ENVALITH
小野薬品工業株式会社 logo

ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

4528東證Prime醫藥品

小野薬品工業株式会社 logo
ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.4528

業務內容

小野藥品工業是創業於1717年的老字號製藥企業,以「為了人類對抗疾病與痛苦」為企業理念,是一家研究開發型醫藥品企業。以醫療用醫藥品的研究開發、製造、銷售為單一事業展開,將癌症、免疫、炎症、神經領域訂為重點領域。

在日本國內以抗PD-1抗體「Opdivo」為核心展開多項主力產品,並於2024年透過收購美國Decipher Pharmaceuticals公司,取得美歐地區的銷售基礎。公司由本公司及28家子公司構成,在日本、韓國、台灣、美國、英國設有事業據點。

是一家營收515,785百萬日圓(2026年3月期)、正加速全球布局的製藥企業。

商業模式

收益大致區分為「產品商品銷售額」與「權利金・其他」。國內產品銷售額以Opdivo等主力產品為核心,2026年3月期規模達281,400百萬日圓。

海外產品銷售額由Deciphera公司的Qinlock、Romvimza帶動,達61,200百萬日圓。權利金收入方面,透過向BMS、Merck、Roche等公司授權抗PD-1/PD-L1抗體專利,形成獲得173,200百萬日圓的收益結構,並投入研發費用147,093百萬日圓,持續創造次世代產品線。

企業優勢

透過與BMS、Merck、Roche、Incyte、Regeneron等公司簽訂之技術授權契約,持續獲得抗PD-1/PD-L1抗體專利相關之權利金收入。2026年3月期的權利金及其他收入較前期增加10.9%,達到173,200百萬日圓規模,占營業收入約33%,成為高收益來源。

截至2026年3月期,處於臨床開發階段的新藥候選品目共28項,其中19項為自主研發產品。以癌症、免疫、發炎及神經領域為重點領域,後期產品線相當充實,包括ONO-8531(povetacicept)針對IgA腎病變之第三期臨床試驗,以及ONO-2017(cenobamate)在日本國內之核准申請等。

同時活用Deciphera公司在美歐之開發基礎,加速全球開發進程。

2024年6月收購美國Deciphera Pharmaceuticals公司,取得美歐銷售基礎。Qinlock(胃腸道間質腫瘤)海外銷售額較前期增加50.6%,達38,400百萬日圓;Romvimza(TGCT)已於歐洲取得核准,銷售額計入8,300百萬日圓。

海外產品銷售總額較前期大幅成長56.5%,達61,200百萬日圓,全球事業之實績基礎正逐步成形。

ENVALITH 觀點

因與AstraZeneca之間「Forxiga錠」共同銷售合約終止,預估2027年3月期產品商品銷售額將較前期減少21.2%,降至270,000百萬日圓左右。銷售收入預估為455,000百萬日圓(較前期減少11.8%),大幅減收已無法避免。

另一方面,核心營業利益因銷售成本、銷管費用連動減少,預估將維持在124,000百萬日圓(較前期減少9.6%),利益下滑幅度不及銷售額,此點值得肯定。

2026年3月期IFRS營業利益為92,236百萬日圓(較前期增加54.4%),呈現大幅回升,但前期因Forxiga銷售達成里程碑而計提13,600百萬日圓費用,比較基礎偏低。本期亦發生無形資產攤銷費25,600百萬日圓、其他費用12,012百萬日圓(銷售權讓與差額、退休給付制度修訂損失、自主回收損失等),核心基礎與完整基礎之間的差距(核心營業利益137,135百萬日圓 vs IFRS營業利益92,236百萬日圓)較大。

評估實際獲利能力時,應重視核心基礎的變化趨勢。

本期胃癌、膀胱癌的Opdivo第三期試驗中止,ONO-7018、ONO-7475、DCC-3116、DCC-3084、ONO-4578(乳癌)、ONO-7913等多項品目相繼中止開發。另一方面,也可確認Velexbru錠向美國提出核准申請、ONO-8531進入第三期試驗、Qinlock於國內提出核准申請等後期管線的進展。

研究開發費方針將維持在銷售額比30%以上的高水準,開發成敗將是左右中長期股東價值的最重要變數。

成長策略

推動產品價值最大化、強化研發管線、擴大全球自主銷售、開拓新領域四大主軸

透過肝細胞癌、MSI-H/dMMR結腸直腸癌等新適應症之核准取得,擴大用藥患者人數。來自BMS、Merck之權利金收入預估於2027年3月期達185,000百萬日圓(較前期成長6.8%),使其發揮收益穩定支柱之作用。

推動消化道間質瘤治療藥Qinlock與腱鞘巨細胞瘤治療藥Romvimza之處方擴大。Romvimza已於2025年9月取得歐洲核准。QINLOCK之日本國內核准申請(2026年3月)亦已完成,並將日本市場之開展納入視野。

推動Velexbru錠(BTK抑制劑)之美國核准申請(復發/難治性中樞神經系統原發性淋巴瘤,2025年12月)、ONO-8531(povetacicept)針對IgA腎病變、膜性腎病之第三期試驗進展,以及ONO-2017(cenobamate)之日本國內核准申請。並運用Deciphera公司於美歐之研發能力加速國際共同試驗之推進。

2027年3月期亦維持研究開發費143,000百萬日圓(占營收比重逾30%),推動sapablursen、ONO-4578等全球性試驗之進行。並持續透過開放式創新與授權活動(與Vertex公司、生化學工業等)引進具潛力之候選藥物。

最新更新: 2026年7月19日