業務內容
Nxera Pharma股份有限公司(原SOSEI集團)是一家源自日本、擁有獨特GPCR結構基礎藥物發現「NxWave™」平台的生技醫藥企業。英國子公司Nxera Pharma UK Limited負責藥物發現與臨床前開發,日本及韓國子公司則負責臨床開發與銷售。
該公司在日本銷售腦血管痙攣治療藥Pivlaz®與失眠症治療藥Quviviq®,並透過與Neurocrine公司、AbbVie公司、Eli Lilly公司等全球大型製藥企業的多項藥物發現合作,取得里程金與權利金收入。公司持有超過30項針對神經疾病、精神神經疾病、代謝性疾病、免疫疾病等領域的產品線,並提出2030年願景:營收500億日圓以上、營業利益率30%以上。
商業模式
收益由日本境內自有產品銷售(Pivlaz®)、合作夥伴權利金(Quviviq®・呼吸系統疾病相關產品)、以及與全球大型製藥企業新藥研發合作所產生的簽約金・里程金・預收收益沖轉三個層面構成。2025年12月期已上市產品收益為20,136百萬日圓(占整體68%),研究・開發收益為9,479百萬日圓(占32%)。
產品銷售比重逐步提升,但里程金收入波動性較大,具有影響各期間收益水準的結構特性。
企業優勢
英國子公司持有的「NxWave™」平台,已確立為GPCR結構基礎藥物開發領域的全球領導者。已與輝瑞(Pfizer)、Genentech、艾伯維(AbbVie)、禮來(Eli Lilly)、Neurocrine等全球大型藥廠實現多項藥物開發合作,擁有超過30個項目的產品線。
研發費用中89%來自英國的活動,藥物開發能力的集聚成為競爭優勢的來源。
Pivlaz®在2025年12月期達13,511百萬日圓(較前期增加6.8%),穩定成長。Quviviq®因2024年12月上市後的全面貢獻,計入4,327百萬日圓(較前期增加223.9%)。
來自諾華(Novartis)的呼吸系統疾病權利金2,169百萬日圓亦持續穩定,已上市產品合計形成20,136百萬日圓的收益基礎。
與Neurocrine(Muscarinic受體促進劑・進入第三期試驗)、艾伯維(AbbVie)(神經疾病・達成第二個里程金)、禮來(Eli Lilly)(代謝性疾病・達成開發里程金)、Centessa(OX2R促進劑・第二期試驗獲得良好結果)等多家大型製藥公司的合作同時進行,具備分散產品線風險,以及未來獲得大型里程金的機會。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
過去5期的銷售收入從2021期17,712百萬日圓→2023期12,766百萬日圓下滑後,於2024期28,835百萬日圓・2025期29,615百萬日圓恢復。然而營業利益自2023期起虧損擴大,2025期虧損達8,462百萬日圓,當期利益也在2025期惡化至虧損12,530百萬日圓。
2026年第1季度銷售收入為11,256百萬日圓(較去年同期增加69.4%),營業利益3,244百萬日圓、當季利益1,793百萬日圓,全部損益指標均實現轉盈。主要原因為里程金收入的急增(較去年同期增加5,254百萬日圓)與費用削減同時推進。
外部因素方面,日圓貶值(USD/JPY期中平均156.91日圓,去年同期為152.57日圓)一方面推升英國子公司研發費用的日圓換算金額,另一方面也具有增加以美元計價之里程金收入的效果。2026年全年預測為銷售收入33,800百萬日圓〜48,800百萬日圓、營業利益700百萬日圓〜15,700百萬日圓,預期全年將實現轉盈。
成長策略
透過Quviviq®APAC市場拓展、Vamorolone罕見疾病領域進軍、以及NxWave™合作深化,實現收益多元化
韓國臨床三期試驗獲得良好結果,已於2026年3月提交上市申請(預計2027年核准)。臺灣已於2026年4月取得上市許可,預計2026年內上市。日本市場2026年全年營業收入預估為5,000百萬日圓至6,000百萬日圓(2025年實際為4,327百萬日圓),預期持續成長。
2026年1月與Santhera公司就日本、韓國、澳洲、紐西蘭之開發、製造及商業化簽署授權合約。該藥物已於美國、歐盟、英國及中國取得核准並上市,屬後期開發階段產品,有助擴充罕見疾病與專科領域產品組合,並促進未來收益來源多元化。
2026年第1季達成7項里程碑(5,772百萬日圓)。2026年4月以後亦陸續產生大型里程金,包括Neurocrine公司NBI-1117570進入臨床二期(22.5百萬美元)、AbbVie公司10百萬美元、Lilly公司(金額未公開)等。
預期2026年全年來自既有合作夥伴之里程金收入約12,500百萬日圓。
持續削減研發費用及銷售、一般及管理費用,2026年第1季合計較去年同期削減911百萬日圓費用。預期2026年全年削減成本約3,500百萬日圓。已認列469百萬日圓結構改革費用,正透過事業重整計畫推動中長期成本結構最佳化。
本公司共同開發之Cleminorexton/ORX750、ORX142、ORX489相關里程金及權利金收取權,於Lilly公司完成收購後仍維持既有合約條件。憑藉Lilly公司之開發能力與資金實力,預期將加速Orexin 2受體促效劑系列之臨床開發,並有望於未來實現大型權利金收入。
最新更新: 2026年7月17日

