Shionogi & Co., Ltd.

若以感染症・QOL疾病・罕見疾病領域為核心的全球成長戰略未能依計畫推進，可能導致未來營收成長無法實現。HIV・AMR領域競爭環境的變化、美國醫藥相關政策對Edaravone事業之影響、HaaS解決方案於社會實裝的延遲等為主要風險因素。作為應對措施，公司持續對ViiV Healthcare增資、穩健推進PMI，並致力於建構以歐美為核心之全球開發・銷售體制。

若罕見疾病・HIV・QOL疾病領域之研發管線未能充分進行策略性整合，將難以建立中長期競爭優勢。若外部合作及研究體制之強化未能取得預期成效，且既有技術陳舊化，可能導致難以形成具吸引力之管線並陷入停滯風險。公司透過強化包含Shionogi Qpex lab.之感染症研究體制、推動與學術機構・創投企業・政府機關之合作、以及挑戰新型模式（modality）加以應對。

若鳥居藥品・JT醫藥事業・Edaravone事業等收購案之PMI未能依計畫推進，可能無法創造預期之事業價值與協同效應。隨著組織規模擴大，融合具有多元價值觀與文化背景之人才已成為重要課題，整合延遲可能導致事業成長停滯。公司透過持續實施員工敬業度調查、活絡內部溝通、以及穩健推進PMI加以應對。

在因併購等因素造成組織規模擴大之過程中，若員工敬業度下降，且核心人才之培育與確保未能順利進行，可能降低事業戰略之執行力，並損及未來之競爭優勢。此外，亦認知到優秀人才流失、以及規避挑戰的組織風氣一旦根深蒂固，可能導致喪失應變能力之風險。公司透過兼顧專業深化與跨領域經驗之人才配置與培育措施、以及運用重視挑戰精神之人事制度加以應對。

若AI及IT運用僅止於個別業務之效率化，而未能帶動整體業務流程之變革以及決策品質之提升，將可能對SHIONOGI之業績乃至企業價值之提升造成重大影響。推動數位轉型所需人才與數位能力之不足，以及全球統一IT基礎架構建置的延遲，皆可能使變革陷入停滯之風險。公司透過建構全球IT基礎架構、實踐AI藥物研發、以及推行數位核心人才培育措施加以應對。

各國・地區之政治・經濟情勢急遽變化，以及地緣政治緊張局勢升高，可能導致投資限制・經濟制裁・通商政策變更等情形發生，進而使研發・製造・物流・銷售等事業活動受到限制。物流混亂與供應鏈中斷亦可能對醫藥品之穩定供應及確保患者用藥可及性造成影響之風險存在。公司透過持續監測政治・經濟・地緣政治動向、靈活調整事業計畫、以及強化全球事業營運體制之韌性加以應對。

若發生品質不良、批次不合格、非預期副作用或缺陷、以及副作用報告遺漏・延遲等情事，可能導致停止出貨・產品回收、因行政處分而停業、因健康損害而遭提起損害賠償訴訟，並對業績與企業聲譽造成重大影響。公司於製造及委託製造過程中，遵循GMP・ICH指引等藥事相關法規，採行嚴格之品質管理體制，惟部分領域於全球尚未制定審查標準。公司透過制定並推行SHIONOGI集團品質政策、培養品質文化（Quality Culture）、以及實施製造廠稽核等管理監督活動加以應對。

隨著針對日本企業之網路攻擊日益增加且趨於高度化，若發生核心系統停擺或含個人資料之機密資訊外洩情事，可能對事業持續性造成重大影響、招致損害賠償責任，並降低社會信任。醫藥品作為社會基礎設施，其供應中斷之風險被視為直接關係患者及醫療現場之重大課題。公司透過強化集團整體之網路體制、強化IT-BCP體制、以及依據全球安全評估持續強化資訊安全管理體制加以應對。

由於美國《降低通膨法》（IRA）・最惠國待遇政策（MFN）等所帶來之藥費抑制壓力增強，以及日本每年之藥價修訂與醫療保險制度改革，醫藥品之營收與利益可能因此減少，並降低處方藥事業之可預見性。各國政權更迭所伴隨之政策與國際關係變動亦須密切關注，且創新價值與藥價核定結果產生落差之風險亦存在。公司透過業界團體活動宣揚創新價值、建構實證數據，以及迅速取得並應對藥價制度與法規之最新資訊加以應對。

由於自然災害・疫情大流行・美國生物安全法（Biosecure Act）之制定・地緣政治緊張升高等因素，原材料及製成品之供應鏈環境不確定性日益增加，預期將對工廠停產・原材料採購困難・醫藥品穩定供應造成重大影響。過度囤積庫存及採購成本急遽上升亦可能影響獲利能力與資本效率，因此兼顧穩定供應之確保與成本控管已成為重要課題。公司透過分散原材料採購來源（針對地緣政治風險較高之原材料選定第二供應商）、設定BCP品項、以及對供應商實施盡職調查與稽核加以應對。