ENVALITH
ジェイファーマ logo

ジェイファーマ

520A东证Growth医药品

ジェイファーマ logo
ジェイファーマ520A

J Pharma(单一部门)

以LAT1抑制剂为核心的全球创新药企的单一事业部门

期间本期上期增减率
营业损失-3,710百万日元-1,596百万日元
经常损失-2,636百万日元-1,527百万日元
当期净损失-2,466百万日元-1,499百万日元
总资产4,761百万日元2,857百万日元
现金及现金等价物余额4,453百万日元2,302百万日元

业务详情

专注于以SLC转运蛋白之一LAT1(L型氨基酸转运蛋白1)为靶点的小分子药物开发。先导化合物Nanvuranlat(JPH203)正以胆道癌为主要适应症推进全球3期临床试验。第二化合物JPH034已针对不伴复发的继发进展型多发性硬化症启动美国1期临床试验。公司尚未确认收入,为研发费用先行投入的开发阶段企业,目标是通过全球授权合作实现商业化。

近期概况

全球3期临床试验启动及JPH034美国1期临床试验启动为主要进展

2025年12月启动Nanvuranlat全球3期临床试验(Beacon-BTC),截至2026年6月按计划推进。2026年3月22日启动JPH034美国1期临床试验并完成首例受试者给药。2025年10月在ESMO2025上以海报形式公布了Nanvuranlat 2期试验的亚组分析及暴露-反应分析结果。国内方面,胆道癌一线联合ICI疗法的医师主导试验(JON-2404-B)已于2026年4月在jRCT登记并公开。财务方面,通过第三方定向增发、公开增发等方式募集资金3,777百万日元,现金余额大幅增加,另一方面因临床试验费用增加,营业损失同比扩大2,114百万日元。

主要产品

product
Nanvuranlat(JPH203)

选择性抑制LAT1的小分子化合物。国内2期临床试验已达成PFS主要终点(风险比0.56,p=0.02)。2022年4月获得美国FDA孤儿药资格认定。2025年12月启动全球3期临床试验(Beacon-BTC),截至2026年6月按计划推进中。正在推进胆道癌二线单药治疗及一线联合ICI疗法的开发。

product
JPH034

以不伴复发的继发进展型多发性硬化症及胶质瘤为适应症。2026年3月22日启动美国1期临床试验并完成首例受试者给药。获得NMSS Fast Forward Research Grant 60万美元资助。已取得乔治城大学(Georgetown University)持有用途专利的全球独占普通实施许可。

product
次世代LAT1抑制剂(Best-in-Class)

已确定具有与Nanvuranlat同等或更优特性潜力的候选化合物,正在推进结构优化及非临床评价。目标是利用SLC转运蛋白药物开发平台持续扩充产品管线。

platform
SLC转运蛋白药物开发平台

以创始人发现的12种新型转运蛋白为背景,建立了利用冷冻电子显微镜的SLC结构解析技术。已与乔治城大学、图尔库PET中心(Turku PET Centre)等国际学术机构构建委托研究及联合研究体制。作为支撑向癌症、自身免疫及罕见病领域拓展的技术基础发挥作用。

成长驱动力

  • Nanvuranlat全球3期临床试验(Beacon-BTC)稳步推进,未来存在缔结全球授权合作协议的可能性
  • 胆道癌二线治疗中约70%患者群体缺乏现有获批药物,存在较高的未满足医疗需求
  • 通过JPH034进入不伴复发的继发进展型多发性硬化症市场(2024年约56亿美元,预计2033年约98亿美元)
  • 通过Nanvuranlat拓展一线联合ICI疗法、KRAS突变结直肠癌及罕见病等适应症以进行生命周期管理
  • 通过第三方定向增发、公开增发等方式强化财务基础(现金余额4,453百万日元),确保持续研发投入能力

风险

  • 公司尚未确认事业收入,因临床试验费用增加导致营业损失扩大(较上年同期增加约2,114百万日元),需持续进行资金筹措
  • 若全球3期临床试验未能达成主要终点,构建商业化方案将面临困难的风险
  • 授权合作谈判依赖于对方企业的判断,存在2028年3月期以后商业化方案构建延迟的风险
  • 同领域竞品(如BTK抑制剂tirabrutinib等)曾收到FDA完整回复函(CRL),显示该领域监管审批存在不确定性
  • 美国关税政策及药价政策的变动可能对整个制药行业的投资环境带来不确定性

最近更新: 2026年6月24日