SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.

排名前二的產品「艾力雅類」及「康舒目複方點眼液」占合併銷售收入的32％，若因產品缺陷、無法預期之副作用等原因導致停售或銷售收入大幅減少，可能對業績及財務狀況造成重大影響。對特定產品的高度依賴為損害收益穩定性之風險因素，產品組合的多樣化已成為課題。

「艾力雅類」（國內獨家銷售權）及「Cravit點眼液」「Tapros點眼液」（獨家製造銷售權）等自其他公司取得授權的產品，對銷售收入貢獻甚大。若發生合約期滿、條件變更、銷售合作解除等情形，可能對業績造成直接影響，授權合約的持續性已成為事業持續經營之重要前提。

依產品項目不同，生產可能集中於單一地點或委外進行，部分產品對原料藥、容器等原材料依賴特定交易對象。若因疫情、自然災害、火災等導致特定工廠或委外廠商功能停止，可能發生生產活動停滯、延遲或產品品質問題，進而影響業績及財務狀況。作為應對措施，正推動庫存管理的可視化、全球一元化管理，以及建立因應歐洲市場之生產供應體制。

公司受日本及各國政府之藥價規制、醫療保險制度修訂之影響，超出可預測範圍之藥價修訂或促進使用學名藥之政策，可能對業績及財務狀況造成中長期影響。國內外學名藥銷售之擴大亦為壓縮銷售收入之風險因素，持續監控法規動向不可或缺。

新產品之創製與開發為未來成長不可或缺之要素，公司每年投入大量研發資金，然而從研發至核准、上市需耗費長期時間，開發中止、核准未通過等不確定性甚高。銷售、製造許可之取得時程無法確切預測,存在研發投資未能實現相應銷售收入之可能性。

本合併會計年度海外銷售收入約占合併銷售收入之49％，隨著在全球各國展開事業，匯率波動將直接影響業績及財務狀況。隨全球事業之擴大，匯率風險暴露亦隨之增加，於日圓升值局面下，海外收益換算為日圓後之金額可能減少。

公司對各類IT系統之依賴程度甚高，若遭受網路攻擊、電腦病毒感染、系統缺陷等，可能對業績造成影響。若發生個人資訊等敏感資訊外流至公司外部之情形，將招致信譽大幅下降之風險。作為應對措施，公司依據ISO/IEC27001實施並維持資訊安全管理系統，實施安全研習及訓練,並針對包括供應鏈之範圍實施風險管理。

為強化研發管線、加速全球事業布局，公司積極推動業務聯盟及企業併購，然因外部環境惡化等因素,可能未能實現當初預期之效果與利益。此情形下，可能發生有形固定資產或無形資產之減損處理，進而影響業績。公司透過設置戰略審議委員會，並依據高於資金成本之門檻利率之評估基準，致力提升投資判斷之透明性與客觀性。

因國際局勢急劇變化或國家間衝突之發生，相關地區之事業活動可能受到影響，供應鏈中斷亦可能導致產品供應延遲。對於於全球展開事業之本公司而言，地緣政治不穩定性為事業持續經營上之重要風險，公司正推進取得外部資訊、進行影響分析、建立備援體制等應對措施。

若發生違反社會規範、法令等之情事，可能導致社會信譽及品牌形象下降、股價下跌造成企業價值受損、銷售收入減少及損害賠償支付等，對企業經營造成重大影響。作為應對措施，公司制定「參天企業倫理綱領」及「全球法令遵循政策」，對全體員工實施全球教育計畫，並導入全年365天、每日24小時可使用之「Santen Speak Up Portal」。