CanBas Co., Ltd.

本公司自創業以來未曾因產品銷售而計入事業收益，第26期（2025年6月期）亦計入營業損失1,109,563百萬日圓（換算千圓單位約為1,110百萬日圓），存在對繼續經營假設產生重大疑慮之情況。目前本公司尚未與製藥企業等建立合作關係，在CBP501、CBS9106開發進度尚不明確之情況下，籌措資金及取得戰略合作至為必要。若無法於必要時點確保資金，可能對本公司事業之持續經營產生重大疑慮。

自2010年6月與武田藥品工業解除共同事業化契約以來，本公司在未有合作夥伴之狀態下持續進行臨床開發，資本市場籌資或取得新合作夥伴已成為事業持續經營之前提。資本市場籌資存在不確定性，合作談判亦無法保證成立，倘開發資金之確保大幅延遲，將導致臨床試驗時程延誤，並對事業戰略及財務狀況造成重大影響。本公司訂定並行推動籌資與早期取得聯盟合作活動之方針。

醫藥品開發需長期且耗費鉅額費用，於開發之任何階段均不乏中止或延遲之判斷，產品化之機率偏低。本公司持有CBP501（以胰臟癌為對象，處於下一階段臨床試驗準備階段）及CBS9106（已完成臨床第1期試驗、處於下一階段計畫階段），惟若於未來關鍵性試驗（pivotal trial）中未能確認其有效性，或發生重大安全性顧慮，可能因開發計畫之變更或中止而對財務狀況及經營成果造成重大影響。為分散風險，本公司持有多項候選化合物及備用化合物，惟對小型企業而言，一項候選化合物之脫落將帶來極大影響。

本公司目前尚無產品銷售相關之營業收入，事業收益僅來自過去委託研究對價及合作契約所產生之收益。產品上市需耗費相當長之期間，且無法保證能夠上市，故可能無法獲得足以確保收益性之充分營收。倘適應症之選擇或行銷方式之判斷有誤，或前提市場環境發生變化，可能對財務狀況及經營成果造成重大影響。

本公司之競爭對手範圍廣泛，包括主要製藥企業、生技相關企業、大學及研究機構等，其中多數企業在技術力、行銷能力及財務實力方面均優於本公司。即使取得銷售許可，競爭對手亦可能有效率地生產與銷售具高有效性之產品，進而影響本公司所規劃之經營成果。此外，因其他公司優異之開發能力而使本公司專利遭淘汰或失效之風險亦持續存在。

本公司之事業計畫係以現行法律規範、醫療保險制度及醫藥品定價趨勢等為前提，惟於產品上市前之相當期間內，上述因素可能發生重大變動。若法規、制度或定價趨勢發生重大變動，可能影響本公司所規劃之經營成果。本公司尚未針對此類變動風險明示具體應對措施。

創業科學家兼代表取締役社長河邊拓己先生，於基礎研究、研究開發等事業全體領域中承擔廣泛且核心之角色，預期短期內對其之依賴程度仍將維持較高水準。倘因故河邊先生於執行業務上發生困難，可能對事業戰略及經營成果造成重大影響。本公司雖致力於強化經營組織以消除過度依賴，惟目前仍處於依賴程度較高之狀態。

本公司之基本戰略係於CBP501、CBS9106之後持續取得或創造新的醫藥品候選化合物以擴充開發管線，目前持有以CBT005為首之開發候選化合物。然而，並無法保證能藉由自身之新藥研發方法或篩選方法探索或創造出新的候選化合物，倘新候選化合物之取得或創造發生障礙，可能被迫變更研究開發之基本戰略。本公司持續透過改良篩選方法等方式努力提高可能性，惟成果仍具不確定性。

本公司研究開發相關之專利均為自有，關於CBP501、CBS9106、CBT005等之主要專利已於美國、歐洲、日本等地成立，惟若申請中之專利未能成立，將無法就競爭產品行使專利權。此外，因其他公司優異之開發能力而使本公司專利遭淘汰或失效之風險始終存在，專利維持費用亦可能於未來構成財務負擔。倘發生智慧財產權侵權訴訟，解決過程將耗費大量時間與費用，可能對事業戰略、經營成果及財務狀況造成重大影響。

為維持精簡人力體制，本公司於化合物最佳化、符合GMP規範之原料藥製造、臨床試驗協調（CRO）等研究開發主要部分依賴外部委外。倘此類契約條件遭不利變更，或契約終止，可能妨礙研究開發之推進，並對財務狀況及經營成果造成影響。惟依有價證券報告書所述，目前評估此風險發生之可能性相對較低。