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SEIKAGAKU CORPORATION

4548東證Prime醫藥品

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SEIKAGAKU CORPORATION4548

醫藥品事業

專注於糖質科學的醫藥品研究開發與製造之核心事業部門

期間本期上期增減率
部門營收24,493百萬日圓27,513百萬日圓
部門營業損益△1,635百萬日圓(虧損)523百萬日圓(利益)
部門資產69,467百萬日圓67,951百萬日圓
國內醫藥品營收11,868百萬日圓11,919百萬日圓
海外醫藥品營收9,369百萬日圓9,804百萬日圓
醫藥品原料藥・醫藥品委託製造營收3,254百萬日圓3,192百萬日圓
權利金營收1百萬日圓2,598百萬日圓
研究開發費(合併全公司)7,010百萬日圓7,643百萬日圓

業務詳情

不設銷售部門,採用委託國內外合作企業進行銷售的無廠型(Fabless)商業模式。以關節機能改善劑・眼科手術輔助劑・腰椎椎間盤突出症治療劑等為主力產品,國內與科研製藥合作,海外則與Zimmer Biomet等企業合作。將經營資源集中於研究開發與製造,權利金收入亦採取里程碑型的收取結構。2026年3月期營收為24,493百萬日圓(較前期減少11.0%)。

近期概況

權利金消失與海外醫藥品減少雙重影響下,醫藥品部門轉為營業虧損

2026年3月期醫藥品部門營收為24,493百萬日圓(較前期減少11.0%),部門虧損為1,635百萬日圓(前期為利益523百萬日圓)。權利金由前期的2,598百萬日圓大幅減少99.9%至1百萬日圓,為最大因素。海外醫藥品亦因Supartz FX減少而下滑4.4%。另一方面,SI-449於2026年4月取得國內核准,SI-6603於2026年3月完成向FDA重新申請等,產品線持續推進。

主要產品

product
關節機能改善劑 ARTZ(國內)

隨著國內高齡人口增加,患者人數呈增加趨勢,但因外用藥・內服藥等非注射劑處方擴大,數量基礎上呈持平走勢。2026年3月期因出貨時點因素而增加,確保與前期同等水準的營收。

product
眼科手術輔助劑 Opegan系列(國內)

隨著高齡人口增加,數量基礎上呈成長態勢。2026年3月期雖受單價下滑影響,但加上ARTZ出貨時點因素造成的增加,國內醫藥品整體確保與前期同等水準的11,868百萬日圓。

product
關節機能改善劑 Supartz FX(銷美)

受美國關節機能改善劑市場向少次數投藥產品(1〜3次投藥)轉移及出貨時點因素影響,2026年3月期營收減少。海外醫藥品整體營收為9,369百萬日圓(較前期減少4.4%)。

product
關節機能改善劑 Gel-One(銷美)

2026年3月期因出貨時點因素而增加,部分彌補了Supartz FX的減少。作為受惠於市場向少次數投藥產品轉移趨勢的產品而定位。

product
退化性關節炎治療劑 Gel-One(開發中・日本)

2025年8月與小野藥品工業締結共同開發・銷售合作正式合約。目前正針對退化性膝關節炎及退化性髖關節炎進行第III期臨床試驗。設計上可在膝關節腔內投藥後長時間滯留於關節局部,美國臨床試驗已確認單次投藥即具疼痛抑制效果。

product
防黏連材料 SI-449(日本・已取得核准)

2025年8月提出醫療器材製造銷售核准申請,並於2026年4月取得核准。在腹腔鏡手術中操作性優異,臨床試驗已確認其術後防黏連效果。開發同時考量全球推展的可能性。

product
腰椎椎間盤突出症治療劑 SI-6603(美國・重新申請中)

2025年3月接獲FDA審查完成通知(就製造設施・原料藥・製劑管理提出額外指正事項)。已完成對指正事項的應對,並於2026年3月向FDA重新提出生物製劑核准申請。具有無需全身麻醉、身體侵入性小於手術療法的特點。

service
醫藥品原料藥・醫藥品委託製造

2026年3月期營收為3,254百萬日圓(較前期增加1.9%),呈增收。持續推進對海外子公司Dalton Chemical Laboratories Inc.(加拿大・多倫多)的設備投資,以及自日本轉移製造技術,建構全球雙據點體制。

成長驅動力

  • SI-6603(腰椎椎間盤突出症治療劑)完成FDA重新申請後,在美國取得核准並上市的可能性
  • 防黏連材料SI-449於2026年4月取得國內核准後帶來的新產品營收創造與全球展開
  • Gel-One國內第III期臨床試驗的進展,以及與小野藥品工業共同開發・銷售合作所帶動的事業化
  • 國內高齡人口增加帶動關節機能改善劑・眼科手術輔助劑患者人數增加
  • 對海外子公司Dalton Chemical Laboratories Inc.的設備投資・技術轉移強化全球生產體制並擴大委託製造
  • 應對美國市場向少次數投藥產品(Gel-One等)轉移的趨勢

風險

  • 美國關節機能改善劑市場向少次數投藥產品(1〜3次投藥)轉移導致Supartz FX銷售持續減少
  • 中國政府・各省擴大集中採購制度對價格・數量造成的影響
  • 國內藥價下調導致單價下滑(ARTZ・Opegan系列等)
  • SI-6603重新提交FDA申請後審查結果的不確定性(以妥善應對製造設施・原料藥・製劑管理相關指正事項為前提)
  • 美國政府政策(關稅・藥價下調政策)對醫藥品產業影響的不透明性
  • 權利金收入為里程碑型,收益將因開發進度而大幅波動的風險(2026年3月期較前期減少99.9%)
  • 日圓升值持續導致海外醫藥品營收換算金額縮水(2027年3月期預測匯率為對美元155日圓)

最新更新: 2026年6月18日