥發行2,150,500股・2026年4月已完成繳款)、認股權證行使等方式籌措資金。2026年第1季度末現金及存款餘額已確保達1,539百萬日圓,維持了當前所需之研發資金。

最新更新: 2026年7月17日