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Nxera Pharma Co., Ltd.

4565東證Prime醫藥品

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Nxera Pharma Co., Ltd.4565

醫藥品事業(Nxera Pharma股份有限公司 單一部門)

以GPCR創藥平台為核心的日本發源生物醫藥企業之單一事業部門

期間本期上期增減率
銷售收益(2026年1Q累計)11,256百萬日圓6,644百萬日圓(2025年1Q)
核心營業利益(2026年1Q累計)5,495百萬日圓△625百萬日圓(2025年1Q)
營業利益(2026年1Q累計)3,244百萬日圓△2,193百萬日圓(2025年1Q)
當期利益(2026年1Q累計)1,793百萬日圓△760百萬日圓(2025年1Q)
現金及約當現金(期末餘額)11,597百萬日圓20,365百萬日圓(2025年12月期末)
資產合計133,338百萬日圓134,787百萬日圓(2025年12月期末)
母公司業主權益63,686百萬日圓60,997百萬日圓(2025年12月期末)
母公司業主權益比率47.8%45.3%(2025年12月期末)
基本每股當期利益19.82日圓△8.45日圓(2025年1Q)
2026年12月期全年銷售收益預估33,800百萬日圓〜48,800百萬日圓29,615百萬日圓(2025年12月期實績)
2026年12月期全年核心營業利益預估7,800百萬日圓〜22,800百萬日圓△352百萬日圓(2025年12月期實績)

業務詳情

英國子公司負責透過「NxWave™」平台進行GPCR標的藥物創製及前期臨床開發,日本、韓國子公司負責後期臨床開發至銷售的垂直整合型商業模式。在日本,公司自行銷售Pivlaz®(腦血管痙攣)、Quviviq®(失眠症)或收取權利金,同時亦收取Novartis呼吸系統產品之權利金。與Neurocrine、Eli Lilly、AbbVie等公司之合作所產生的里程金、簽約金亦為主要收益來源。公司提出2030年願景:銷售收益達500億日圓以上、營業利益率達30%以上。

近期概況

2026年1Q銷售收益成長69.4%並轉為盈利,里程金急增及Pivlaz®、Quviviq®表現強勁為主要驅動因素

2026年1Q銷售收益為11,256百萬日圓(較去年同期增加4,612百萬日圓),核心營業利益5,495百萬日圓、營業利益3,244百萬日圓、當期利益1,793百萬日圓皆轉為盈利。收益增加之主因為里程金收入5,772百萬日圓(較去年同期增加5,254百萬日圓,達成7項里程碑)。已上市產品表現亦強勁,Pivlaz®成長21.3%、Quviviq®成長117.6%。另一方面,因Vamorolone導入相關之無形資產取得(5,019百萬日圓)等因素,現金餘額減少至11,597百萬日圓。4月以後亦持續有進展,包括Neurocrine公司NBI-1117570展開第二期試驗(22.5百萬美元里程金)、台灣取得Daridorexant上市許可、達成AbbVie公司10百萬美元里程金等。因Lilly公司宣布收購Centessa公司(4月1日),本公司對共同創製之食欲素2型受體促效劑系列的里程金及權利金受領權,依合約條件維持不變。

主要產品

product
Pivlaz®(Clazosentan鈉)

2026年1Q銷售收益2,921百萬日圓(較去年同期成長21.3%),表現穩健。2026年全年預估為13,800百萬日圓至14,200百萬日圓(2025年12月期實績為13,511百萬日圓)。

product
Quviviq®(Daridorexant)

2026年1Q銷售收益1,408百萬日圓(較去年同期成長117.6%),急速擴大。2026年全年預估為5,000百萬日圓至6,000百萬日圓(2025年12月期實績為4,327百萬日圓)。韓國第三期試驗結果良好,已於2026年3月向MFDS提交上市許可申請,預計2027年取得核准。台灣方面,TFDA已於2026年4月取得銷售許可,預計於2026年內上市。

platform
NxWave™平台

運用最先進的藥物標的結構解析、資訊科技與AI技術,精密設計出創新藥物。公司自行及與大型製藥企業共同擁有超過30項管線。透過NxStaR™技術與Centessa公司共同創製之食欲素2型受體促效劑系列(cleminorexton/ORX750、ORX142、ORX489),因Lilly公司收購Centessa公司(於2026年4月宣布)而成為交易標的,本公司維持里程金及權利金之受領權。

product
呼吸系統疾病權利金(Seebri®・Ultibro®・Enerzair®)

2026年1Q銷售收益351百萬日圓(較去年同期減少45.8%)。主因為去年同期含有一次性會計調整,以及產品組合成熟化導致銷售減少。

service
研發合作(里程金・簽約金)

