CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

國內外藥品費用下調政策持續強化，隨著2026年度藥價制度改革、每年實施的中間年度修訂，以及生物相似藥推廣政策的擴大，存在收益下降及研發投資受抑制的風險。此外，美國實施的醫藥品關稅・最惠國價格政策等變更，可能導致整個產業供應鏈重新調整，並使日本的用藥時差（Drug Lag）・用藥缺口（Drug Loss）問題惡化。為應對此風險，本公司持續推進下一代產品的開發及智慧財產權對應、強化產品組合管理，並強化全球情報蒐集功能。

本集團以與羅氏（Roche）之戰略合作為事業基礎，採行獨特的商業模式，即在日本市場銷售羅氏產品，同時將自有產品的全球布局依賴於羅氏。合作協議內容之變更，或羅氏藥物研發及全球網絡運作不順所導致的引進產品收益下降、自有導出產品全球市場滲透延遲，皆可能對業績造成重大影響。為應對此風險，本公司致力於持續創造創新醫藥品、與羅氏共同推進全球開發及行銷計畫，並探索來自第三方之產品引進機會。

醫藥品的研究開發始終存在自主創藥及技術開發延遲或失敗的不確定性。在推動中分子技術及包括生成式AI等數位技術應用之過程中，若出現顛覆性新技術或創新競爭產品，可能導致自身技術及專案價值下降、開發計畫需重新檢討。此外，亦存在智慧財產權侵權或被侵權之風險，以及隨著外部合作增加而導致營業秘密外流的風險，若因製造・銷售被禁止或遭受高額損害賠償請求，可能對戰略執行造成重大影響。為應對此風險，本公司持續推進多模態戰略、透過中外venture・基金強化外部合作、強化智慧財產權戰略並徹底落實資訊管理。

隨著競爭產品及生物相似藥滲透加速，加上再生醫療・細胞／基因治療・核酸醫藥等新型模態的進展，「治療」的價值正在發生變化，可能導致市場地位及產品競爭力下降、收益惡化。此外，客戶接觸點的快速變化，亦可能迫使醫藥品資訊提供體制進行根本性檢討。為應對此風險，本公司致力於持續創造新藥並多元化產品陣容、推動數位轉型（DX）以提升效率，並建構具彈性之組織體制。

隨著各國間緊張局勢升高所導致的經濟安全保障政策變化及國際紛爭等，可能在相關地區產生事業限制或撤出（喪失生產・研發・銷售據點）、供應鏈停滯及供應延遲、研發活動及採購受限等風險。對先進技術・敏感資料・戰略物資・人權方面的監管強化，亦進一步加深對企業活動的影響。為應對此風險，本公司致力於及時取得外部資訊並強化事業影響分析體制、制定業務持續計畫（BCP）、確保安全庫存，並強化供應備援體制（雙據點化）。

若產品品質出現問題，除對患者造成影響外，亦可能導致停售・產品回收・訴訟・損害賠償及社會信任度下降，對業績造成重大影響。此外，即使採取周全的安全對策，亦難以完全防止副作用等健康損害之發生，若出現新的嚴重副作用，可能需要在「使用注意事項」中加註或採取停售等措施。為應對此風險，本公司致力於強化包括合作企業在內的整個供應鏈之品質保證活動、擴充上市後持續之安全性監測活動，並完善正確用藥資訊提供體制。

若因員工或外包企業的疏忽・故意行為或網路攻擊等導致系統故障・服務中斷・資訊遭竄改，可能造成事業活動停止或延遲，以及突發性應對費用之發生。特別是若研發相關之營業秘密或個人資訊外洩至公司外部，可能導致競爭優勢喪失、社會信任度下降及損害賠償，對業績造成重大影響。為應對此風險，本公司致力於建構由SOC・CSIRT進行監控及事件應變之體制、制定網路業務持續計畫（Cyber BCP）、強化機密資訊存取管理，並建構全球隱私治理體制。

存在因科學人才・數位人才等高階專業人才招募競爭而導致延遲、因環境變化導致人才不匹配或不足・過剩，以及期望之組織文化未能形成而阻礙創新產出等風險。2025年導入的職務型人事制度全公司推展，正加速因才適用之人才配置，但制度轉換期亦可能伴隨混亂之風險。為應對此風險，本公司致力於明確化人才要件並對外揭露、可視化人才組合並強化技能管理、實施戰略性招募計畫，並推動有利於促進創新之組織風氣改革。

若因地震・颱風・洪水等自然災害或火災事故導致事業所或交易對象之建築物・設備遭受嚴重損害，可能造成醫藥品供應中斷・設備修復費用發生・事業活動受限所致之收益下降等對業績之重大影響。此外，若供應商受損或供應鏈中出現合規違規・環境問題應對延遲，可能導致原材料確保及生產持續變得困難，進而引發社會信任喪失及銷售額・市佔率下降。為應對此風險，本公司致力於制定BCP並實施演練、確保安全庫存、強化耐震對策，並導入全面性第三方風險評估系統以整合風險管理。

隨著環境法規進一步趨嚴，可能導致設備投資計畫需重新檢討或延遲、環境投資增加所致之額外費用列支，以及供應鏈需重新檢討。此外，若因有害物質造成之意外污染顯現，可能須承擔對策費用及損害賠償責任，對業績造成重大影響。為應對此風險，本公司依據TCFD・TNFD建議推進情境分析及風險管理、推進已取得SBT認證之溫室氣體減排目標，並依據「中期環境目標2030」推動氣候變遷・資源循環・生物多樣性保育相關工作。