DAIKEN MEDICAL CO.,LTD.

公司正在进行新技术、新产品的研究开发投资，但若因环境动向等原因导致开发应对不足，可能会对业绩产生影响。开发主题的新颖性、先进性程度会对发生可能性产生较大影响。公司正致力于基于现场需求与产品理念、投资回报的选择与集中，并通过强化各阶段的检查功能来有效利用开发资源。

由于作为国策的医疗费用抑制政策，偿还价格呈下降趋势，通过联合采购体制等来自医疗机构的价格下降压力也在增强。公司正在推进降低成本、提高业务效率，但若效果有限，可能会对业绩产生影响。公司正通过加强开发和提供独创性强的医疗器械来应对。

公司持有基于《医药品医疗器械法》的第一类医疗器械制造销售业许可等资质，若因某种原因产生取消事由，可能会对业绩产生重大影响。公司还需应对欧洲MDD/MDR及美国FDA等海外法规，法规的变更、强化可能会影响事业的持续性。海外销售占比在2026年3月期为3.2%，目前影响较小，但随着今后海外销售的扩大，风险预计将会提高。

公司经营的医疗器械需要高度的技术，无法完全排除出现不良品或医疗现场处理不当的可能性。若发生医疗事故等情况，可能演变为产品责任纠纷或自主召回，并因此产生自主召回相关费用作为特别损失，从而对业绩产生影响。公司通过投保产品责任保险来降低风险。

以主力产品菲特菲克斯（Fit Fix）为中心的吸引器相关产品销售占比超过整体的60%，2026年3月期吸引器相关销售额达到6,529百万日元（占比63.5%）。若因过度的价格竞争导致销售单价下降，将对业绩及事业的持续性产生较大影响。公司正通过扩充微型泵相关产品等产品阵容以及扩大海外销售来改善收益结构。

公司致力于确保知识产权并防止他人侵权，但无法完全排除演变为纠纷的可能性，可能会对业绩产生影响。若因专利权到期而出现新进入者导致竞争加剧，也存在对业绩产生影响的担忧。公司正通过推进纳入新专利的新产品开发，努力将专利到期带来的影响降到最低。

提升医疗现场客户满意度需要专业知识的掌握与积累，若未能及时适当地确保和培养推进事业所需的人才，可能会对业绩产生影响。公司正积极实施提升薪资水平、践行高效工作方式等人力资本投资强化措施，努力培养兼具企业文化传承力与创造力的人才，并将其配置到合适岗位。

注入器相关产品主要在大阪府和泉市的装配中心制造，若因地震、火灾等灾害导致生产设备功能停止或产生维修费用，可能会对业绩产生影响。此外，若因受托制造企业业绩恶化等原因导致供应链崩溃，也存在妨碍生产的风险。公司基本采取多家公司采购体制及多个生产基地体制，在风险与成本之间取得平衡加以应对。

主要原材料为塑料等石油相关产品，若因中东局势等地缘政治风险以及国际市场行情、汇率变动导致原材料价格上涨，可能会通过制造成本的上升对业绩产生影响。此外，还存在因供应商供需紧张或物流混乱而导致供应中断、延迟的风险，若无法及时转嫁价格，将导致盈利能力下降。公司正通过从多家供应商采购、采购渠道多元化、研究替代原材料等方式，构建稳定的供应体制。

公司在生产管理、销售管理、会计、开发设计等主要业务中运用IT技术，若因外部网络攻击等导致服务中断或机密信息泄露，可能会对业绩产生影响。公司通过完善文件及信息管理规定、健全信息安全基础设施、开展员工培训等方式来降低风险。