業務內容
日本新藥株式會社是1911年創業、總部位於京都的製藥企業，旗下發展醫藥品事業與機能食品事業兩個部門。醫藥品事業方面，公司在國內外銷售肺動脈性肺高血壓症治療劑「Uptravi」、罕見癲癇治療劑「Fintepla」、杜馨氏肌肉萎縮症治療劑「Viltepso」等專攻難治病、罕見疾病領域的產品群，此外來自海外合作夥伴的權利金收入也是主要收益來源之一。
機能食品事業方面，公司運用製藥企業高品質、品質管理know-how，提供機能性食品素材及最終產品。包含6家合併子公司的集團整體，在2026年3月期的銷售收益達到170,771百萬日圓，並持續推進在美國、中國、歐洲均設有據點的全球化發展。
商業模式
醫藥品事業以自主研發及外部引進雙軌並行的方式建構產品組合，除國內銷售收益外，還持續累積來自Uptravi等海外合作夥伴的權利金及里程碑收入（工業所有權等收益）。2026年3月期的工業所有權等收益為49,457百萬日圓，約占醫藥品部門營收的33%，成為高毛利的收益來源。
機能食品事業則提供符合製藥品質標準的素材及最終產品，補足穩定的收益來源。
企業優勢
以Uptravi（Selexipag）海外銷售連動之權利金及里程碑收入為主的工業所有權等收益，於2026年3月期達49,457百萬日圓，占醫藥品事業部門營收收益148,484百萬日圓的約33%。此為不伴隨製造成本的高利潤率收益，成為緩解國內藥價調整影響的結構性優勢。
公司聚焦於血液內科、難病罕見疾病、泌尿科、婦產科四大領域，以自主研發、引進授權及PLCM（產品生命週期管理）三大支柱推動研發。截至2026年3月期末，NS-401（Tagraxofusp）已上市、CAP-1002（Deramiocel）正接受FDA審查（PDUFA date：2026年8月22日）、ATSN-101、RGX-121、RGX-111等基因治療劑之引進案，均使多項新產品候選處於臨床後期至上市階段。
研究開發費用為36,713百萬日圓（占營收收益比21.5%），持續積極投資。
2026年3月期末資產總額為346,359百萬日圓，其中歸屬於母公司所有者權益為291,551百萬日圓，自有資本比率維持在84%以上。營運資金與設備資金均以內部資金支應，堅持不依賴外部借款的財務結構。
現金及約當現金餘額達76,592百萬日圓，資金充裕，確保在策略性引進投資及研發投資上具備靈活運用之能力。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
銷售收益從2022年3月期137,484百萬日圓增至2026年3月期170,771百萬日圓，連續5期增收。惟增收率自2025年3月期+8.1%放緩至2026年3月期+6.6%。
營業利益為35,496百萬日圓，較前期幾乎持平（+0.1%），營業利益率則從22.1%降至20.8%。當期利益因法人所得稅費用大幅增加（3,574百萬日圓→6,734百萬日圓），為29,721百萬日圓，較前期減少8.7%。
外部因素方面，藥價每年修訂及促進學名藥使用政策對醫藥品事業構成收益壓力，另一方面，Uptravi、Fintepla等罕見疾病用藥的成長，以及自2025年10月起計入Erleada產品銷售，帶動了整體增收。
成長策略
以新產品群的推出、權利金擴大、以及研發管線擴充三大主軸，力求在2027年3月期實現營收200,000百萬日圓的目標
依契約修訂，自2025年10月起開始計入為產品銷售額。2026年3月期僅計入半年份，為5,961百萬日圓，但2027年3月期預估將達14,400百萬日圓（+141%）。作為前列腺癌治療劑，預期需求將維持穩定。
Capricor公司已向FDA提交第三期試驗數據，審查程序重新啟動。PDUFA date為2026年8月22日。取得核准後，美國地區之銷售將由日本新藥負責。預估2027年3月期營收為11,400百萬日圓，但因Capricor公司提起訴訟（2026年5月7日），不確定性有所提高。
Uptravi於2026年3月期營收為17,593百萬日圓（+17.5%），2027年3月期預估為19,200百萬日圓。Fintepla於2026年3月期營收為3,980百萬日圓（+92.5%），2027年3月期預估為6,100百萬日圓。
工業所有權等收益（權利金）預估亦將於2027年3月期擴大至53,000百萬日圓。
中外製藥於2026年5月提出特發性腎病症候群適應症擴大之申請。以狼瘡性腎炎、全身性紅斑性狼瘡為對象之第三期試驗亦在進行中。取得核准後，將有助於擴充既有產品之收益基礎。
NS-089（DMD，Exon 44跳躍）正進行全球第二期試驗，並已取得美國突破性療法認定。NS-229（EGPA，JAK1抑制劑）已取得美國快速通道認定，目前正進行全球第二期試驗。NS-863（肺動脈高壓）正籌備進行全球第二期試驗。
最新更新: 2026年7月19日