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Nippon Shinyaku Co.,Ltd.

4516東證Prime醫藥品

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Nippon Shinyaku Co.,Ltd.4516

醫藥品事業

以難病・罕見疾病為核心並展開全球佈局的核心事業

期間本期上期增減率
銷售收益(醫藥品事業)148,484百萬日圓138,654百萬日圓
部門利益33,343百萬日圓33,542百萬日圓
部門資產211,763百萬日圓175,655百萬日圓
折舊費及攤銷費6,396百萬日圓5,808百萬日圓
資本支出5,437百萬日圓30,864百萬日圓
銷售收益增減率(較前期)+7.1%

業務詳情

生產並銷售泌尿系統治療劑、血液腫瘤治療劑、難病・罕見疾病治療劑、婦科治療劑。銷售收益構成為製商品銷售90,062百萬日圓、工業所有權等收益49,457百萬日圓、共同促銷收入8,964百萬日圓(2026年3月期)。主要客戶為Johnson & Johnson公司(56,413百萬日圓)、SUZUKEN(21,587百萬日圓)、ALFRESA(16,176百萬日圓)、MEDIPAL(12,958百萬日圓)。在美國由NS Pharma, Inc.負責銷售與臨床開發。

近期概況

Erleada新增計入・Fintepla急速成長帶動增收,但部門利益微減

2026年3月期醫藥品事業銷售收益為148,484百萬日圓(較前期+7.1%)。由Uptravi(+17.5%)、Fintepla(+92.5%)帶動成長,且Erleada自2025年10月起以產品銷售新增計入5,961百萬日圓。另一方面,Viltepso在美國減少-4.1%。部門利益為33,343百萬日圓,較前期(33,542百萬日圓)微減。作為後續事項,2026年5月7日Capricor公司提出要求解除銷售合約等之訴訟。

主要產品

product
Uptravi(Selexipag)

2026年3月期全年銷售收益17,593百萬日圓(較前期+17.5%)。加上海外銷售所帶動的權利金收入,為本部門最大的成長驅動力。2027年3月期預估為19,200百萬日圓。

product
Viltepso(Viltolarsen)

2026年3月期全年銷售收益21,188百萬日圓(較前期-2.7%)。細項為日本4,775百萬日圓(+2.4%)、美國16,413百萬日圓(-4.1%)。美國銷售減少拖累整體表現。2027年3月期預估為22,300百萬日圓。

product
Fintepla(Fenfluramine鹽酸鹽)

2026年3月期全年銷售收益3,980百萬日圓(較前期+92.5%),呈急速成長。為罕見疾病領域主要成長產品。2027年3月期預估為6,100百萬日圓。UCB公司正針對CDKL5缺乏症進行第三期臨床試驗。

product
Erleada(前列腺癌治療劑)

2026年3月期全年銷售收益5,961百萬日圓(自2025年10月起計入半年份)。2027年3月期預估為14,400百萬日圓,預計大幅增收。

product
Vyxeos(高風險急性骨髓性白血病治療劑)

2026年3月期全年銷售收益5,742百萬日圓(較前期+11.7%)。2027年3月期預估為6,500百萬日圓。

product
Gazyva(Obinutuzumab)

2026年3月期全年銷售收益5,076百萬日圓(較前期+5.3%)。中外製藥於2026年5月提出特發性腎病症候群適應症擴增申請。2027年3月期預估為5,100百萬日圓。

platform
工業所有權等收益(權利金)

2026年3月期全年為49,457百萬日圓(較前期+8.5%)。主要來自Uptravi海外銷售所帶動的權利金。2027年3月期預估為53,000百萬日圓。約占醫藥品事業銷售收益之33%,為重要收益來源。

product
Deramiocel(CAP-1002)(美國)

2026年3月期無銷售額。2027年3月期預估計入11,400百萬日圓。FDA之PDUFA日期訂於2026年8月22日。惟2026年5月7日Capricor公司提出要求解除銷售合約等之訴訟,不確定性較高。

成長驅動力

  • Uptravi在國內外銷售擴大及海外權利金收入增加(2026年3月期+17.5%,2027年3月期預估19,200百萬日圓)
  • Fintepla急速成長(2026年3月期+92.5%)帶動罕見疾病領域收益貢獻擴大
  • Erleada全年計入(2027年3月期預估14,400百萬日圓)帶來大幅增收貢獻
  • Deramiocel(美國)新產品上市(2027年3月期預估11,400百萬日圓)進軍DMD心肌病變領域(PDUFA日期:2026年8月22日)
  • 工業所有權等收益持續擴大(2027年3月期預估53,000百萬日圓)
  • NS-401(Tagraxofusp)於2026年3月上市,新進軍芽細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤領域
  • GA101(Obinutuzumab)提出特發性腎病症候群適應症擴增申請(2026年5月)擴大適應症範圍

風險

  • 藥價每年修訂及促進學名藥使用政策導致現有產品銷售下滑壓力
  • Uptravi專利懸崖風險損及中長期收益基礎
  • 與Capricor公司間有關Deramiocel(CAP-1002)要求解除銷售合約等之訴訟(2026年5月7日提出)所帶來之事業持續性風險
  • RGX-121(黏多醣症II型)收到FDA之CRL(2026年2月)及應對申覆過程中所致之核准延遲風險
  • RGX-111(黏多醣症I型)遭FDA臨床擱置(2026年1月)所致之開發延遲風險
  • Viltepso在美國銷售減少(-4.1%)及競爭環境加劇
  • 研發費用增加(2026年3月期36,713百萬日圓,2027年3月期預估40,500百萬日圓)壓縮利潤
  • 銷售費用及一般管理費用增加(2026年3月期43,565百萬日圓,較前期+14.6%)導致費用上升

最新更新: 2026年6月23日