Chordia Therapeutics Inc.

藥品之研究開發須投入鉅額資金並歷經長期時間，若臨床試驗出現療效不足、嚴重副作用，或未能取得主管機關核准等情形，可能被迫延遲或中止開發。特別是rogocekib已發生3例無法排除與投藥有因果關係之死亡案例，若嚴重副作用持續發生，可能導致開發中止。若發生開發延遲或需追加試驗，將須額外籌措計畫外資金，而該資金調度本身亦伴隨不確定性。

由於2025年4月與小野藥品就MALT1抑制劑CTX-177之授權合約已終止，目前並無可期待里程金收入之授權合約。本公司之事業收益依賴今後締結之授權合約所產生之簽約金、里程金收入及權利金收入，若無法從製藥企業獲得預期評價，或無法於預期時程完成導出，可能對業績及財務狀況造成重大影響。與武田藥品之現有授權合約亦存在因違約條款等導致合約終止之風險。

於CLK抑制劑領域，Biosplice Therapeutics公司、BlossomHills Therapeutics公司；於MALT1抑制劑領域，AbbVie公司、Schrodinger公司、Novartis公司；於CDK12抑制劑領域，Carrick Therapeutics公司等皆正進行臨床試驗，競爭環境激烈。若競爭產品率先上市，將導致本公司產品線競爭力下降、受試者招募延遲及授權合約解除等風險。此外，競爭對手發布之安全性疑慮公告亦可能影響本公司產品線之開發計畫。

本公司於湘南健康創新園區內之開放式設施設有總部機能，存在因第三方蓄意行為或網路攻擊導致重要資訊洩漏之風險。若研究開發階段之機密資訊或個人資訊外洩，可能對研究開發活動造成不利影響、損害智慧財產權並降低社會信譽。本公司雖透過制訂資訊安全管理規範及委託外部專家以降低風險，但難以完全防止相關風險發生。

本公司持續產生營業損失及營業現金流量為負，存在對繼續經營假設產生重大疑慮之事項。2025年8月期期末現金及存款餘額為2,548百萬日圓，營業現金流量為△1,836百萬日圓，預計下一期以後仍將持續為負。雖已於2025年9月透過第三方配售發行第9回、第10回、第11回新股認股權以確保資金，但若導出活動或資金調度未如預期推進，可能對事業持續性產生重大疑慮。

藥品之研究、開發、製造及銷售須遵循GLP、GMP、GCP等各國藥事法規，法規修訂或新增指引可能要求追加建置或變更相關體制。若無法妥善應對法規要求，或需耗費鉅額費用，可能導致藥事核准延遲或未能取得核准，對業績造成重大影響。本公司透過與PMDA等主管機關及專家進行事前諮詢以應對相關風險。

CLK抑制劑之物質專利（PCT/JP2017/016717）於申請時，其專利說明書部分內容存在瑕疵，未來不排除有以該瑕疵為由提出異議或請求專利無效審判之可能性。此外，並不保證所有申請中之專利皆能全部獲准登記，若專利權遭無效化，可能喪失其獨占性。若發生第三方提起專利侵權訴訟或主張權利之情形，將須耗費大量精力、時間及費用，可能對業績及財務狀況造成重大影響。

截至2025年8月底，已發行股份總數為68,988,800股，新股認股權所產生之潛在股份數為5,727,000股（潛在稀釋率7.7%），行使時每股股份價值將被稀釋。此外，2025年9月已追加發行附行使價格修正條款之新股認股權，預計今後仍將為籌措資金而增資。另外，創投基金持有已發行股份之38.6%，依基金贖回時程進行出售，存在股價下跌風險。

美國於2022年通過之降低通膨法（IRA）將聯邦政府賦予Medicare藥價設定權限，2025年5月更頒布關於引入最惠國（MFN）價格之總統行政命令。日本亦持續實施定期藥價下調及促進學名藥使用之政策，本公司預期之銷售價格或藥價可能無法獲得認可。此等醫療保險制度之變化，可能對未來權利金收入及事業性造成重大損害。

截至2025年8月底，本公司為董事6名、員工20名之小型組織，對創辦人兼代表取締役三宅洋及各部門負責人之事業依賴度較高。若重要職員之職務執行發生困難，雖已建立事業持續計畫（BCP）及交接體制，但難以完全彌補，可能對業績及財務狀況造成重大影響。此外，若無法如計畫確保及留任優秀之研究開發人才及專家，亦可能對事業造成影響。