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Nxera Pharma Co., Ltd.

4565東證Prime醫藥品

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Nxera Pharma Co., Ltd.4565

業務內容

Nxera Pharma股份有限公司(原SOSEI集團)是一家源自日本、擁有獨特GPCR結構基礎藥物發現「NxWave™」平台的生技醫藥企業。英國子公司Nxera Pharma UK Limited負責藥物發現與臨床前開發,日本及韓國子公司則負責臨床開發與銷售。

該公司在日本銷售腦血管痙攣治療藥Pivlaz®與失眠症治療藥Quviviq®,並透過與Neurocrine公司、AbbVie公司、Eli Lilly公司等全球大型製藥企業的多項藥物發現合作,取得里程金與權利金收入。公司持有超過30項針對神經疾病、精神神經疾病、代謝性疾病、免疫疾病等領域的產品線,並提出2030年願景:營收500億日圓以上、營業利益率30%以上。

商業模式

收益由日本境內自有產品銷售(Pivlaz®)、合作夥伴權利金(Quviviq®・呼吸系統疾病相關產品)、以及與全球大型製藥企業新藥研發合作所產生的簽約金・里程金・預收收益沖轉三個層面構成。2025年12月期已上市產品收益為20,136百萬日圓(占整體68%),研究・開發收益為9,479百萬日圓(占32%)。

產品銷售比重逐步提升,但里程金收入波動性較大,具有影響各期間收益水準的結構特性。

企業優勢

英國子公司持有的「NxWave™」平台,已確立為GPCR結構基礎藥物開發領域的全球領導者。已與輝瑞(Pfizer)、Genentech、艾伯維(AbbVie)、禮來(Eli Lilly)、Neurocrine等全球大型藥廠實現多項藥物開發合作,擁有超過30個項目的產品線。

研發費用中89%來自英國的活動,藥物開發能力的集聚成為競爭優勢的來源。

Pivlaz®在2025年12月期達13,511百萬日圓(較前期增加6.8%),穩定成長。Quviviq®因2024年12月上市後的全面貢獻,計入4,327百萬日圓(較前期增加223.9%)。

來自諾華(Novartis)的呼吸系統疾病權利金2,169百萬日圓亦持續穩定,已上市產品合計形成20,136百萬日圓的收益基礎。

與Neurocrine(Muscarinic受體促進劑・進入第三期試驗)、艾伯維(AbbVie)(神經疾病・達成第二個里程金)、禮來(Eli Lilly)(代謝性疾病・達成開發里程金)、Centessa(OX2R促進劑・第二期試驗獲得良好結果)等多家大型製藥公司的合作同時進行,具備分散產品線風險,以及未來獲得大型里程金的機會。

ENVALITH 觀點

2026年1Q營業收入為11,256百萬日圓(較去年同期增加69.4%)、營業利益3,244百萬日圓(去年同期為虧損2,193百萬日圓)、當季利益1,793百萬日圓(去年同期為虧損760百萬日圓),全部損益指標均實現轉虧為盈。核心營業利益亦達5,495百萬日圓,較去年同期的虧損大幅回升,明確顯示從持續至2025年12月期的虧損擴大趨勢中轉變過來。

惟本次業績大幅提升主要受7件里程金收入(5,772百萬日圓)等特殊因素所推動,仍須觀察其在全年度的持續性。

2026年全年度業績預測的營業收入區間為33,800百萬日圓至48,800百萬日圓,區間幅度達15,000百萬日圓,上限值取決於是否有重要的新增合作簽約金。由於里程金收入受合作夥伴的研發進度及決策影響,季度間業績波動仍然很大,投資人難以預測業績的結構並未改變。

2026年1Q的里程金收入5,772百萬日圓,已達全年度下限假設中既有合作夥伴約12,500百萬日圓里程金收入的約46%,僅以一個季度即達成此進度,表現良好,但仍須留意下半年度的累積狀況。

2026年1Q底現金及約當現金為11,597百萬日圓,較上期底(20,365百萬日圓)減少8,767百萬日圓。主因包括因導入Vamorolone而產生的無形資產取得(5,019百萬日圓)、長期借款償還(1,450百萬日圓),以及營業活動現金流為負(1,654百萬日圓)。

另一方面,公司債26,156百萬日圓、借款(非流動19,664百萬日圓+流動5,798百萬日圓),有息負債餘額依然處於高水準。隨著核心營業利益轉為盈餘,資金創造能力已有所改善,但現金餘額水準及有息負債的償還排程仍須持續關注。

成長策略

透過Quviviq®APAC市場拓展、Vamorolone罕見疾病領域進軍、以及NxWave™合作深化,實現收益多元化

韓國臨床三期試驗獲得良好結果,已於2026年3月提交上市申請(預計2027年核准)。臺灣已於2026年4月取得上市許可,預計2026年內上市。日本市場2026年全年營業收入預估為5,000百萬日圓至6,000百萬日圓(2025年實際為4,327百萬日圓),預期持續成長。

2026年1月與Santhera公司就日本、韓國、澳洲、紐西蘭之開發、製造及商業化簽署授權合約。該藥物已於美國、歐盟、英國及中國取得核准並上市,屬後期開發階段產品,有助擴充罕見疾病與專科領域產品組合,並促進未來收益來源多元化。

2026年第1季達成7項里程碑(5,772百萬日圓)。2026年4月以後亦陸續產生大型里程金,包括Neurocrine公司NBI-1117570進入臨床二期(22.5百萬美元)、AbbVie公司10百萬美元、Lilly公司(金額未公開)等。

預期2026年全年來自既有合作夥伴之里程金收入約12,500百萬日圓。

持續削減研發費用及銷售、一般及管理費用,2026年第1季合計較去年同期削減911百萬日圓費用。預期2026年全年削減成本約3,500百萬日圓。已認列469百萬日圓結構改革費用,正透過事業重整計畫推動中長期成本結構最佳化。

本公司共同開發之Cleminorexton/ORX750、ORX142、ORX489相關里程金及權利金收取權,於Lilly公司完成收購後仍維持既有合約條件。憑藉Lilly公司之開發能力與資金實力,預期將加速Orexin 2受體促效劑系列之臨床開發,並有望於未來實現大型權利金收入。

最新更新: 2026年7月17日