業務內容
Anges股份有限公司是一家以「活用基因的力量，為所有人提供治療機會」為使命的創藥型生物新創企業。除了HGF基因治療用製品（慢性動脈閉塞症）以及核酸醫藥NF-κB誘餌寡核苷酸DNA（椎間盤性腰痛症）等自主研發產品外，子公司EmendoBio公司亦運用獨家的OMNI Platform（EmendoBio公司）推動基因編輯技術的研究開發。
此外，該公司於2021年設立的ACRL（Anges Clinical Research Laboratory）承接罕見遺傳性疾病的擴大新生兒篩檢檢查（ACRL）業務，並負責早衰症治療藥Zokinvy（早衰症治療藥）的國內獨家銷售。公司於東京證券交易所Growth市場上市，主要客戶為地方政府、醫療機構及製藥企業等。
商業模式
收益由三大支柱構成：①與製藥企業合作所帶來的簽約金、里程碑金及權利金；②ACRL（擴大新生兒篩檢檢查）之罕見遺傳疾病篩檢檢查手續費收入（2025年3月期為554百萬日圓）；③早衰症治療藥Zokinvy之商品銷售額（同期為302百萬日圓）。此為研究開發費用（2025年3月期為3,553百萬日圓）先行支出之結構，資金調度主要依賴以Cantor Fitzgerald Europe為配售對象所發行之認股權證進行股權融資。
中長期目標為透過產品上市後之權利金收入改善損益。
企業優勢
在美國後期第Ⅱ相臨床試驗中確認獲得良好結果，2024年9月獲FDA指定為突破性療法。已與FDA就Type B Clinical Meeting達成臨床申請方針之共識，計劃於2026年內提交BLA（Rolling Submission）。
並已與Boehringer Ingelheim公司簽訂原料藥供應合約，建構產品供應體制。
EmendoBio公司擁有用於探索及最佳化新型CRISPR核酸酶之獨家OMNI Platform，已研發出多種可避免脱靶效應之OMNI核酸酶並提出專利申請。與瑞典Anocca AB簽訂授權合約（2024年3月簽署，2025年9月擴大適用範圍），並與史丹佛大學醫學院進行共同研究，具備豐富的外部合作實績。
於2021年4月開設的ACRL，接受群馬縣、沖繩縣、長野縣等地方政府委託執行擴大新生兒篩檢檢查，手續費收入較上期增加242百萬日圓，擴大至554百萬日圓。2025年4月起承接選擇性篩檢（Optional Screening）之運營，並將檢查項目擴充至二次篩檢、生物標記檢查及遺傳學檢查。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
過去5期的營收由64百萬日圓（2021期）成長至874百萬日圓（2025期），約擴大14倍。營業損失在2022期的16,317百萬日圓達到高峰後，2025期已縮小至5,145百萬日圓，但2026年12月期因HGF製品FDA申請相關費用集中發生，全年營業損失預估將再度擴大至10,230百萬日圓。
2026年12月期第1季事業收益為203百萬日圓（較去年同期增加20.4%），營業損失為1,496百萬日圓（較去年同期增加19.3%）。由於匯率變動（日圓貶值方向），對EmendoBio公司的美元計價貸款進行重新評價，因而產生匯兌收益385百萬日圓，經常損失因此壓縮至1,110百萬日圓，但此為外部因素造成的暫時性效果。
自有資本比率由55.2%（2025年12月期末）降至43.3%（2026年12月期第1季末）。
成長策略
以最優先推動HGF基因治療用製品的美國BLA申請及取得核准為目標，並透過檢驗事業擴大、產品線擴充及合作策略朝收益化邁進
2026年1月與FDA召開Type B Clinical Meeting，取得臨床申請方針之共識。目前正為2026年內進行Rolling Submission而製作申請文件。
與Boehringer Ingelheim公司共同建構原料藥製造及供應體制。透過FDA突破性療法（Breakthrough Therapy）認定，預期可加快審查速度。
正評估以歐美地區為主可進行全球布局之合作夥伴。將活用FDA突破性療法認定，透過簽約金、里程碑金及權利金以降低財務風險。合作案能否成立將是強化財務基礎之關鍵。
自2023年10月開始之國內第II期臨床試驗，病例登錄依計畫進行中，目標於2026年底前完成登錄。目前已獲得鹽野義製藥部分費用負擔，並將依試驗結果協議第III期臨床試驗之實施。
持續與群馬縣、沖繩縣、長野縣等地方政府合作之同時，也已開始承接生物標記檢驗委託業務。目標建構從篩檢、診斷到治療監測之全方位檢驗體制。2026年12月期第1季手續費收入為125百萬日圓（較去年同期增加9.7%），呈穩定成長。
與Vasomune公司之共同開發合約已擴大至所有疾病領域（2025年12月）。以ARDS為對象之前期第II期臨床試驗已完成患者登錄後，目前正進行追加登錄。2026年3月已於針對血液透析患者之急性缺血性腦損傷預防醫師主導試驗中完成第1例投藥。目前亦正評估針對重度燒傷患者之開發。
透過2025年11月發行之第46回新股認購權（發行對象為Cantor Fitzgerald Europe），於2026年3月底前調度627百萬日圓。透過2026年2月發行之第2回無擔保公司債（私募債）調度647百萬日圓。
作為後續事項，2026年4月1日至5月7日期間有9,000個新股認購權被行使，追加調度44百萬日圓。惟仍存在受股價走勢影響之風險。
最新更新: 2026年7月17日