業務內容
協和麒麟股份有限公司是以麒麟控股股份有限公司為母公司的醫療用醫藥品專業企業。該公司將骨骼・礦物質疾病、血液腫瘤・難治性血液疾病、罕見疾病（造血幹細胞基因治療）三大領域定為重點疾病領域，以先進抗體技術與POTELLIGENT技術為核心展開藥物開發。
該公司在日本・北美・EMEA・亞洲擁有全球銷售網絡，2025年12月期營業收入為496,826百萬日圓。主要客戶為醫院與專科醫療機構，以向罕見疾病患者提供高附加價值醫藥品作為事業根基。
商業模式
在自家聚焦領域（骨骼・礦物質、血液腫瘤、罕見疾病）方面，公司從研究開發到銷售一貫全球展開，透過Crysvita、Poteligeo（波特里吉歐）、Libmeldy／Lenmeldy（OTL-200）直接獲取收益。另一方面，在策略夥伴合作資產方面，來自AstraZeneca公司的benralizumab技術授權權利金，以及來自Boehringer Ingelheim公司的簽約一次性款項等技術收入（權利金・里程碑款）（2025年12月期為58,446百萬日圓，較前期增加19.8%）亦成為重要的收益支柱。
企業優勢
Crysvita（克ude比塔）（全球）於2025年12月期認列202,800百萬日圓相當（2,028億日圓）的銷售收益，較前期成長9.7%；Poteligeo（波特里吉歐）為44,100百萬日圓相當（441億日圓），同比成長15.6%；Libmeldy／Lenmeldy（OTL-200）為6,400百萬日圓相當（64億日圓），同比成長96.1%，三大主力產品均達成兩位數成長。
來自AstraZeneca公司、Boehringer Ingelheim公司等的技術收入（權利金・里程碑款）達58,446百萬日圓（較前期增加19.8%），約占銷售收益的11.8%，成為穩定的收益來源。2025年12月期核心營業利益為103,100百萬日圓（歷史最高），核心營業利益率達20.7%。
2025年11月，KOMZIFTI（ziftomenib）獲美國FDA核准為全球首個menin抑制劑並開始銷售。截至2025年12月底，共有15項以上開發項目正在進行臨床試驗，其中OTL-203（黏多醣症I型）的關鍵性試驗、KK8398（軟骨發育不全症）的第Ⅲ期試驗等均在推進中。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
銷售收益從2021期352,246百萬日圓成長至2025期496,826百萬日圓，連續5年增收。2026年1Q為118,467百萬日圓（較去年同期+13.1%），成長加速。
核心營業利益為20,014百萬日圓（同+78.3%），核心單季利益為17,296百萬日圓（同+96.4%），獲利能力急速改善。外部因素方面，英鎊、歐元升值對增收、增益均有貢獻。
全年核心營業利益預估上修至130,000百萬日圓（較前期實績109,838百萬日圓+18.4%）。主要原因為lokativlimab相關費用消失，但全球戰略產品的內生成長亦持續維持。
營業現金流達56,334百萬日圓，較去年同期激增約7.6倍，現金餘額增加至249,521百萬日圓。
成長策略
透過3大重點領域的全球化展開，以及管線擴充與生產基礎強化，實現持續成長
Crysvita在北美・EMEA・日本・亞洲持續推進適應症擴大及上市國家擴增。2026年1Q為全公司營收的主要驅動力。Poteligeo在北美・EMEA持續擴增上市國家，1Q較去年同期成長23.2%，呈現高成長。
2025年11月取得FDA核准，於美國開始銷售。與Kura Oncology公司採取50:50利潤分成模式。1Q因淨損益為負，故尚未計入營收。目前正進行針對初診AML的第Ⅲ期試驗（KOMET-017）及多項第Ⅰ期試驗。2026年4月於日本開始第Ⅱ期試驗之首位患者投藥。
2026年3月完成日本製造銷售核准申請。2025年10月已取得罕見疾病用再生醫療等產品指定。2025年12月美國RUSP新增MLD，預期隨新生兒篩檢範圍擴大，患者發掘將加速推進。第Ⅲ期試驗亦在準備中。
KK4277（SLE／CLE，第Ⅰ期進行中）、KK2260（EGFR-TfR1雙特異性抗體，實體腫瘤第Ⅰ期進行中）、KK2845（TIM-3 ADC，AML第Ⅰ期進行中）、KHK4951（tivozanib眼藥，nAMD／DME第Ⅱ期進行中）等，多項自主研發產品已進展至臨床階段。
2026年3月3日決定終止rocatinlimab（KHK4083／AMG451）之臨床試驗計畫。相關銷售費用及研發費用消失，全年度核心營業利益預測上修30,000百萬日圓。雖因計提結案成本等因素使其他費用增加，但本期利益預測維持不變。釋放出之資源將重新配置至重點領域。
最新更新: 2026年7月17日