2026年1Q研究開發收益為6,575百萬日圓(較去年同期成長123.6%),其中里程金收入5,772百萬日圓(較去年同期增加5,254百萬日圓),源自達成7項里程碑。主要案件包括:來自Centessa公司之ORX142、ORX489相關共計8.4百萬美元;因Neurocrine公司NBI-1117570展開第二期試驗而產生之22.5百萬美元(於2026年4月入帳);Lilly公司糖尿病及代謝性疾病合作里程金(金額未公開,於1Q入帳);AbbVie公司神經疾病合作第三項里程金10百萬美元(於2026年4月宣布,大部分預計於2026年入帳)。

product
Vamorolone(AGAMREE®)

透過與Santhera Pharmaceuticals Holding之授權合約,取得於日本、韓國、澳洲及紐西蘭之開發、製造及商業化權利。該藥品已於美國、歐盟及英國、中國取得核准。因導入而認列無形資產(為投資活動現金流中無形資產取得支出5,019百萬日圓之主因)。

成長驅動力

  • 里程金收入擴大:2026年1Q達成7項里程碑(去年同期為1項),認列5,772百萬日圓。Neurocrine公司NBI-1117570展開第二期試驗(22.5百萬美元)、AbbVie公司10百萬美元等,預計2Q以後仍有多項大型里程金入帳
  • Quviviq®快速成長:2026年1Q較去年同期成長117.6%,達1,408百萬日圓。2026年全年預估為5,000百萬日圓至6,000百萬日圓(2025年實績為4,327百萬日圓)。韓國已提交上市申請(預計2027年核准)、台灣預計2026年上市,APAC市場拓展全面展開
  • Pivlaz®穩健成長:2026年1Q較去年同期成長21.3%,達2,921百萬日圓。2026年全年預估為13,800百萬日圓至14,200百萬日圓(2025年實績為13,511百萬日圓)
  • 導入Vamorolone(DMD治療藥):取得於日本、韓國、澳洲、紐西蘭之開發及商業化權利。透過擴充罕見疾病及特殊治療領域之產品組合,有助於未來收益來源多元化
  • Centessa公司被Lilly收購使食欲素2型受體促效劑之價值顯現:本公司共同創製之cleminorexton/ORX750、ORX142、ORX489之里程金及權利金受領權維持不變,預期藉Lilly公司之開發實力與資金力量實現價值
  • 成本結構改善:研究開發費用為3,028百萬日圓(較去年同期減少780百萬日圓)、銷售及一般管理費用為3,570百萬日圓(較去年同期減少131百萬日圓),費用削減持續推進。預計2026年全年可削減成本約3,500百萬日圓
  • 2026年12月期業績預估:預期銷售收益達33,800百萬日圓至48,800百萬日圓、核心營業利益達7,800百萬日圓至22,800百萬日圓、營業利益達700百萬日圓至15,700百萬日圓,皆大幅改善

風險

  • 里程金收入的波動性:依賴合作方之開發進度,季度及年度間變動幅度大。2026年1Q因達成7項里程碑而急增,但達成件數與時點存在不確定性
  • 現金餘額減少:因Vamorolone導入相關之無形資產取得(5,019百萬日圓)等因素,2026年1Q末現金餘額降至11,597百萬日圓(較2025年12月期末減少8,767百萬日圓)。營業活動現金流亦為支出1,654百萬日圓
  • 有息負債持續存在:公司持有公司債26,156百萬日圓、借款(非流動19,664百萬日圓+一年內到期償還部分5,798百萬日圓),財務負擔持續。1Q內已償還長期借款1,450百萬日圓
  • 研究開發費用集中於英國及匯率風險:研究開發費用中87%來自英國之活動,英鎊/日圓匯率變動直接影響費用水準。2026年1Q期間平均英鎊/日圓匯率為211.46(去年同期為192.04),日圓貶值持續
  • Tempero Bio之TMP-301計畫中止:已於2026年4月正式中止並開始縮減業務規模。相關商譽減損277百萬日圓已於1Q入帳
  • 產生結構改革費用:2026年1Q認列結構改革費用469百萬日圓(去年同期無此費用)。與事業重組計畫相關之費用可能持續發生
  • 業績預估區間範圍寬廣:全年銷售收益預估之上下限差額達15,000百萬日圓,對新合作簽約金之有無及既有里程金達成時點的依賴程度高
  • 韓國、APAC核准風險:Daridorexant正於韓國MFDS申請上市中(預計2027年核准),Vamorolone於日本、韓國等地之開發及取得核准仍存在不確定性

最新更新: 2026年3月25日