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AnGes, Inc.

4563東證Growth醫藥品

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AnGes, Inc.4563

醫藥品事業

以基因藥物、核酸藥物之研究開發及罕見疾病相關檢查受託為核心的單一事業部門

期間本期上期增減率
事業收益(銷售額)・2026年12月期第1季203百萬日圓169百萬日圓(2025年12月期第1季)
營業損失・2026年12月期第1季△1,496百萬日圓△1,255百萬日圓(2025年12月期第1季)
經常損失・2026年12月期第1季△1,110百萬日圓△1,237百萬日圓(2025年12月期第1季)
歸屬於母公司股東之當期淨損失・2026年12月期第1季△1,082百萬日圓△1,247百萬日圓(2025年12月期第1季)
研究開發費用・2026年12月期第1季1,007百萬日圓790百萬日圓(2025年12月期第1季)
商品銷售收入(Zokinvy)・2026年12月期第1季79百萬日圓55百萬日圓(2025年12月期第1季)
手續費收入(ACRL)・2026年12月期第1季125百萬日圓114百萬日圓(2025年12月期第1季)
總資產・2026年12月期第1季末4,472百萬日圓5,406百萬日圓(2025年12月期末)
淨資產・2026年12月期第1季末2,024百萬日圓3,076百萬日圓(2025年12月期末)
自有資本比率・2026年12月期第1季末43.3%55.2%(2025年12月期末)
現金及存款・2026年12月期第1季末836百萬日圓1,882百萬日圓(2025年12月期末)
2026年12月期全年業績預測・事業收益1,330百萬日圓874百萬日圓(2025年12月期實績)
2026年12月期全年業績預測・營業損失△10,230百萬日圓△5,145百萬日圓(2025年12月期實績)

業務詳情

Anges股份有限公司集團除HGF基因治療用製品、NF-κB誘餌寡核苷酸DNA等自主開發產品外,亦於日本國內獨家銷售早衰症治療藥「Zokinvy」、由子公司EmendoBio公司進行基因編輯平台技術之研究開發,以及由ACRL承接擴大新生兒篩檢檢查業務。收入由商品銷售收入及手續費收入構成,具有研究開發費用先行投入之新藥開發創投型事業結構。

近期概況

研究開發費用增加導致營業損失擴大,因匯兌收益使經常損失有所改善,現金餘額急劇減少

2026年12月期第1季事業收益為203百萬日圓(較去年同期增加20.4%),呈現增收。另一方面,由於HGF基因治療用製品向美國FDA申請所需之業務委外費用增加(支付手續費+158百萬日圓)及製造試驗費用增加(外包費+70百萬日圓),研究開發費用膨脹至1,007百萬日圓(較去年同期增加27.5%),營業損失達1,496百萬日圓(較去年同期惡化241百萬日圓)。惟因EmendoBio公司美元計價貸款重新評估而產生匯兌收益385百萬日圓,使經常損失為1,110百萬日圓(較去年同期改善127百萬日圓)。現金及存款為836百萬日圓,較上期末減少1,046百萬日圓,資金週轉緊張情況顯著。雖透過第46回新股認股權行使籌得414百萬日圓、發行第2回無擔保公司債籌得647百萬日圓,但事業費用支出仍超過所籌資金。目前正就2026年內BLA提交(Rolling Submission)進行申請文件之編製。

主要產品

product
HGF基因治療用製品(Beperminogene Perplasmid)

於美國以輕度至中度全面性慢性肢體威脅性缺血(CLTI)為對象之後期第II期臨床試驗中取得良好結果。2024年9月獲FDA授予突破性療法認定。2026年1月與FDA舉行Type B Clinical Meeting,就臨床申請方針達成共識。目前正就2026年內BLA階段性提交(Rolling Submission)進行申請文件之編製。並正與Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals公司建構原料藥製造及供應體制。

product
NF-κB誘餌寡核苷酸DNA

目前於日本國內進行第II期臨床試驗,目標於2026年底前完成受試者登錄。於美國進行之後期第I期臨床試驗中,投藥1年後仍持續呈現鎮痛效果,並取得暗示椎間盤修復之數據,該結果已刊載於「The SPINE JOURNAL」。已與Shionogi製藥簽訂契約,將獲得部分費用分擔,並預計就第III期臨床試驗之實施進行協議。

product
Zokinvy(早衰症治療藥)

