KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.

醫療用醫藥品的開發需要大量投資與長時間，因安全性問題或有效性未經確認而可能導致開發延遲或中止的風險。此外，若與第三方之合作契約條件發生變更或終止，亦可能對經營績效及財務狀況造成重大影響。作為應對，本公司致力於擴充開發管線並強化引進產品的獲取能力。

部分產品及原材料依賴特定交易對象，若因意外事件導致生產・採購延遲或停止，可能對穩定供應造成不利影響。若因品質管理問題發生產品回收，亦將對經營績效及財務狀況造成重大影響。本公司透過強化供應鏈管理韌性及採購來源多元化來應對此風險。

日本國內持續實施包括醫療用醫藥品藥價調整之醫療制度改革，若實施超出預測範圍的藥價調整或醫療保險制度修訂，可能對經營績效及財務狀況造成重大影響。本公司透過最大化新藥普及以提升獲利能力，並降低製造成本及優化成本結構來應對此風險。

若與國內外製藥公司等在技術引進輸出、銷售委受託、共同研究等方面的合作關係解除，或合作對象之事業戰略・經營環境發生重大變化，可能對經營績效及財務狀況造成重大影響。近年來與生技新創公司的合作日益增加，此類合作對象的財務狀況亦可能影響合作關係的持續性。本公司透過考量合作對象之事業戰略及財務狀況以強化合作關係來應對此風險。

與同領域他公司產品之競爭、原廠藥專利到期後學名藥之進入、以及來自其他業種之進入加劇，均可能對經營績效及財務狀況造成重大影響。本公司透過提供解決方案型的業務推廣以最大化新藥普及，並以授權學名藥（Authorized Generic）為核心展開後發醫藥品事業來應對此風險。

若上市後發生未預期之嚴重不良反應，可能導致使用方法受限、產品回收或停止銷售等情形，進而對經營績效及財務狀況造成重大影響。醫藥品雖經核准審查後方可銷售，但臨床試驗中未能檢出之風險仍有可能於上市後顯現。本公司透過廣泛收集・分析上市後安全性資訊，並迅速向醫療現場提供適當資訊來應對此風險。

若本集團之事業活動侵害他公司之智慧財產權，或本集團之智慧財產權遭第三方侵害，可能因事業中止・爭訟等而對經營績效及財務狀況造成重大影響。本公司透過嚴格管理智慧財產權，並持續監控第三方之侵權行為來應對此風險。

業務上使用眾多IT系統，處理高機密性資訊及個人資訊，若因網路攻擊・電腦病毒等導致營運中斷或資訊外洩，可能因社會信用嚴重受損而對經營績效及財務狀況造成重大影響。本公司透過導入IT安全服務、定期資料備份、制定資訊管理規範及員工教育來應對此風險。

若發生地震・颱風等自然災害、火災，或新型冠狀病毒等疫情，可能導致生產子公司Kyorin製藥集團工廠股份有限公司或採購對象之工廠關閉・停工長期化，進而對經營績效及財務狀況造成重大影響。本公司透過制定各類應對手冊並實施演練，以及確保一定量之產品庫存來應對此風險。

匯率波動除影響進出口交易及技術引進輸出外，若金融市場出現超出預期之波動，可能導致支付利息增加、採購價格上漲、退休金資產額或退休給付負債額、持有股票評價額等發生變動，進而對經營績效及財務狀況造成重大影響。本公司透過在經營計畫制定階段確認金融市場動向、實施遠期外匯避險及檢討籌資方式來應對此風險。