Heartseed Inc.219A
醫藥品事業（單一部門）
開發以iPS細胞衍生心肌球進行心肌再生醫療的臨床階段生技新創公司
| 期間 | 本期 | 上期 | 增減率 |
|---|---|---|---|
| 營業收入（2026年12月期第1季累計） | 466百萬日圓 | －（前第1季無營業收入） | ↑ |
| 營業損失（2026年12月期第1季累計） | △75百萬日圓 | △485百萬日圓（前第1季累計） | ↑ |
| 經常損失（2026年12月期第1季累計） | △56百萬日圓 | △478百萬日圓（前第1季累計） | ↑ |
| 單季淨損失（2026年12月期第1季累計） | △58百萬日圓 | △479百萬日圓（前第1季累計） | ↑ |
| 現金及存款（期末餘額） | 6,412百萬日圓 | 6,836百萬日圓（2025年12月期末） | ↓ |
| 總資產 | 7,613百萬日圓 | 7,676百萬日圓（2025年12月期末） | ↓ |
| 淨資產 | 7,147百萬日圓 | 7,195百萬日圓（2025年12月期末） | ↓ |
| 自有資本比率 | 93.8% | 93.7%（2025年12月期末） | — |
| 每股單季淨損失 | △2.54日圓 | △21.52日圓（前第1季） | ↑ |
| 全年業績預測・營業收入（2026年12月期） | 467百萬日圓 | －（前期無法比較） | — |
| 全年業績預測・營業損失（2026年12月期） | △2,207百萬日圓 | －（前期無法比較） | ↓ |
業務詳情
Heartseed股份有限公司是以將他體來源iPS細胞衍生心肌球移植至重症心臟衰竭患者心臟的「心肌補充療法（Remuscularization）」實用化為目標的醫藥品事業單一部門企業。旗艦研發項目HS-001（開胸投予）於第I/II期臨床試驗（LAPiS試驗）中，全部10例的數據整理及第三方機構數據判讀正在進行中。HS-005（導管投予）已向PMDA提交臨床試驗申請，正以2026年上半年開始患者投予為目標，推進與臨床試驗機構及日本Life Line股份有限公司的合作。
近期概況
首次錄得營業收入，第1季營業損失大幅縮減，HS-005提交臨床試驗申請，導管投予試驗啟動
於2026年12月期第1季（2026年1月至3月），首次錄得營業收入466百萬日圓，營業損失為△75百萬日圓，相較前第1季的△485百萬日圓大幅縮減。營業收入之明細未於財報短信中揭露，惟銷售成本為零，確保營業毛利466百萬日圓。銷售及一般管理費用為541百萬日圓。關於HS-005，已向PMDA提交臨床試驗申請，並以2026年上半年開始患者投予為目標持續推進。LAPiS試驗（HS-001）之全部10例數據整理及第三方機構數據判讀仍在持續進行中。業績預測因海外交易之匯率影響而經修正，預估全年營業收入467百萬日圓、營業損失△2,207百萬日圓。現金及存款於本季減少424百萬日圓，降至6,412百萬日圓。
主要產品
成長驅動力
- HS-005（導管投予）完成向PMDA提交臨床試驗申請，以2026年上半年開始患者投予為目標之國內臨床試驗啟動
- LAPiS試驗（HS-001）全部10例數據整理及第三方機構數據判讀之進展，推進核准申請程序
- 2026年3月起針對使用iPS細胞之產品陸續給予多項附條件與期限之核准，顯示再生醫療社會實裝相關法規環境之完善
- 包含因股票認購權行使使資本金及資本公積各增加5百萬日圓，持續確保資本籌措管道
- 透過與日本Life Line股份有限公司之合作，建構HS-005臨床試驗體制
風險
- 因與Novo Nordisk A/S解除授權合約，2026年12月期全年營業收入預測僅467百萬日圓，預估營業損失△2,207百萬日圓、當期淨損失△2,158百萬日圓，收益結構脆弱
- HS-001及HS-005全球權利收回後，尚未確定新的全球合作夥伴，海外拓展策略仍不明確
- 臨床試驗（LAPiS試驗、HS-005國內試驗）結果若不如預期，可能導致核准申請或上市延遲或無法實現之風險
- 以銷售及一般管理費用為主的高水準費用持續（第1季實績541百萬日圓），使現金及存款6,412百萬日圓消耗加速之資金週轉風險
- 海外交易之匯率變動風險（已明確列為業績預測修正之原因）
- 未編製單季現金流量表，導致詳細資金動向掌握受限之資訊揭露限制
最新更新: 2026年3月26日