2022年5月與美國生物製藥公司Eiger簽訂日本地區獨家銷售契約,自2024年5月起開始銷售。2026年12月期第1季商品銷售收入為79百萬日圓(較去年同期增加42.4%)。商品銷售成本為50百萬日圓(較去年同期增加40.2%)。

platform
OMNI Platform(EmendoBio公司)

為合併子公司EmendoBio公司所擁有之基因編輯平台技術。已開發出多種獨創OMNI核酸酶並申請專利。2025年9月與瑞典Anocca公司簽訂擴大授權適用範圍之契約。目前正與史丹佛大學醫學院共同研究癌症基因編輯治療法。並建構於美國備援以色列研究成果之體制。

service
擴大新生兒篩檢檢查(ACRL)

由子公司Anges Clinical Research Laboratory(ACRL)營運。2026年12月期第1季手續費收入為125百萬日圓(較去年同期增加9.7%)。新開發用於篩選黏多醣症偽陽性者之二次篩檢方法,並已發表相關論文。同時已開始承接生物標記檢查業務,目標提供從篩檢、診斷至治療一系列連貫的綜合檢查體制。

product
Tie2受體促效劑(AV-001)

已與加拿大Vasomune公司簽訂共同開發契約。以急性呼吸窘迫症候群(ARDS)為對象之前期第II期臨床試驗中,計畫受試者登錄已完成,目前正就脫落病例進行追加登錄。2026年3月於以血液透析患者急性缺血性腦損傷預防為目的之醫師主導試驗中,對第一名患者實施投藥。2025年12月簽訂新契約,將共同開發契約之對象擴大至所有疾病。

成長驅動力

  • HGF基因治療用製品取得FDA突破性療法認定,並計畫於2026年內提交BLA(階段性提交),有助於提升產品價值及未來里程碑金、權利金收入之期待
  • ACRL擴大新生兒篩檢受託業務持續擴大(2026年12月期第1季手續費收入125百萬日圓,較去年同期增加9.7%)
  • 早衰症治療藥Zokinvy銷售擴大(2026年12月期第1季商品銷售收入79百萬日圓,較去年同期增加42.4%)
  • NF-κB誘餌寡核苷酸DNA之國內第II期臨床試驗進展,以及與Shionogi製藥就費用分擔及第III期臨床試驗之協議,有助降低財務風險
  • EmendoBio公司OMNI核酸酶之授權導出(與Anocca公司擴大授權適用範圍契約,及與史丹佛大學之共同研究)
  • Tie2受體促效劑(AV-001)適應症擴大(與Vasomune公司擴大共同開發契約至所有疾病對象,並開始針對血液透析患者之醫師主導試驗)
  • 以Cantor Fitzgerald Europe為認購對象之第46回新股認股權及第2回無擔保公司債等靈活資金籌措方式

風險

  • 存在有關持續經營假設之重大不確定性(持續之營業損失、營業現金流為負,現金及存款急減至836百萬日圓)
  • 第46回新股認股權之資金籌措受股價等市場動向影響,未來籌資方式、金額及時程尚未確定
  • HGF基因治療用製品BLA申請及取得核准存在延遲風險(預計於2026年內提交,申請文件仍在編製中)
  • 2026年12月期全年營業損失預測為10,230百萬日圓,較前期約擴大2倍,研究開發費用持續維持高水位
  • EmendoBio公司事業重組後獲利化前景之不確定性(商譽已全額減損)
  • 以色列與巴勒斯坦衝突對MyBiotics公司(非權益法適用關聯公司)研究開發持續性之疑慮
  • 匯率波動風險(對EmendoBio公司美元計價貸款之重新評估對損益影響甚大,本季雖列有匯兌收益385百萬日圓,但亦存在反向波動之風險)

最新更新: 2026年3月25日