KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.4547
醫藥品事業
木下藥品的核心部門。以自主研發產品與導入產品為主軸，在國內外展開的創藥研究開發型醫藥品事業。
| 期間 | 本期 | 上期 | 增減率 |
|---|---|---|---|
| 部門營收（外部客戶） | 77,950百萬日圓 | 75,299百萬日圓 | ↑ |
| 部門營業損益 | △4,524百萬日圓 | 4,684百萬日圓 | ↓ |
| 部門資產 | 256,455百萬日圓 | 229,310百萬日圓 | ↑ |
| 折舊費用 | 4,206百萬日圓 | 4,129百萬日圓 | ↑ |
| 有形固定資產及無形固定資產增加額 | 6,161百萬日圓 | 8,086百萬日圓 | ↓ |
| 國內醫藥品營收 | 67,764百萬日圓 | 63,975百萬日圓 | ↑ |
| 出口・海外授權營收 | 6,691百萬日圓 | 7,770百萬日圓 | ↓ |
| 罕見疾病用藥營收 | 15,377百萬日圓 | 11,283百萬日圓 | ↑ |
| 腎臟・透析科用藥營收 | 17,255百萬日圓 | 15,617百萬日圓 | ↑ |
| 泌尿科用藥營收 | 22,332百萬日圓 | 23,384百萬日圓 | ↓ |
業務詳情
以醫療用醫藥品之製造銷售為主軸，並兼營保健食品之採購銷售。國內以泌尿科、腎臟透析及罕見疾病領域為中心展開業務，主要銷售對象為Alfresa、SMD等醫藥品批發商。海外則以Linzagolix（Yselty）為核心推動授權對外（license-out）策略。2026年3月期合併營收占比為80.0%，仍為核心事業，但因研究開發費用增加，醫藥品部門轉為營業虧損。
近期概況
營收增加但因研究開發費用增加轉為營業虧損，Tavneos之監管機關風險已浮現。
2026年3月期醫藥品部門營收為77,950百萬日圓（較前期增加3.5%），確保營收成長。罕見疾病用藥以15,377百萬日圓（較前期增加36.3%）為主要成長動力，惟因以研究開發費用為主之銷售費用及一般管理費用增加，部門營業損益轉為虧損4,524百萬日圓（前期為獲利4,684百萬日圓）。此外，Tavneos方面發生重大風險事件，FDA提議撤銷美國核准，EMA亦因數據一致性存疑而啟動審查。Yselty已於國內、台灣新上市，Olutasidenib亦於台灣簽訂次授權合約（後續事項），授權策略持續推進。
主要產品
成長驅動力
- 罕見疾病用藥（Tavneos、Korsuva、Tavalisse）持續成長（2026年3月期為15,377百萬日圓，較前期增加36.3%）
- Yselty（Linzagolix）於國內新上市（2026年3月）並擴大對台灣、加拿大之授權對外
- 腎臟・透析科用藥穩健成長（17,255百萬日圓，較前期增加10.5%）
- Olutasidenib國內核准申請籌備進展，並透過台灣次授權合約推動收益化
- Matsupexole（KDT-3594）後期第二期臨床試驗達成主要評估指標，開發進展順利
- KSP-0914、KSP-0576、KSP-0930啟動國內第一期臨床試驗，充實自主研發產品線
- 波士頓開放式創新辦公室成立，強化開放式創新
風險
- FDA針對Tavneos提議撤銷美國核准（2026年4月27日公布）及EMA啟動數據一致性存疑審查，對罕見疾病領域造成重大影響之風險
- 以研究開發費用為主之銷售費用及一般管理費用增加，導致營業虧損持續之風險（2026年3月期部門營業虧損4,524百萬日圓）
- 持續之藥價抑制政策（包含2025年4月中間年度調整、2026年4月調整）造成之收益壓力
- 出口・海外授權收入減少（6,691百萬日圓，較前期減少13.9%）及波動風險（里程金・持續權利金之不確定性）
- 泌尿科用藥營收減少（22,332百萬日圓，較前期減少4.5%）等既有產品受藥價調整・競爭影響
- 大型技術引進伴隨之成本增加風險（Veligrotug・Elegrobart等引進費用）
- 銷售成本率上升趨勢造成之利潤壓力
最新更新: 2026年6月22日