ENVALITH
Chordia Therapeutics株式会社 logo

Chordia Therapeutics Inc.

190A東證Growth醫藥品

Chordia Therapeutics株式会社 logo
Chordia Therapeutics Inc.190A

業務內容

Chordia Therapeutics股份有限公司是一家於2017年設立的新藥研發創投企業,據點位於神奈川縣藤澤市的湘南Health Innovation Park。該公司著眼於癌細胞的新型特徵「RNA調控壓力(RNA control stress)」,針對目前尚無市售藥物的標的,進行同類首創(first-in-class)小分子抗癌藥物的研究開發。

該公司持有以主要研發管線rogocekib(CLK抑制劑)為首的5個研發管線,包括CTX-177(MALT1抑制劑)、CTX-439(CDK12抑制劑)、GCN2抑制劑,以及新的研發管線。於2024年6月在東京證券交易所Growth市場上市。

主要適應症為急性骨髓性白血病(AML)、骨髓增生不良症候群(MDS)、卵巢癌等醫療需求尚未被滿足程度較高的癌症種類。

商業模式

本公司未自建大規模研究所或生產設施,而是建構運用外部委託與學術界合作的輕量化研發體制。收益主要預期來自授權合約所產生的簽約金、開發里程碑收入、銷售里程碑收入及權利金收入。

基本策略為在第2期臨床試驗成功後的時間點,將產品線的海外銷售權導出予全球性製藥企業。目前尚無事業收益的入帳實績,資金調度依賴股票發行、認股權證行使及AMED等補助金。

企業優勢

作為癌症新興特徵之一的RNA調控壓力(RNA control stress)為標靶之抗癌藥物,目前尚無上市藥品存在。本公司擁有CLK抑制、CDK12抑制、GCN2抑制、RNA分解標靶等4個RNA調控壓力相關產品線,於該領域推動全球領先之研究開發。

於2018年開始之國內第1期臨床試驗(60例)中,卵巢癌之緩解率達28.6%(4/14例),AML(急性骨髓性白血病)・MDS(骨髓增生異常症候群)之緩解率達42.9%(6/14例)。於AML緩解病例中,亦確認有投藥期間達300天以上之長期緩解病例,並已就AML適應症自FDA取得孤兒藥資格認定。

透過與武田藥品工業之全面授權契約,取得4個產品線之全球獨家權利。並已與京都大學、國立癌症研究中心、東京大學等締結多項共同研究契約,同時運用AMED(日本醫療研究開發機構)補助金。此外,亦與MD Anderson Cancer Center、Mayo Clinic建立美國第1/2期試驗之合作體制。

ENVALITH 觀點

2026年5月底時點,擴大隊列已納入16個病例,正朝IE目標約30個病例的入組推進中。IE的安全性・有效性數據將決定是否可轉移至AE階段,並最終決定RP2D及目標癌種的選定。

第2相試驗預計於2027年中開始,在此之前,臨床數據的揭露將是股價的主要催化因素。需留意的是,進度、外部環境以及與監管機關的協商內容可能導致計劃變更。

截至第3季度末,公司持有現金及存款2,506百萬日圓,公司說明未來一年的營運資金已確保無虞。有關繼續經營假設的附註亦顯示「無相關事項」。

惟全年營業損失預估為2,008百萬日圓,若認股權證的行使未如預期進行,或開發時程延長,則將需要額外募資。股權稀釋風險及募資環境(生技創投投資判斷趨於謹慎)仍是應持續關注的外部因素。

2025年4月,小野藥品因戰略原因中止CTX-177的臨床試驗,並於2026年2月簽署解約協議書。本公司無償取得相關數據,並重新取得全球全部權利,然而合作夥伴企業中止開發此一事實,再次顯示出研發管線的開發風險。

目前正在尋求新的授權合作夥伴,是否簽約及條件內容可能影響今後業績。CTX-439及GCN2亦正考慮提早進行授權合作,多項研發管線的事業化動向值得關注。

成長策略

加速推進rogocekib美國試驗的早期完成與授權導出,並同步推進前臨床產品線的早期夥伴合作

依據FDA之Project Optimus指引,實施IE(約30例)・AE兩階段擴大隊列,以決定RP2D及適用癌種。第2期臨床試驗預計於2027年中左右開始。IE之安全性・有效性資料為下一項重要里程碑。

與小野藥品之合約終止後,已取回全球全部權利。資料移轉已完成,目前正積極尋求新合作夥伴,將與新夥伴締結授權合約作為選項之一。期望藉由締結合約獲得一次性收入及里程碑收入。

在將研發資源集中投入rogocekib之方針下,針對CTX-439(CDK12抑制劑)及GCN2抑制劑,正檢討包括早期夥伴合作等多種選項。同時持續進行運用AMED等補助金之自主研究。

於2025年9月發行之第9回(附行使價格修正條款)・第10回・第11回新股認購權證中,第9回之行使正在進行中。截至第3季累計,資本金及資本公積各增加469百萬日圓。維持能靈活應對未來開發資金需求之體制。

最新更新: 2026年7月17日